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Manejo da Pericardite em Crianças.

15 de agosto de 2017 atualizado por: aya gomaa mohamed, Assiut University

Auditoria Clínica do Manejo da Pericardite em Crianças.

O pericárdio é um saco de parede dupla que contém o coração e as raízes dos grandes vasos. O saco pericárdico tem duas camadas, uma camada visceral serosa l (também conhecida como epicárdio quando entra em contato com o miocárdio) e uma camada parietal fibrosa. Ele envolve a cavidade pericárdica, que contém líquido pericárdico. O pericárdio fixa o coração ao mediastino, protege contra infecções e fornece lubrificação para o coração. As doenças do pericárdio podem ser doenças isoladas ou parte de uma doença sistêmica Doenças do pericárdio apresentam-se clinicamente de várias maneiras

  • Pericardite aguda e recorrente
  • Derrame pericárdico sem comprometimento hemodinâmico importante
  • Tamponamento cardíaco com comprometimento cardíaco
  • Pericardite constritiva

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Desconhecido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Descrição detalhada

  • A pericardite geralmente se apresenta com dor torácica e dispnéia. O derrame pode se apresentar sem sintomas, dor incômoda no lado esquerdo do peito e dor abdominal O tamponamento cardíaco é reconhecido pela queda excessiva da pressão arterial sistólica

  • Avaliação diagnóstica A) Radiografia de tórax: _ a radiografia de tórax pode detectar vários graus de cardiomegalia. B) Ecocardiografia: É o exame de imagem de primeira linha. clinicamente, a ecocardiografia bidimensional com Doppler fornece a maneira mais econômica de diagnosticar C) Eletrocardiograma D) tomografia computadorizada cardíaca:- Também pode ser útil 4)Terapia da pericardite em pediatria as linhas médicas de tratamento da pericardite são:_ A) Aspirina e anti-inflamatórios não esteróides:_ são a base da terapia de doenças inflamatórias do pericárdio B)Esteróides: uma minoria de pacientes necessitará de tratamento com terapia esteróide sistêmica como

    • Pacientes com sintomas refratários à terapia padrão

      • Pericardite aguda por doença do tecido conjuntivo ● Pericardite urêmica C) Imunossupressores e medicamentos biológicos (mais comumente usados ​​na pericardite recorrente) .Técnicas terapêuticas intervencionistas-_

A maioria dos pacientes com pericardite aguda pode ser tratada de forma eficaz apenas com terapia médica. No entanto, os pacientes podem necessitar de terapias invasivas para:

  • Um derrame pericárdico moderado a grande, particularmente se hemodinamicamente significativo.
  • Recorrências frequentes e altamente sintomáticas de pericardite aguda com derrame pericárdico ● Evidência de pericardite constritiva (uma ocorrência tardia quando presente) A) Drenagem pericárdica: A drenagem prolongada por cateter de um derrame pericárdico é um meio eficaz de prevenir o reacúmulo de fluidos.

B) Pericardiotomia, janela pericárdica e pericardiectomia: a pericardiectomia pode ser considerada para recorrências freqüentes e altamente sintomáticas de tamponamento de pericardite. C) Descompressão cirúrgica do pericárdio: pode ser realizada por cirurgia cardíaca convencional ou videotoracoscopia.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Assiut, Egito
        • Assiut University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes que acima de um ano de idade até 18 anos com diagnóstico de pericardite e/ou derrames pericárdicos são candidatos ao estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças com pericardite e/ou derrame pericárdico acima de um ano de idade detectados clinicamente e por ecocardiografia

Critério de exclusão:

  • crianças com menos de um ano de idade. - crianças com derrame maligno.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sinais ecocardiográficos
Prazo: um mês
  1. tamanho cardíaco normal por ecocardiografia (mensurável por sonda ecocardiográfica)
  2. espessamento normal do pericárdio por ecocardiografia. (mensurável por sonda ecocardiográfica)
um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de setembro de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
7 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
15 de agosto de 2017

Primeira postagem (REAL)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
17 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
17 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
15 de agosto de 2017

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • ayafadl24791

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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