グルコース、フルクトース、スクロース、およびスクラロースに対する視床下部反応の fMRI
2017年8月10日 更新者：Unilever R&D
グルコース、フルクトース、スクロース、およびスクラロースに対するヒト視床下部反応の機能的磁気共鳴イメージング
研究は 1 週間を挟んで 5 回の機会で構成されます。
視床下部の BOLD 信号強度は fMRI を使用して測定されます。
測定は、300 ml の普通の水（基準）またはさまざまな甘味料を加えた水を飲む前後に行われます。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
詳細な説明
視床下部は、体温の調節だけでなく摂食行動の制御にも重要であることが知られています。 機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) は、血中酸素濃度依存性 (BOLD) 信号の違いを使用して、脳内の一時的な血行力学的変化を検出する非侵襲的方法です。
さまざまな甘味料に応答した視床下部の神経活動の役割を調査するために、300 mlの普通の水、または50 gのグルコース、50 gのフルクトース、50 gのスクロースまたは0.33 gを含む300 mlの水の摂取前、摂取中、摂取後にfMRIが実行されます。スクラロース（エネルギーを提供しない高強度甘味料）。 すべての飲み物は22℃でお飲みください。
この研究では、正常体重の健康な男性被験者16名を対象に、ランダム化クロスオーバーデザインを使用しています。 5回の開催の間には少なくとも1週間の間隔があります。
血中酸素濃度に依存する視床下部の信号強度を 21 分間継続的に測定します (ベースライン 5 分、飲酒中 4 分、飲酒後 12 分)。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
16
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zuid-Holland
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Leiden、Zuid-Holland、オランダ
- Leids Universitair Medisch Centrum
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年～25年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 署名されたインフォームドコンセント
- 年齢は18歳から25歳まで
- BMI 20 ～ 24 kg/m2
- 長さは170センチメートルから190センチメートルの間です
除外基準:
- 糖尿病または他のグルコース代謝障害の病歴（耐糖能障害、低血糖など）。
- 遺伝的または精神疾患（例: 脆弱X症候群、大うつ病）脳に影響を与える
- 重大な慢性疾患
- 腎臓または肝臓の病気
- 最近体重が変化した、または体重を減らそうとした（過去 3 か月以内に 3 kg を超える体重増加または減少）
- 喫煙（現在または過去6か月）
- 現在または過去 1 年間に週 21 単位を超えるアルコール摂取、または娯楽用ドラッグの使用がある
- 最近の献血（過去2ヶ月以内）
- 他の生物医学研究プロジェクトへの最近の参加（過去3か月以内）、1年間に3つ以上の生物医学研究プロジェクトへの参加
MRI スキャンの禁忌:
- 閉所恐怖症
- ペースメーカーと除細動器
- 神経刺激装置
- 頭蓋内クリップ
- 眼窩内または眼内の金属片
- 人工内耳
- 強磁性インプラント
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
10
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：水-グルコース-スクラロース-フルクトース-スクロース
最初は普通の水、次にグルコース、次にスクラロース、次にフルクトース、そしてスクロース
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水 300ml（室温）
ブドウ糖、室温で 300 ml 水に 50 グラム
フルクトース、室温で 300 ml の水に 50 グラム
スクロース、室温で300 mlの水に50グラム
スクラロース、室温で 300 ml 水に 0.33 グラム
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実験的：水-スクラロース-グルコース-スクロース-フルクトース
最初は普通の水、次にスクラロース、次にブドウ糖、次にスクロース、そしてフルクトース
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水 300ml（室温）
ブドウ糖、室温で 300 ml 水に 50 グラム
フルクトース、室温で 300 ml の水に 50 グラム
スクロース、室温で300 mlの水に50グラム
スクラロース、室温で 300 ml 水に 0.33 グラム
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実験的：グルコース-水-フルクトース-スクラロース-スクロース
最初にグルコース、次に普通の水、次にフルクトース、次にスクラロース、そしてスクロース
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水 300ml（室温）
ブドウ糖、室温で 300 ml 水に 50 グラム
フルクトース、室温で 300 ml の水に 50 グラム
スクロース、室温で300 mlの水に50グラム
スクラロース、室温で 300 ml 水に 0.33 グラム
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実験的：グルコース-フルクトース-水-スクロース-スクラロース
最初にブドウ糖、次に果糖、次に普通の水、次にスクロース、そしてスクラロース
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水 300ml（室温）
ブドウ糖、室温で 300 ml 水に 50 グラム
フルクトース、室温で 300 ml の水に 50 グラム
スクロース、室温で300 mlの水に50グラム
スクラロース、室温で 300 ml 水に 0.33 グラム
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実験的：フルクトース-グルコース-スクロース-水-スクラロース
最初にフルクトース、次にグルコース、次にスクロース、次に普通の水、そしてスクラロース
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水 300ml（室温）
ブドウ糖、室温で 300 ml 水に 50 グラム
フルクトース、室温で 300 ml の水に 50 グラム
スクロース、室温で300 mlの水に50グラム
スクラロース、室温で 300 ml 水に 0.33 グラム
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実験的：フルクトース-スクロース-グルコース-スクラロース-水
最初にフルクトース、次にスクロース、次にグルコース、次にスクラロース、そして次に普通の水
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水 300ml（室温）
ブドウ糖、室温で 300 ml 水に 50 グラム
フルクトース、室温で 300 ml の水に 50 グラム
スクロース、室温で300 mlの水に50グラム
スクラロース、室温で 300 ml 水に 0.33 グラム
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実験的：スクロース-フルクトース-スクラロース-ブドウ糖-水
最初にスクロース、次にフルクトース、次にスクラロース、次にブドウ糖、そして普通の水
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水 300ml（室温）
ブドウ糖、室温で 300 ml 水に 50 グラム
フルクトース、室温で 300 ml の水に 50 グラム
スクロース、室温で300 mlの水に50グラム
スクラロース、室温で 300 ml 水に 0.33 グラム
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実験的：スクロース-スクラロース-フルクトース-水-ブドウ糖
最初にスクロース、次にスクラロース、次にフルクトース、次に普通の水、そして次にブドウ糖
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水 300ml（室温）
ブドウ糖、室温で 300 ml 水に 50 グラム
フルクトース、室温で 300 ml の水に 50 グラム
スクロース、室温で300 mlの水に50グラム
スクラロース、室温で 300 ml 水に 0.33 グラム
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実験的：スクラロース-水-スクロース-グルコース-フルクトース
最初にスクラロース、次に普通の水、次にスクロース、次にグルコース、そしてフルクトース
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水 300ml（室温）
ブドウ糖、室温で 300 ml 水に 50 グラム
フルクトース、室温で 300 ml の水に 50 グラム
スクロース、室温で300 mlの水に50グラム
スクラロース、室温で 300 ml 水に 0.33 グラム
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実験的：スクラロース-スクロース-水-果糖-ブドウ糖
最初にスクラロース、次にスクロース、次に普通の水、次にフルクトース、次にブドウ糖
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水 300ml（室温）
ブドウ糖、室温で 300 ml 水に 50 グラム
フルクトース、室温で 300 ml の水に 50 グラム
スクロース、室温で300 mlの水に50グラム
スクラロース、室温で 300 ml 水に 0.33 グラム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グルコース、フルクトース、スクロース、およびスクラロースに応答する視床下部機能
時間枠：ベースライン (飲酒開始前の 5 分間に測定) から摂取後 (飲酒後 12 分間に測定) までの変化。飲むのに4分かかりました。
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fMRIは摂取の前後に実施されます。
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ベースライン (飲酒開始前の 5 分間に測定) から摂取後 (飲酒後 12 分間に測定) までの変化。飲むのに4分かかりました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Jeroen van der Grond, Dr、Leiden University Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2015年2月22日
一次修了 (実際)
一次修了
2015年5月22日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2015年5月22日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2017年8月7日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月10日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2017年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2017年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月10日
最終確認日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 1930
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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水の臨床試験
-
NCT07053761まだ募集していません