Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Teledermatologická mobilní aplikace: Tváří v tvář pacientům

19. července 2023 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Teledermatologické mobilní aplikace: Implementace a dopad na přístup veteránů k dermatologii

Tato studie byla navržena tak, aby změřila dopad dvou teledermatologických aplikací, které pacientům poskytují přímou následnou teledermatologickou péči, Patient Viewer a My VA Images, se zkouškou přístupu k dermatologické péči. Celková hypotéza byla, že weby zavádějící mobilní aplikace teledermatologie Ministerstva pro záležitosti veteránů (VA) výrazně rozšíří používání teledermatologie a zlepší přístup veteránů k péči o pleť ve srovnání s kontrolními místy. Vyšetřovatelé konkrétně předpokládali, že tyto aplikace zlepší zavedené schopnosti pacientů sledovat dermatologickou péči na dálku, omezí cestování pacientů na dermatologické kliniky a zároveň otevřou prostor dermatologické kliniky pro další pacienty. Kvůli nedostatečné účasti míst během studie, která byla provedena během pandemie nového koronaviru (COVID-19), jsou zkoumanými skupinami veteráni, kteří žijí ve venkovských oblastech ve srovnání s těmi v městských oblastech.

Dříve studie zahrnovala paralelní zkoušku k vyhodnocení jiné teledermatologické mobilní aplikace, VA Telederm. Tato zkouška již nebyla proveditelná v rámci časového harmonogramu financování této studie kvůli omezením uloženým na mobilní aplikaci Úřadem pro informační a technologické technologie, která nebyla pod kontrolou PI ani provozního partnera, Office of Connected Care (OCC).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Přístup ke zdravotní péči je klíčovou prioritou ministerstva pro záležitosti veteránů (VA). Současná praxe teledermatologie ve VA je účinná, ale nebyla jednotně implementována. Jakmile pacienti zahájí péči na dermatologické klinice, často potřebují následné návštěvy, aby zhodnotili reakce na léčbu a upravili léčbu, přičemž ani jedna z nich nutně nevyžaduje osobní návštěvu. Aby klinika zlepšila přístup k osobním dermatologickým klinikám, vyvinula VA Office of Connected Care mobilní aplikaci pro pacienty, My VA Images, která se má používat ve spojení s aplikací Patient Viewer pro lékaře, která umožňuje pacientům zavedených dermatologických klinik sledovat -up vzdáleně odesláním digitálních snímků kůže a historie intervalů. Mobilní aplikace byly plánovány pro širokou implementaci ve VA. Vyšetřovatelé provedli zkoušku databáze, aby pochopili, jak tyto dvě aplikace ovlivnily vlastnosti dermatologické péče, konkrétně související s přístupem k péči.

Aplikace byly zpřístupněny po dobu 1 roku a 4 měsíců v klastrovém randomizovaném designu se stupňovitým klínem pro zařízení Veterans Health Administration (VHA). Aplikace přímo pro pacienty byly distribuovány do 31 zařízení s dermatologickými klinikami, které v poslední době vykazovaly relativně vysokou teledermatologickou aktivitu, a proto již měly relativně vyspělé teledermatologické programy připravené pro pokročilé operace.

Pomocí stop kódu jedinečného pro tento proces vyšetřovatelé plánovali použít VA Corporate Data Warehouse (CDW) k měření účinnosti aplikací na všechny výsledky odrážející dermatologický přístup. Vzhledem k neočekávaně malé velikosti vzorku v důsledku špatného přijetí zásahu, částečně během pandemie COVID-19, nebyla analýza pomocí hodnocení stupňovitého klínového designu zahrnutá do klastrů zaručena. Místo toho jsme se zaměřili na pochopení faktorů spojených s úspěšným dokončením konzultací s mobilními aplikacemi a prozkoumali jsme rozdíly mezi venkovskými a městskými veterány. Výsledky jsou důležité pro VA, protože vyvíjí a implementuje další programy mobilního telehealth, a obecněji pro další zdravotnické organizace plánující rozsáhlé intervence v oblasti telehealth.

Plánovaná studie původně také zahrnovala paralelní studii k vyhodnocení další teledermatologické mobilní aplikace, VA Telederm, navrženou tak, aby usnadnila přijetí konzultační teledermatologie a zlepšila celkový přístup k názoru dermatologa ve VA. Neočekávané změny v prostředí hostování aplikací, které nařídil VA Office of Information and Technology na začátku studie a které nebyly pod kontrolou PI nebo provozního partnera, Office of Connected Care (OCC), způsobily, že aplikace byla nefunkční a zkušební verze již nebylo možné v rámci časového harmonogramu financování této studie, nebyly pod kontrolou PI ani provozního partnera, Office of Connected Care (OCC). Byla měřena organizační připravenost na změnu pro aplikaci VA Telederm.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
466

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94121-1563
        • San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705-3875
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02908-4734
        • Providence VA Medical Center, Providence, RI

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti na místech ve studii, kteří obdrželi konzultační požadavky na teledermatologii prostřednictvím My VA Images.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritériem pro zařazení do studie s aplikacemi přímo určenými pro pacienty bylo, že místo mělo více než nebo se rovnalo 9 % všech dermatologických setkání za fiskální rok (FY) 2018 pod sekundárními kódy zastavení 695/696.
  • To naznačovalo značné již existující zkušenosti s konzultační teledermatologií a pravděpodobnou přítomnost dermatologických čtenářů a podpůrného personálu potřebného k implementaci aplikací přímo pro pacienty.
  • Vyšetřovatelé identifikovali 31 stránek vhodných pro aplikace přímo určené pro pacienty.
  • Sledovali jsme výše uvedená kritéria, ale kvůli nízkému počtu účastníků bylo přidáno další kritérium, že pacienti byli zahrnuti, pokud obdrželi žádost o použití mobilní aplikace pro pacienty.

Kritéria vyloučení:

  • Zdravotní střediska VA, která ve fiskálním roce 2018 nevykazovala žádnou aktivitu s kódem stop 695/696 nebo dermatologové s nulovým ekvivalentem plného úvazku, byla vyloučena, protože tato pracoviště pravděpodobně postrádaly odborné znalosti, podporu a infrastrukturu k tomu, aby bylo možné teledermatologii během období studie uskutečnit.
  • Vyšetřovatelé také vyloučili místa mimo kontinentální USA a místa bez dermatologické kliniky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Ekologické nebo Společenství
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Venkovští veteráni
Původně bylo cílem zahrnout stránky VA, které obdržely aplikaci přímo pro pacienty od OCC. Kvůli nedostatku registrací byla první skupina nebo skupina předefinována jako veteráni žijící ve venkovských oblastech, kteří obdrží žádost o použití aplikace pro pacienty.
Jiný: Představení mobilních aplikací přímo pro pacienty
Zaměstnanci VA a veteráni začínají používat mobilní aplikaci OCC přímo pro pacienty.
Nevenkovští veteráni
Původně se srovnávací skupina skládala z webů VA, aby nakonec obdržely aplikace přímo pro pacienty. Vzhledem k tomu, že náš počet na úrovni zařízení byl nízký, tato větev se nyní skládá z veteránů, kteří dostávají žádost o použití aplikace pro pacienty, kteří žijí v nevenkovských oblastech.
Jiný: Představení mobilních aplikací přímo pro pacienty
Zaměstnanci VA a veteráni začínají používat mobilní aplikaci OCC přímo pro pacienty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový počet účastníků, kteří úspěšně dokončili dálkovou kontrolu
Časové okno: 1 rok 4 měsíce
Zda pacient úspěšně dokončil vzdálenou následnou návštěvu během období studie, které zahrnovalo 1 rok a 4 měsíce. Časový rámec sledování se měnil podle klinické potřeby.
1 rok 4 měsíce
Celkový počet účastníků, kteří někdy dokončili vzdálené následné požadavky
Časové okno: 1 rok 4 měsíce
Vždy dokončeno je definováno jako ti, kteří nejprve zaznamenali požadavek, který vypršela nebo se nezobrazili, ale nakonec požadavek dokončili poté, co byly odeslány následné požadavky pro stejný problém. Časový rámec pro sledování každého pacienta byl klinicky vhodný, určený dermatologem, a proto se lišil. Zjišťování, zda bylo sledování pacientů někdy dokončeno, probíhalo po dobu studie 1 rok a 4 měsíce.
1 rok 4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
VA Office of Research and Development

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Durham VA Medical Center
US Department of Veterans Affairs Center for Healthcare Organization & Implementation Research

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Dennis H. Oh, MD PhD, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
13. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. července 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SDR 16-192

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení