非ホジキンリンパ腫（NHL）の成人東アジア人参加者における単剤としてのTAK-659の研究

包含基準:

1. 用量漸増部分に登録するには、参加者は組織学的または細胞学的に確認されたNHLの診断を受けている必要があります。有効な標準治療は利用できません。

2. 拡張部分に登録するには、参加者は次の基準を満たす必要があります。

   1. -病理学的に確認されたFL（グレード1、2、または3A）またはMZLが必要です。
   2. -少なくとも1つの抗CD20ベースのレジメン、およびアルキル化剤（シクロホスファミドまたはベンダムスチンなど）を含む標準治療に基づく、2つ以上の以前の化学療法に再発および/または難治性。
   3. -参加者は、造血幹細胞移植の不適格または拒否する必要があります。
   4. 参加者が反応を達成した後に再発または進行した場合（CRまたはPRとして定義）、文書化され、研究者が評価した最後の治療後の再発または進行が必要です。
3. IWG 2007基準による測定可能な疾患。
4. 0または1のEastern Cooperative Oncology Groupのパフォーマンスステータススコア。
5. 3ヶ月以上の平均余命。

6. 以下を含む適切な臓器機能：

   1. -骨髄予備：絶対好中球数>= 1,000 /立方ミリメートル（/ mm ^ 3）、血小板数> = 75,000 / mm ^ 3（骨髄が関与している参加者の場合> = 50,000 / mm ^ 3）、およびヘモグロビン> = 8デシリットルあたりのグラム数 (g/dL) (赤血球 [RBC] および血小板輸血は、評価の 14 日以上前に許可)。
   2. 肝機能：総ビリルビンが正常範囲の上限（ULN）1.5以下（<=）;アラニンアミノトランスフェラーゼおよびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ<=2.5*ULN。
   3. -腎機能：Cockcroft-Gault式で推定されるクレアチニンクリアランス> = 60ミリリットル/分（mL /分）。

除外基準:

1. 中枢神経系 (CNS) リンパ腫;局所評価による腰椎穿刺またはコンピューター断層撮影（CT）/磁気共鳴画像法（MRI）からの陽性細胞診によって示される活動性脳または軟膜髄膜転移。
2. -全身抗がん治療（治験薬を含む） 研究治療の初回投与前3週間以内（非結合抗体、抗体薬物複合体、および二重特異性T細胞エンゲージャー剤を含む抗体ベースの治療については<= 4週間; <=細胞ベースの治療または抗腫瘍ワクチンの場合は 8 週間）。
3. -研究治療の最初の投与前に（<）3週間未満の放射線療法。 以前の放射線療法が研究開始の 4 ～ 6 週間前に行われた場合、放射線照射病変はフルオロ-2-デオキシ-D-グルコース (FDG)-陽電子放射断層撮影法 (PET) では確実に評価できないため、適格には非照射標的病変が必要です。
4. -6か月以内の以前の自家幹細胞移植（ASCT）、またはいつでも以前のASCTで、サイクル1の1日目前に完全な造血回復がない、またはいつでも同種幹細胞移植。
5. -制御されていない肺疾患（例、低酸素血症を伴う重度の慢性閉塞性肺疾患、間質性肺疾患、放射線誘発肺損傷）、既知の心機能障害または臨床的に重要な心疾患、活動性CNS疾患、またはその他の条件研究者の意見では、参加者の安全とプロトコルごとの研究への参加を危うくする可能性があります。
6. -TAK-659の経口吸収または耐性を妨げる可能性のある既知の胃腸（GI）疾患またはGI手順。
7. 次のいずれかの物質の使用または消費:

-P-糖タンパク質（P-gp）阻害剤または誘導剤、または強力なシトクロムP450（CYP）3A阻害剤または誘導剤である医薬品、サプリメント、または食品/飲料を、治験薬の初回投与前の特定の時間枠内に受けました。 物質に応じて、P-gp 阻害剤または誘導剤、または強力な CYP3A 阻害剤または誘導剤のウォッシュアウト期間は、7 日または半減期の 5 倍になります (半減期は体からの排出に必要な時間に関連しています)。 グレープフルーツを含む食品または飲料のウォッシュアウト期間は 5 日間です。