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Estudio de Salud de Enfermeras y Estudio de Seguimiento de Profesionales de la Salud (Componente Dermatológico)

13 de julio de 2020 actualizado por: Ashar Dhana, Harvard School of Public Health (HSPH)
Determinar las relaciones de los factores dietéticos con el riesgo posterior de enfermedades dermatológicas (como cánceres de piel y dermatosis inflamatorias o autoinmunes) en una cohorte de enfermeras registradas y profesionales de la salud masculinos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La población del estudio consistió en dos cohortes en curso: el Estudio de Salud de Enfermeras (NHS) y el Estudio de Seguimiento de Profesionales de la Salud (HPFS). El NHS comenzó en 1976 cuando 121.700 enfermeras de entre 33 y 55 años que residían en los Estados Unidos respondieron a un cuestionario de referencia. El HPFS comenzó en 1986 cuando 51.529 profesionales de la salud de sexo masculino de entre 40 y 75 años que residían en los Estados Unidos completaron un cuestionario de referencia similar. Los investigadores del estudio enviaron cuestionarios de seguimiento cada dos años a los participantes para actualizar la información sobre el historial médico anterior y los factores del estilo de vida.

El seguimiento se inició en 1984 para el NHS y en 1986 para el HPFS cuando la dieta se midió con un cuestionario ampliado de frecuencia de alimentos (FFQ). Los participantes del NHS respondieron a un FFQ semicuantitativo de ~130 ítems en 1984, 1986 y luego cada cuatro años, mientras que los del HPFS respondieron a un FFQ similar en 1986 y luego cada cuatro años. El FFQ recopiló información sobre la ingesta promedio de cada alimento durante el último año. También especificó un tamaño de porción común para cada artículo. Los participantes podían seleccionar una de las nueve opciones de frecuencia de ingesta, que iban desde menos de una vez al mes hasta seis o más veces al día. Los participantes también proporcionaron información sobre el uso actual y la dosis de multivitaminas y el uso de otros suplementos vitamínicos.

Para ambas cohortes, los investigadores recopilaron y actualizaron repetidamente información sobre varios factores antropométricos y de estilo de vida, como el peso, el tabaquismo, el consumo de alcohol, la ingesta de café y el nivel de actividad física. También se recopiló información sobre varios factores de riesgo importantes para enfermedades de la piel, como antecedentes familiares de melanoma, cantidad de lunares en los brazos, color natural del cabello, susceptibilidad a las quemaduras solares en la niñez o la adolescencia, cantidad de quemaduras solares con ampollas en la vida, tipo de bronceado después de la exposición repetida al sol como un niño o adolescente, y el flujo ultravioleta acumulado desde el inicio.

Los sujetos del estudio informaron nuevos diagnósticos cada dos años. Después de obtener el permiso de los participantes, se adquirieron sus registros médicos y patológicos. Los médicos del estudio, cegados a la información del cuestionario, revisaron estos registros para confirmar los diagnósticos.

El estudio fue aprobado por las juntas de revisión institucional del Brigham and Women's Hospital y la Harvard T.H Chan School of Public Health.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

173229

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Ver "Descripción detallada"

Descripción

Criterios de inclusión:

-Participantes de estas dos cohortes

Criterio de exclusión:

  • Participantes con datos faltantes sobre la ingesta dietética al inicio
  • Participantes con antecedentes de cáncer (excepto cáncer de piel no melanoma)
  • Para el cáncer de piel, los participantes no blancos debido al bajo riesgo de cáncer de piel (como el melanoma) y al pequeño número.
  • Para el melanoma, participantes con melanomas in situ, que comprenden tumores restringidos a la epidermis de la piel.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Estudio de Salud de Enfermeras
Ver "Descripción detallada"
Ingesta de nutrientes dietéticos (como el folato) e ingesta de nutrientes suplementarios (como el ácido fólico)
Estudio de Seguimiento de Profesionales de la Salud
Ver "Descripción detallada"
Ingesta de nutrientes dietéticos (como el folato) e ingesta de nutrientes suplementarios (como el ácido fólico)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Múltiples enfermedades de la piel
Periodo de tiempo: Enfermedad/cáncer de la piel [ NHS: Periodo: 1984 - 2010 ] [ HPFS: Periodo: 1986 - 2010 ]. Contribución del tiempo de la persona desde la fecha de devolución del cuestionario hasta la fecha del primer informe de enfermedad de la piel/muerte/fin del seguimiento (lo que ocurra primero)
Incluye cáncer de piel, psoriasis y otras enfermedades inflamatorias y autoinmunes de la piel.
Enfermedad/cáncer de la piel [ NHS: Periodo: 1984 - 2010 ] [ HPFS: Periodo: 1986 - 2010 ]. Contribución del tiempo de la persona desde la fecha de devolución del cuestionario hasta la fecha del primer informe de enfermedad de la piel/muerte/fin del seguimiento (lo que ocurra primero)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

18 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CA186107

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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