Teledermatology Mobile App: 患者向け
Teledermatology Mobile Apps: 実装と退役軍人の皮膚科へのアクセスへの影響
この研究は、皮膚科ケアへのアクセスに関する試験で、患者の遠隔皮膚科フォローアップ ケア、Patient Viewer および My VA Images に直接提供する 2 つの遠隔皮膚科アプリの影響を測定するように設計されました。 全体的な仮説は、退役軍人省 (VA) の遠隔皮膚科モバイル アプリを実装しているサイトは遠隔皮膚科の使用を大幅に増やし、退役軍人のスキンケアへのアクセスをコントロール サイトと比較して改善するというものでした。 具体的には、研究者は、これらのアプリが確立された患者がリモートで皮膚科ケアをフォローアップする能力を向上させ、皮膚科クリニックへの患者の移動を減らし、他の患者のために皮膚科クリニックのスペースを開放するという仮説を立てました。 新型コロナウイルス (COVID-19) のパンデミック中に実施された調査では、サイトの参加が不足していたため、調査対象のグループは、都市部と比較して農村部に住む退役軍人です。
以前の研究には、別の遠隔皮膚科モバイルアプリである VA Telederm を評価するための並行試験が含まれていました。 この試験は、PI または運用パートナーである Office of Connected Care (OCC) の管理下になかった Office of Information & Technology によってモバイル アプリに課せられた制限により、この研究の資金調達スケジュール内では実行できなくなりました。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
ヘルスケアへのアクセスは、退役軍人省 (VA) にとって重要な優先事項です。 VA における遠隔皮膚科の現在の実践は効果的ですが、一様に実施されていません。 患者が皮膚科クリニックでケアを確立すると、治療に対する反応を評価し、管理を調整するためにフォローアップの訪問が必要になることがよくありますが、どちらも必ずしも対面での訪問を必要としません。 対面式の皮膚科診療所への診療所のアクセスを改善するために、コネクテッド ケアの VA オフィスは、患者向けのモバイル アプリ My VA Images を開発しました。これは、臨床医向けの Patient Viewer アプリと組み合わせて使用され、確立された皮膚科診療所の患者がフォローできるようにします。 -デジタル皮膚画像と間隔履歴を送信することにより、リモートでアップします。 モバイル アプリは、VA での広範な実装が計画されていました。 調査員は、これら 2 つのアプリが皮膚科ケアの機能、特にケアへのアクセスにどのように影響したかを理解するために、データベース レビューの試験を実施しました。
アプリは、退役軍人健康管理 (VHA) 施設に対して、ランダム化されたステップウェッジ設計のクラスターで 1 年 4 か月にわたって利用できるようになりました。 患者向けの直接アプリは、最近比較的高い遠隔皮膚科活動があり、高度な手術の準備ができている比較的成熟した遠隔皮膚科プログラムをすでに持っている皮膚科クリニックを持つ 31 の施設に配布されました。
このプロセスに固有の停止コードを使用することで、研究者は VA 企業データ ウェアハウス (CDW) を使用して、皮膚科へのアクセスを反映するすべての結果に対するアプリの有効性を測定することを計画しました。 一部には COVID-19 パンデミックの間、介入の不十分な採用に起因するサンプルサイズが予想外に小さかったため、クラスターランダム化ステップウェッジ設計評価を使用した分析は保証されませんでした。 代わりに、モバイルアプリでコンサルトを成功裏に完了することに関連する要因を理解することに重点を置き、農村部と都市部のベテラン ユーザーの違いを調べました。 結果は、VA が他のモバイル遠隔医療プログラムを開発および実装する際に重要であり、より一般的には、大規模な遠隔医療介入を計画している他の医療機関にとって重要です。
計画された研究には、当初、別の遠隔皮膚科モバイルアプリである VA Telederm を評価するための並行試験も含まれていました。これは、相談型遠隔皮膚科の採用を促進し、VA での皮膚科の意見への全体的なアクセスを強化するように設計されています。 調査の早い段階で VA 情報技術局によって課せられ、PI または運用パートナーである Office of Connected Care (OCC) の管理下にないアプリ ホスティング環境の予期せぬ変更により、アプリが機能しなくなり、試用が終了しました。この研究の資金調達スケジュール内で実行できなくなった PI または運用パートナーである Office of Connected Care (OCC) の管理下になかった。 VA Telederm アプリの変更に対する組織の準備状況が測定されました。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94121-1563
- San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27705-3875
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02908-4734
- Providence VA Medical Center, Providence, RI
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 直接患者向けアプリを使用した試験の選択基準は、サイトが 2018 会計年度 (FY) のすべての皮膚科受診の 9% 以上を二次停止コード 695/696 の下で行ったことでした。
- これは、相談型遠隔皮膚科に関するかなりの既存の経験と、患者向けアプリを直接実装するために必要な皮膚科リーダーとサポート担当者の存在の可能性を示しています。
- 調査員は、患者向けアプリに直接対応できる 31 のサイトを特定しました。
- 上記の基準に従いましたが、登録者数が少なかったため、患者向けモバイル アプリの使用要求を受け取った場合に患者が含まれるという追加の基準が追加されました。
除外基準:
- 2018 年度に 695/696 停止コードの活動がない、または常勤の同等の皮膚科医がいない VA 医療センターは除外されました。これらの施設には、研究期間中に遠隔皮膚科を適切に採用するための専門知識、サポート、およびインフラストラクチャが不足していた可能性が高いためです。
- 研究者はまた、米国本土以外のサイト、および皮膚科クリニックのないサイトを除外しました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：エコロジカルまたはコミュニティ
- 時間の展望：見込みのある
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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農村退役軍人
当初の目的は、OCC から直接患者向けアプリを受け取った VA サイトを含めることでした。登録者が不足しているため、最初のアームまたはグループは、農村地域に住む退役軍人が患者向けアプリの使用要求を受け取るものとして再定義されました。
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VA の従業員と退役軍人は、OCC の直接患者向けモバイル アプリの使用を開始します。
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非農村退役軍人
当初、比較グループは VA サイトで構成され、最終的に直接患者向けアプリを受け取りました。
施設レベルでの登録者数が少なかったため、このアームは現在、非農村地域に住んでいる、患者対応アプリを使用するリクエストを受け取った退役軍人で構成されています。
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VA の従業員と退役軍人は、OCC の直接患者向けモバイル アプリの使用を開始します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リモートフォローアップを正常に完了した参加者の総数
時間枠：1年4ヶ月
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1年4か月を含む研究期間中に、患者が遠隔フォローアップ訪問を無事に完了したかどうか。
フォローアップの時間枠は、臨床的に適切なように変化しました。
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1年4ヶ月
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リモートフォローアップリクエストを完了した参加者の総数
時間枠：1年4ヶ月
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これまでに完了したとは、最初は期限切れのリクエストまたは不参加を経験したが、同じ問題に対して後続のリクエストが送信された後、最終的にリクエストを完了した人として定義されます。
各患者のフォローアップの時間枠は、皮膚科医によって臨床的に適切に決定されたため、さまざまでした。
患者のフォローアップが完了したかどうかの収集は、1 年 4 か月の研究期間にわたって行われました。
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1年4ヶ月
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Dennis H. Oh, MD PhD、San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Peracca SB, Jackson GL, Jackson MA, Oh DH. Implementation of Teledermatology: Theory and Practice. Current Dermatology Reports. 2019 Jun 1; 8(2):35-45.
- Done N, Oh DH, Weinstock MA, Whited JD, Jackson GL, King HA, Peracca SB, Elwy AR, Prentice JC. VA Telederm study: protocol for a stepped-wedge cluster randomised trial to compare access to care for a mobile app versus a workstation-based store-and-forward teledermatology process. BMJ Open. 2018 Dec 14;8(12):e022218. doi: 10.1136/bmjopen-2018-022218.
- Fonseca A, Peracca SB, Lachica O, Morris I, King H, Jackson G, Whited J, Oh DH, Weinstock MA. 379 Implementing a teledermatology patient-facing mobile application in the VA. [Abstract]. The Journal of Investigative Dermatology. 2020 Jul 1; 140(7):S48.
- Peracca S, Fonseca A, Grenga A, Jackson G, King H, Chapman J, Whited J, Weinstock M, Oh DH. 411 Implementation of a consultative teledermatology mobile application in Veterans Affairs. [Abstract]. The Journal of Investigative Dermatology. 2020 Jul 1; 140(7):S53.
- Peracca SB, Fonseca A, Hines A, King HA, Grenga AM, Jackson GL, Whited JD, Chapman JG, Lamkin R, Mohr DC, Gifford A, Weinstock MA, Oh DH. Implementation of Mobile Teledermatology: Challenges and Opportunities. Telemed J E Health. 2021 Dec;27(12):1416-1422. doi: 10.1089/tmj.2020.0500. Epub 2021 Mar 1.
- Lewinski AA, Crowley MJ, Miller C, Bosworth HB, Jackson GL, Steinhauser K, White-Clark C, McCant F, Zullig LL. Applied Rapid Qualitative Analysis to Develop a Contextually Appropriate Intervention and Increase the Likelihood of Uptake. Med Care. 2021 Jun 1;59(Suppl 3):S242-S251. doi: 10.1097/MLR.0000000000001553.
- Peracca SB, Fonseca AS, Lachica O, Jackson GL, Morris IJ, King HA, Misitzis A, Whited JD, Mohr DC, Lamkin RP, Gifford AL, Weinstock MA, Oh DH. Organizational Readiness for Patient-Facing Mobile Teledermatology to Care for Established Veteran Patients in the United States. Telemed J E Health. 2023 Jan;29(1):72-80. doi: 10.1089/tmj.2022.0009. Epub 2022 May 24.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- SDR 16-192
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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