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Studio sulla salute degli infermieri e studio di follow-up degli operatori sanitari (componente dermatologica)

13 luglio 2020 aggiornato da: Ashar Dhana, Harvard School of Public Health (HSPH)
Determinare le relazioni dei fattori dietetici con il conseguente rischio di malattie dermatologiche (come tumori della pelle e dermatosi infiammatorie o autoimmuni) in una coorte di infermiere registrate e operatori sanitari di sesso maschile.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La popolazione dello studio era composta da due coorti in corso: il Nurses' Health Study (NHS) e il Health Professionals Follow-Up Study (HPFS). Il NHS è nato nel 1976 quando 121.700 infermiere di età compresa tra 33 e 55 anni e residenti negli Stati Uniti hanno risposto a un questionario di base. L'HPFS è iniziato nel 1986 quando 51.529 operatori sanitari di sesso maschile di età compresa tra 40 e 75 anni e residenti negli Stati Uniti hanno completato un questionario di riferimento simile. I ricercatori dello studio hanno inviato questionari di follow-up ogni due anni ai partecipanti per aggiornare le informazioni sulla storia medica passata e sui fattori dello stile di vita.

Il follow-up è stato avviato nel 1984 per il NHS e nel 1986 per l'HPFS, quando la dieta è stata misurata con un questionario ampliato sulla frequenza alimentare (FFQ). I partecipanti al NHS hanno risposto a un FFQ semi-quantitativo di circa 130 elementi nel 1984, 1986 e successivamente ogni quattro anni, mentre quelli dell'HPFS hanno risposto a un FFQ simile nel 1986 e successivamente ogni quattro anni. Il FFQ ha raccolto informazioni sull'assunzione media di ciascun alimento nell'ultimo anno. Ha anche specificato una porzione comune per ogni articolo. I partecipanti potevano scegliere tra una delle nove scelte di frequenza di assunzione, che vanno da meno di una volta al mese a sei o più volte al giorno. I partecipanti hanno anche fornito informazioni sull'uso corrente e sulla dose di multivitaminici e sull'uso di altri integratori vitaminici.

Per entrambe le coorti, i ricercatori hanno ripetutamente raccolto e aggiornato informazioni su diversi fattori antropometrici e sullo stile di vita come il peso, l'abitudine al fumo, l'uso di alcol, l'assunzione di caffè e il livello di attività fisica. Sono state inoltre raccolte informazioni su diversi importanti fattori di rischio per le malattie della pelle come la storia familiare di melanoma, il numero di nevi sulle braccia, il colore naturale dei capelli, la suscettibilità alle scottature da bambino o adolescente, il numero di scottature solari nel corso della vita, il tipo di abbronzatura dopo l'esposizione ripetuta al sole come un bambino o un adolescente e il flusso ultravioletto cumulativo rispetto al basale.

I soggetti dello studio hanno riportato nuove diagnosi ogni due anni. Dopo aver ottenuto il permesso dai partecipanti, sono state acquisite le loro cartelle cliniche e patologiche. I medici dello studio, accecati dalle informazioni del questionario, hanno rivisto questi record per confermare le diagnosi

Lo studio è stato approvato dai comitati di revisione istituzionale sia del Brigham and Women's Hospital che della Harvard TH Chan School of Public Health.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

173229

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Vedi "Descrizione dettagliata"

Descrizione

Criterio di inclusione:

-Partecipanti di queste due coorti

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti con dati mancanti sull'assunzione dietetica al basale
  • Partecipanti con una precedente storia di cancro (eccetto cancro della pelle non melanoma)
  • Per il cancro della pelle, partecipanti non bianchi a causa del basso rischio di cancro della pelle (come il melanoma) e dei piccoli numeri.
  • Per il melanoma, partecipanti con melanomi in situ, che comprendono tumori limitati all'epidermide della pelle.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Studio sulla salute degli infermieri
Vedi "Descrizione dettagliata"
Assunzione di nutrienti dietetici (come il folato) e assunzione di nutrienti supplementari (come l'acido folico)
Studio di follow-up degli operatori sanitari
Vedi "Descrizione dettagliata"
Assunzione di nutrienti dietetici (come il folato) e assunzione di nutrienti supplementari (come l'acido folico)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Molteplici malattie della pelle
Lasso di tempo: Malattie della pelle / cancro [NHS: periodo di tempo: 1984-2010] [HPFS: periodo di tempo: 1986-2010]. Contributo del tempo della persona dalla data di restituzione del questionario alla data della prima segnalazione di malattia della pelle/morte/fine del follow-up (a seconda di quale evento si sia verificato per primo)
Include il cancro della pelle, la psoriasi e altre malattie della pelle infiammatorie e autoimmuni.
Malattie della pelle / cancro [NHS: periodo di tempo: 1984-2010] [HPFS: periodo di tempo: 1986-2010]. Contributo del tempo della persona dalla data di restituzione del questionario alla data della prima segnalazione di malattia della pelle/morte/fine del follow-up (a seconda di quale evento si sia verificato per primo)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

18 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CA186107

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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