Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Teledermatology Mobile App: Patient Facing

19. juli 2023 opdateret af: VA Office of Research and Development

Teledermatology Mobile Apps: Implementering og indvirkning på veteraners adgang til dermatologi

Denne undersøgelse var designet til at måle virkningen af ​​to teledermatologiske apps til at give direkte til patienten teledermatologisk opfølgningsbehandling, Patient Viewer og My VA Images, med et forsøg på adgang til dermatologisk behandling. Den overordnede hypotese var, at websteder, der implementerer Department of Veterans Affairs' (VA) teledermatologiske mobilapps, betydeligt ville øge brugen af ​​teledermatologi og forbedre veteranernes adgang til hudpleje i forhold til kontrolsteder. Specifikt antog efterforskerne, at disse apps ville forbedre etablerede patienters evne til at følge op med dermatologisk behandling på afstand, hvilket reducerer patientrejser til dermatologiske klinikker, mens de åbner plads til dermatologiske klinikker for andre patienter. På grund af manglende deltagelse fra steder under undersøgelsen, der blev udført under den nye coronavirus (COVID-19) pandemi, er de undersøgte grupper veteraner, der bor i landdistrikter sammenlignet med dem i byområder.

Tidligere omfattede undersøgelsen et parallelt forsøg for at evaluere en anden teledermatologi-mobilapp, VA Telederm. Dette forsøg var ikke længere muligt inden for denne undersøgelses finansieringstidslinje på grund af begrænsninger pålagt mobilappen af ​​Office of Information & Technology, som ikke var under kontrol af PI eller den operationelle partner, Office of Connected Care (OCC).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Adgang til sundhedspleje er en nøgleprioritet for Department of Veterans Affairs (VA). Den nuværende praksis med teledermatologi i VA er effektiv, men er ikke blevet implementeret ensartet. Når først patienter etablerer pleje i en hudklinik, har de ofte brug for opfølgende besøg for at evaluere reaktioner på behandlingen og justere håndteringen, hvilket ikke nødvendigvis kræver et ansigt-til-ansigt besøg. For at forbedre klinikadgangen til personlige dermatologiske klinikker udviklede VA Office of Connected Care en patientvendt mobilapp, My VA Images, der skal bruges sammen med den klinikervendte Patient Viewer-app, for at give etablerede dermatologiske klinikpatienter mulighed for at følge fjernadgang ved at indsende digitale hudbilleder og intervalhistorik. Mobilapps var planlagt til udbredt implementering i VA. Efterforskerne gennemførte et forsøg med databasegennemgang for at forstå, hvordan disse to apps påvirkede funktioner i dermatologisk pleje, specifikt relateret til adgang til pleje.

Apps blev gjort tilgængelige over en 1 år og 4 måneders periode i et klynge randomiseret, stepped-wedge design til Veterans Health Administration (VHA) faciliteter. De direkte-til-patient-vendte apps blev distribueret til 31 faciliteter med dermatologiske klinikker, der på det seneste havde relativt høj teledermatologisk aktivitet og dermed allerede havde relativt modne teledermatologiske uddannelser klar til avancerede operationer.

Ved at bruge en stopkode, der er unik for denne proces, planlagde efterforskerne at bruge VA Corporate Data Warehouse (CDW) til at måle effektiviteten af ​​apps på alle resultater, der afspejler dermatologisk adgang. På grund af en uventet lille stikprøvestørrelse som følge af dårlig vedtagelse af interventionen, delvist under COVID-19-pandemien, var analyse ved hjælp af den klynge-randomiserede stepped wedge design-evaluering ikke berettiget. I stedet fokuserede vi på at forstå faktorer, der er forbundet med en vellykket gennemførelse af konsultationer med mobilapps, og undersøgte forskelle mellem veteranbrugere på landet og i byerne. Resultaterne er af betydning for VA, da det udvikler og implementerer andre mobile telesundhedsprogrammer, og mere generelt for andre sundhedsorganisationer, der planlægger storstilede telesundhedsinterventioner.

Den planlagte undersøgelse omfattede oprindeligt også et parallelt forsøg for at evaluere en anden teledermatologi-mobilapp, VA Telederm, designet til at lette vedtagelsen af ​​konsultativ teledermatologi og forbedre den overordnede adgang til dermatologisk udtalelse i VA. Uforudsete ændringer i app-hosting-miljøet pålagt af VA Office of Information and Technology tidligt i undersøgelsen og ikke under kontrol af PI eller den operationelle partner, Office of Connected Care (OCC), gjorde appen ikke-funktionel, og prøveperioden var ikke længere muligt inden for denne undersøgelses finansieringstidslinje, var ikke under kontrol af PI eller den operationelle partner, Office of Connected Care (OCC). Organisatorisk omstillingsparathed for VA Telederm-appen blev målt.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
466

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94121-1563
        • San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705-3875
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02908-4734
        • Providence VA Medical Center, Providence, RI

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter på steder i undersøgelsen, som modtog konsultative teledermatologiske anmodninger via My VA Images.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriteriet for forsøget med apps, der var direkte til patienten, var, at et websted havde mere end eller lig med 9 % af alle dermatologiske møder i regnskabsåret (FY) 2018 under sekundære stopkoder 695/696.
  • Dette indikerede betydelig allerede eksisterende erfaring med konsultativ teledermatologi og den sandsynlige tilstedeværelse af dermatologilæser og støttepersonale, der er nødvendige for at implementere apps direkte til patientvendte.
  • Efterforskerne identificerede 31 websteder, der er kvalificerede til apps, der er direkte til patienten.
  • Vi fulgte ovenstående kriterier, men på grund af lav tilmelding blev der tilføjet et yderligere kriterium om, at patienter blev inkluderet, hvis de modtog en anmodning om at bruge den patientvendte mobilapp.

Ekskluderingskriterier:

  • VA-medicinske centre uden 695/696 stopkodeaktivitet i FY2018 eller med nul fuldtidsækvivalenter dermatologer blev udelukket, da disse steder sandsynligvis manglede ekspertise, støtte og infrastruktur til at anvende teledermatologi i løbet af undersøgelsesperioden.
  • Efterforskerne udelukkede også steder uden for det kontinentale USA og steder uden en dermatologisk klinik.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Landlige veteraner
Oprindeligt var målet at inkludere VA-steder, der modtog den direkte til patientvendte app fra OCC. På grund af manglende tilmelding er den første arm eller gruppe blevet omdefineret som veteraner, der bor i landdistrikter, der modtager en anmodning om at bruge den patientvendte app.
Andet: Direkte til patientvendte mobilapps introduktion
VA-medarbejdere og veteraner begynder at bruge OCC's direkte til patientvendte mobilapp.
Ikke-landlige veteraner
Oprindeligt bestod sammenligningsgruppen af ​​VA-websteder for til sidst at modtage de direkte til patientvendte apps. Da vores tilmelding på facilitetsniveau var lav, består denne arm nu af veteraner, der modtager en anmodning om at bruge den patientvendte app, der bor i ikke-landlige områder.
Andet: Direkte til patientvendte mobilapps introduktion
VA-medarbejdere og veteraner begynder at bruge OCC's direkte til patientvendte mobilapp.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet antal deltagere, der har gennemført fjernopfølgning
Tidsramme: 1 år 4 måneder
Om patienten havde en vellykket gennemførelse af et fjernopfølgningsbesøg i undersøgelsesperioden, som omfattede 1 år og 4 måneder. Tidsrammen for opfølgningen varierede alt efter klinisk passende.
1 år 4 måneder
Samlet antal deltagere, der nogensinde har gennemført fjernopfølgningsanmodninger
Tidsramme: 1 år 4 måneder
Ever completed defineres som dem, der først oplevede en udløbet anmodning eller udeblivelse, men til sidst gennemførte anmodningen, efter at efterfølgende anmodninger blev indsendt for det samme problem. Tidsrammen for opfølgningen af ​​hver patient var klinisk passende bestemt af hudlægen og varierede således. Indsamlingen af, hvorvidt opfølgningen af ​​patienter nogensinde blev afsluttet, fandt sted over undersøgelsesperioden på 1 år og 4 måneder.
1 år 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
VA Office of Research and Development

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Durham VA Medical Center
US Department of Veterans Affairs Center for Healthcare Organization & Implementation Research

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Dennis H. Oh, MD PhD, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
13. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. august 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. juli 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SDR 16-192

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Introduktion af Teledermatology Mobile Apps

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger