このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

看護師の健康調査および医療専門家による追跡調査(皮膚科学的要素)

2020年7月13日 更新者:Ashar Dhana、Harvard School of Public Health (HSPH)
女性正看護師と男性医療専門家のコホートを対象として、食事要因とその後の皮膚疾患(皮膚がん、炎症性または自己免疫性皮膚疾患など)のリスクとの関係を明らかにする。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

研究対象集団は、現在進行中の 2 つのコホート、看護師健康調査 (NHS) と医療専門家追跡調査 (HPFS) で構成されていました。 NHS は 1976 年に始まり、米国在住の 33 ~ 55 歳の女性看護師 121,700 人がベースライン アンケートに回答しました。 HPFS は 1986 年に始まり、米国在住の 40 ~ 75 歳の男性医療専門家 51,529 人が同様のベースライン アンケートに回答しました。 研究者らは、過去の病歴やライフスタイル要因に関する情報を更新するために、隔年で追跡調査のアンケートを参加者に送った。

NHS では 1984 年に、HPFS では 1986 年に追跡調査が開始され、拡張された食事頻度アンケート (FFQ) で食事が測定されました。 NHS の参加者は 1984 年と 1986 年に約 130 項目の半定量的 FFQ に回答し、その後は 4 年ごとに回答しましたが、HPFS の参加者は 1986 年に同様の FFQ に回答し、その後は 4 年ごとに回答しました。 FFQ は、過去 1 年間の各食品の平均摂取量に関する情報を収集しました。 また、各品目の共通の一人前サイズも指定しました。 参加者は、月に 1 回未満から 1 日あたり 6 回以上まで、9 つの摂取頻度の選択肢から 1 つを選択できます。 参加者はまた、マルチビタミンの現在の使用と投与量、および他のビタミンサプリメントの使用に関する情報も提供しました。

両方のコホートについて、研究者は、体重、喫煙状況、アルコール摂取、コーヒー摂取量、身体活動レベルなど、いくつかの人体測定およびライフスタイル要因に関する情報を繰り返し収集し、更新しました。 また、黒色腫の家族歴、腕のほくろの数、自然な髪の色、小児期または青年期の日焼けの感受性、生涯の水ぶくれ日焼けの回数、繰り返し日光にさらされた後の日焼けの種類など、皮膚疾患のいくつかの主要な危険因子に関する情報も収集されました。小児または青少年、およびベースラインからの累積紫外線束。

研究対象者は隔年ごとに新たな診断を報告した。 参加者の許可を得た後、医療記録および病理学的記録を取得しました。 アンケート情報を知らされていない研究医師はこれらの記録を検討して診断を確認した

この研究は、ブリガム・アンド・ウィメンズ病院とハーバード大学T・H・チャン公衆衛生大学院の施設内審査委員会によって承認された。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

173229

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

「詳細説明」を参照してください。

説明

包含基準:

-これら 2 つのコホートの参加者

除外基準:

  • ベースライン時の食事摂取量に関するデータが欠落している参加者
  • がんの既往歴のある参加者(非黒色腫皮膚がんを除く)
  • 皮膚がんの場合、皮膚がん(黒色腫など)のリスクが低く、参加者数が少ないため、非白人参加者。
  • 黒色腫の場合は、皮膚の表皮に限定された腫瘍を含む、原位置黒色腫を患っている参加者が対象となります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
看護師の健康調査
「詳細説明」を参照してください。
食事による栄養素の摂取(葉酸など)と補足的な栄養素の摂取(葉酸など)
医療専門家による追跡調査
「詳細説明」を参照してください。
食事による栄養素の摂取(葉酸など)と補足的な栄養素の摂取(葉酸など)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
複数の皮膚疾患
時間枠:皮膚疾患/がん [NHS: 期間: 1984 - 2010] [HPFS: 期間: 1986 - 2010]。アンケート回答日から皮膚疾患の最初の報告日/死亡/追跡終了日(いずれか早い方)までの時間寄与分
皮膚がん、乾癬、その他の炎症性および自己免疫性皮膚疾患が含まれます。
皮膚疾患/がん [NHS: 期間: 1984 - 2010] [HPFS: 期間: 1986 - 2010]。アンケート回答日から皮膚疾患の最初の報告日/死亡/追跡終了日(いずれか早い方)までの時間寄与分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

協力者

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (実際)

2018年5月1日

研究の完了 (実際)

2018年5月1日

試験登録日

最初に提出

2017年8月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月15日

最初の投稿 (実際)

2017年8月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月13日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CA186107

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

類似の治験を検索