fMRI hypotalamuksen vasteista glukoosille, fruktoosille, sakkaroosille ja sukraloosille
Funktionaalinen magneettikuvaus ihmisen hypotalamuksen vasteista glukoosille, fruktoosille, sakkaroosille ja sukraloosille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypotalamuksen tiedetään olevan tärkeä ruokintakäyttäytymisen hallinnassa sekä lämpötilan säätelyssä. Funktionaalinen magneettikuvaus (fMRI) on ei-invasiivinen menetelmä, joka havaitsee ohimeneviä hemodynaamisia muutoksia aivoissa käyttämällä veren happitasosta riippuvia (BOLD) signaalieroja.
Jotta voidaan tutkia hypotalamuksen hermotoiminnan roolia vasteena erilaisille makeutusaineille, fMRI suoritetaan ennen 300 ml:n tavallista vettä tai 300 ml:n vettä, joka sisältää 50 g glukoosia, 50 g fruktoosia, 50 g sakkaroosia tai 0,33 g nauttimista, sen aikana ja sen jälkeen. sukraloosi (korkean intensiteetin makeutusaine, joka ei anna energiaa). Kaikki juomat nautitaan 22 °C:ssa.
Tutkimuksessa käytetään satunnaistettua ristikkäismallia 16 terveellä miespainoisella koehenkilöllä. Näiden viiden tilaisuuden välillä on vähintään yksi viikko.
Veren happitaso Hypotalamuksen signaalin intensiteettiä mitataan jatkuvasti 21 minuutin ajan (5 minuuttia perustasoa, 4 minuuttia juomisen aikana ja 12 minuuttia juomisen jälkeen).
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zuid-Holland
-
Leiden, Zuid-Holland, Alankomaat
- Leids Universitair Medisch Centrum
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Ikä 18-25 vuotta
- BMI 20-24 kg/m2
- Pituus 170-190 cm
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes tai muita glukoosiaineenvaihdunnan häiriöitä (esim. heikentynyt glukoositoleranssi, hypoglykemia).
- Mikä tahansa geneettinen tai psykiatrinen sairaus (esim. fragile X -oireyhtymä, vakava masennus), jotka vaikuttavat aivoihin
- Mikä tahansa merkittävä krooninen sairaus
- Munuaisten tai maksan sairaus
- Viimeaikaiset painonmuutokset tai painonpudotusyritykset (> 3 kg:n painonnousu tai -lasku viimeisen 3 kuukauden aikana)
- Tupakointi (nykyinen tai viimeiset 6 kuukautta)
- Alkoholin kulutus yli 21 yksikköä viikossa tai huumeiden käyttö tällä hetkellä tai viimeisen vuoden aikana
- Äskettäinen verenluovutus (viimeisten 2 kuukauden aikana)
- Viimeaikainen osallistuminen muihin biolääketieteen tutkimusprojekteihin (viimeisten 3 kuukauden aikana), osallistuminen 3 tai useampaan biolääketieteen tutkimusprojektiin vuoden aikana
MRI-skannauksen vasta-aiheet:
- Klaustrofobia
- Sydämentahdistimet ja defibrillaattorit
- Hermostimulaattorit
- Intrakraniaaliset klipsit
- Intraorbitaaliset tai intraokulaariset metallifragmentit
- Sisäkorvaistutteet
- Ferromagneettiset implantit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vesi-glukoosi-sukraloosi-fruktoosi-sakkaroosi
Ensin tavallinen vesi, sitten glukoosi, sitten sukraloosi, sitten fruktoosi ja sitten sakkaroosi
|
Vesi, 300 ml huoneenlämpötilassa
Glukoosi, 50 grammaa 300 ml:ssa vettä huoneenlämpötilassa
Fruktoosi, 50 grammaa 300 ml:ssa vettä huoneenlämpötilassa
Sakkaroosi, 50 grammaa 300 ml:ssa vettä huoneenlämpötilassa
Sukraloosi, 0,33 grammaa 300 ml:ssa vettä huoneenlämpötilassa
|
|
Kokeellinen: vesi-sukraloosi-glukoosi-sakkaroosi-fruktoosi
Ensin tavallista vettä, sitten sukraloosia, sitten glukoosia, sitten sakkaroosia ja sitten fruktoosia
|
Vesi, 300 ml huoneenlämpötilassa
Glukoosi, 50 grammaa 300 ml:ssa vettä huoneenlämpötilassa
Fruktoosi, 50 grammaa 300 ml:ssa vettä huoneenlämpötilassa
Sakkaroosi, 50 grammaa 300 ml:ssa vettä huoneenlämpötilassa
Sukraloosi, 0,33 grammaa 300 ml:ssa vettä huoneenlämpötilassa
|
|
Kokeellinen: Glukoosi-vesi-fruktoosi-sukraloosi-sakkaroosi
Ensin glukoosi, sitten tavallinen vesi, sitten fruktoosi, sitten sukraloosi ja sitten sakkaroosi
|
Vesi, 300 ml huoneenlämpötilassa
Glukoosi, 50 grammaa 300 ml:ssa vettä huoneenlämpötilassa
Fruktoosi, 50 grammaa 300 ml:ssa vettä huoneenlämpötilassa
Sakkaroosi, 50 grammaa 300 ml:ssa vettä huoneenlämpötilassa
Sukraloosi, 0,33 grammaa 300 ml:ssa vettä huoneenlämpötilassa
|
|
Kokeellinen: Glukoosi-fruktoosi-vesi-sakkaroosi-sukraloosi
Ensin glukoosi, sitten fruktoosi, sitten pelkkä vesi, sitten sakkaroosi ja sitten sukraloosi
|
Vesi, 300 ml huoneenlämpötilassa
Glukoosi, 50 grammaa 300 ml:ssa vettä huoneenlämpötilassa
Fruktoosi, 50 grammaa 300 ml:ssa vettä huoneenlämpötilassa
Sakkaroosi, 50 grammaa 300 ml:ssa vettä huoneenlämpötilassa
Sukraloosi, 0,33 grammaa 300 ml:ssa vettä huoneenlämpötilassa
|
|
Kokeellinen: Fruktoosi-glukoosi-sakkaroosi-vesi-sukraloosi
Ensin fruktoosi, sitten glukoosi, sitten sakkaroosi, sitten pelkkä vesi ja sitten sukraloosi
|
Vesi, 300 ml huoneenlämpötilassa
Glukoosi, 50 grammaa 300 ml:ssa vettä huoneenlämpötilassa
Fruktoosi, 50 grammaa 300 ml:ssa vettä huoneenlämpötilassa
Sakkaroosi, 50 grammaa 300 ml:ssa vettä huoneenlämpötilassa
Sukraloosi, 0,33 grammaa 300 ml:ssa vettä huoneenlämpötilassa
|
|
Kokeellinen: Fruktoosi-sakkaroosi-glukoosi-sukraloosi-vesi
Ensin fruktoosia, sitten sakkaroosia, sitten glukoosia, sitten sukraloosia ja sitten tavallista vettä
|
Vesi, 300 ml huoneenlämpötilassa
Glukoosi, 50 grammaa 300 ml:ssa vettä huoneenlämpötilassa
Fruktoosi, 50 grammaa 300 ml:ssa vettä huoneenlämpötilassa
Sakkaroosi, 50 grammaa 300 ml:ssa vettä huoneenlämpötilassa
Sukraloosi, 0,33 grammaa 300 ml:ssa vettä huoneenlämpötilassa
|
|
Kokeellinen: Sakkaroosi-fruktoosi-sukraloosi-glukoosi-vesi
Ensin sakkaroosia, sitten fruktoosia, sitten sukraloosia, sitten glukoosia ja sitten tavallista vettä
|
Vesi, 300 ml huoneenlämpötilassa
Glukoosi, 50 grammaa 300 ml:ssa vettä huoneenlämpötilassa
Fruktoosi, 50 grammaa 300 ml:ssa vettä huoneenlämpötilassa
Sakkaroosi, 50 grammaa 300 ml:ssa vettä huoneenlämpötilassa
Sukraloosi, 0,33 grammaa 300 ml:ssa vettä huoneenlämpötilassa
|
|
Kokeellinen: Sakkaroosi-sukraloosi-fruktoosi-vesi-glukoosi
Ensin sakkaroosi, sitten sukraloosi, sitten fruktoosi, sitten pelkkä vesi ja sitten glukoosi
|
Vesi, 300 ml huoneenlämpötilassa
Glukoosi, 50 grammaa 300 ml:ssa vettä huoneenlämpötilassa
Fruktoosi, 50 grammaa 300 ml:ssa vettä huoneenlämpötilassa
Sakkaroosi, 50 grammaa 300 ml:ssa vettä huoneenlämpötilassa
Sukraloosi, 0,33 grammaa 300 ml:ssa vettä huoneenlämpötilassa
|
|
Kokeellinen: Sukraloosi-vesi-sakkaroosi-glukoosi-fruktoosi
Ensin sukraloosi, sitten tavallinen vesi, sitten sakkaroosi, sitten glukoosi ja sitten fruktoosi
|
Vesi, 300 ml huoneenlämpötilassa
Glukoosi, 50 grammaa 300 ml:ssa vettä huoneenlämpötilassa
Fruktoosi, 50 grammaa 300 ml:ssa vettä huoneenlämpötilassa
Sakkaroosi, 50 grammaa 300 ml:ssa vettä huoneenlämpötilassa
Sukraloosi, 0,33 grammaa 300 ml:ssa vettä huoneenlämpötilassa
|
|
Kokeellinen: Sukraloosi-sakkaroosi-vesi-fruktoosi-glukoosi
Ensin sukraloosi, sitten sakkaroosi, sitten pelkkä vesi, sitten fruktoosi ja sitten glukoosi
|
Vesi, 300 ml huoneenlämpötilassa
Glukoosi, 50 grammaa 300 ml:ssa vettä huoneenlämpötilassa
Fruktoosi, 50 grammaa 300 ml:ssa vettä huoneenlämpötilassa
Sakkaroosi, 50 grammaa 300 ml:ssa vettä huoneenlämpötilassa
Sukraloosi, 0,33 grammaa 300 ml:ssa vettä huoneenlämpötilassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypotalamuksen toiminta vasteena glukoosille, fruktoosille, sakkaroosille ja sukraloosille
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (mitattu 5 minuuttia ennen juomisen aloittamista) kulutuksen jälkeiseen aikaan (mitattu 12 minuuttia juomisen jälkeen). Juominen kesti 4 minuuttia.
|
fMRI tehdään ennen ja jälkeen nielemisen
|
Muutos lähtötilanteesta (mitattu 5 minuuttia ennen juomisen aloittamista) kulutuksen jälkeiseen aikaan (mitattu 12 minuuttia juomisen jälkeen). Juominen kesti 4 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jeroen van der Grond, Dr, Leiden University Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1930
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
NCT07293390ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese Subjects
Kliiniset tutkimukset Vesi
-
NCT03112070ValmisHarjoituksen jälkeinen hypotensio
-
NCT04899440ValmisIentulehdus | Plakki
-
NCT02015325Peruutettu
-
NCT05766995Valmis
-
NCT00616512ValmisSatunnaistettu kontrolloitu vesiprotokollan kokeilu asiakkaille, joilla on ohut nestemäinen dysfagiaOhut nestemäinen dysfagia
-
NCT03049761ValmisPehmytkudosvauriot
-
NCT03690817TuntematonVestibulaarinen häiriö
-
NCT04100850RekrytointiMasennus | Ahdistus | Masennusoireet
-
NCT03264677ValmisAikuisten ihon terveen merkit