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小児における心膜炎の管理。

2017年8月15日 更新者：aya gomaa mohamed、Assiut University

小児における心膜炎の管理の臨床監査。

心膜は、心臓と大血管の根を含む二重壁の袋です。 心膜嚢には、漿液性内臓層 (心筋と接触する場合は心外膜とも呼ばれます) と線維性頭頂層の 2 つの層があります。 それは、心膜液を含む心膜腔を囲んでいます。 心膜は心臓を縦隔に固定し、感染を防ぎ、心臓を潤滑します。 心膜疾患は、孤立した疾患または全身疾患の一部である可能性があります いくつかの方法のいずれかで臨床的に存在する心膜の疾患

  • 急性および再発性心膜炎
  • 主要な血行動態の妥協を伴わない心膜液貯留
  • 心不全を伴う心タンポナーデ
  • 収縮性心膜炎

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
わからない

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

  • 心膜炎は通常、胸痛と呼吸困難を伴います。 胸水は無症状で、左胸の鈍い痛みと腹痛を伴うことがあります 心タンポナーデは、収縮期血圧の過度の低下によって認識されます

  • 診断精密検査 A) 胸部 X 線:_ 胸部 X 線は、さまざまな程度の心臓肥大を検出できます。 B) 心エコー検査: 第一選択の画像検査です。 臨床的には、ドップラーによる 2 次元心エコー検査が最も費用対効果の高い診断方法を提供します C) 心電図 D) 心臓のコンピューター断層撮影 :- また役立つ場合があります 4) 小児科における心膜炎の治療 心膜炎の治療の医療ラインは:_ A)アスピリンと非ステロイド性抗炎症剤:_ 炎症性心膜疾患の治療の主力です B) ステロイド: 少数の患者は全身性ステロイド療法による治療を必要とします。

    • 標準治療に抵抗性の症状を有する患者

      • 膠原病による急性心膜炎 ●尿毒症性心膜炎 C)免疫抑制剤と生物製剤（再発性心膜炎でより一般的に使用される）.介入治療法-_

急性心膜炎のほとんどの患者は、薬物療法のみで効果的に管理できます。 ただし、患者は以下の場合に侵襲的治療を必要とする場合があります。

  • 特に血行動態的に重要な場合、中程度から大規模な心膜液貯留。
  • 心嚢液貯留を伴う急性心膜炎の頻繁で非常に症候性の再発 ●収縮性心膜炎の証拠（存在する場合は遅発性） A）心嚢ドレナージ：心嚢液の長期にわたるカテーテルドレナージは、体液の再貯留を防ぐ有効な手段です。

B) 心膜切開術、心膜ウィンドウおよび心膜切除術: 心膜切除術は、心タンポナーデ心膜炎の頻繁で非常に症候性の再発のために考慮される場合があります..

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (予想される)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

1年～18年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

心膜炎および/または心嚢液貯留と診断された1歳以上18歳までの患者は、研究の候補者です。

説明

包含基準:

  • 1歳以上の心膜炎および/または心嚢液貯留が臨床的および心エコー検査によって検出された子供

除外基準:

  • 1歳未満の子供。 - 悪性滲出液のある子供。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
心エコーの徴候
時間枠：一か月
  1. 心エコー検査による通常の心臓サイズ（心エコープローブで測定可能）
  2. 心エコー検査による心膜の正常な肥厚（測定可能） 心エコープローブによる）
一か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Assiut University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2017年9月1日

一次修了 (予期された)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2018年9月1日

研究の完了 (予期された)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2019年4月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2017年8月7日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年8月15日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2017年8月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2017年8月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年8月15日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • ayafadl24791

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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