COPD 関連の生理学と脳
COPD関連の肺の病態生理を伴う喫煙者における脳の構造と機能の変化の決定要因
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Tara Q Lanning, BS
- 電話番号:319-353-8520
- メール:tara-lanning@uiowa.edu
研究場所
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Iowa
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Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- University of Iowa
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
30 ~ 85 歳、中学 2 年生以上、聴力と視力が正常/矯正済み、英語を話せる、1 時間快適に横になる能力。
除外基準:
喘息以外のその他の随伴性呼吸器疾患(嚢胞性線維症など) 過去 1 か月以内の COPD 増悪のための抗生物質またはステロイドの使用 24 時間酸素の使用 妊娠または妊娠の疑い 過去 5 年間のコントロール不良のがん 放射線療法肺の手術 (LVRS、移植、肺葉切除)、肺がんの既往または疑い、過去 3 か月間の眼科手術、肺高血圧症、インスリン依存性糖尿病、アルブテロールの使用不能、過去 3 か月間の胸部または腹部の手術、過去 3 か月間の心臓発作、過去 1 か月間の心臓の問題による入院、以前の神経学的状態 (例: 脳卒中、てんかん、15 分を超える頭部外傷など)。 認知症または学習障害の以前の診断、認知への影響が知られている主要な併存疾患(腎不全、心不全など)、精神病性障害、双極性障害、喫煙以外の現在の物質使用障害、精神科の投薬の変更先月、閉所恐怖症、ニューロイメージングを妨げる可能性のある体内の金属物体。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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喫煙者
神経心理学的評価、肺活量測定、動脈血ガス、一酸化炭素に対する肺の拡散能、6 分間歩行テスト、全身血管測定、血液バイオマーカー、症状アンケート測定、脳 MRI
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評価には次のものが含まれます: 記憶、言語、視覚空間機能、実行機能処理速度、および注意力の紙と鉛筆によるコンピューター化された測定
気管支拡張薬の前後のスパイロメトリーは、米国胸部学会(ATS)のガイドラインに従って実施されます。
橈骨動脈の血液サンプルを採取して、ガス交換ヘモグロビンを測定します。動脈血酸素と二酸化炭素は潜在的な共変量として調べられます。
肺のガス交換の測定用。
ヘモグロビンで調整された DLCO が関心のある主要な変数であり、潜在的な共変量として調べられます。
他の名前:
6 分間で歩いた距離が主要な結果になります。
他の名前:
頸動脈超音波、脈波伝播速度、上腕動脈内皮依存性流動媒介拡張および内皮非依存性拡張が測定される。
高感度C反応性タンパク質(hs-CRP)、およびフィブリノーゲンが全身性炎症の指標として使用され、完全な血球計算(差分のあるCBC)が得られ、炎症の原因としての急性感染を除外します。
M.I.N.Iスクリーン7.0.0、
Beck Depression Inventory-II (DBI-II)、State Trait Anxiety Inventory (STAI)、COPD Assessment Test (CAT)、St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)、MMRC Dyspnea Scale (MMRC)、Berlin Questionnaire
関心のある主要な神経画像の結果は、白質の構造的完全性です
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喫煙者/過去の喫煙者-気流制限なし
神経心理学的評価、肺活量測定、動脈血ガス、一酸化炭素に対する肺の拡散能、6 分間歩行テスト、全身血管測定、血液バイオマーカー、症状アンケート測定、脳 MRI
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評価には次のものが含まれます: 記憶、言語、視覚空間機能、実行機能処理速度、および注意力の紙と鉛筆によるコンピューター化された測定
気管支拡張薬の前後のスパイロメトリーは、米国胸部学会(ATS)のガイドラインに従って実施されます。
橈骨動脈の血液サンプルを採取して、ガス交換ヘモグロビンを測定します。動脈血酸素と二酸化炭素は潜在的な共変量として調べられます。
肺のガス交換の測定用。
ヘモグロビンで調整された DLCO が関心のある主要な変数であり、潜在的な共変量として調べられます。
他の名前:
6 分間で歩いた距離が主要な結果になります。
他の名前:
頸動脈超音波、脈波伝播速度、上腕動脈内皮依存性流動媒介拡張および内皮非依存性拡張が測定される。
高感度C反応性タンパク質(hs-CRP)、およびフィブリノーゲンが全身性炎症の指標として使用され、完全な血球計算(差分のあるCBC)が得られ、炎症の原因としての急性感染を除外します。
M.I.N.Iスクリーン7.0.0、
Beck Depression Inventory-II (DBI-II)、State Trait Anxiety Inventory (STAI)、COPD Assessment Test (CAT)、St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)、MMRC Dyspnea Scale (MMRC)、Berlin Questionnaire
関心のある主要な神経画像の結果は、白質の構造的完全性です
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喫煙者/過去の喫煙者-W/気流制限
神経心理学的評価、肺活量測定、動脈血ガス、一酸化炭素に対する肺の拡散能、6 分間歩行テスト、全身血管測定、血液バイオマーカー、症状アンケート測定、脳 MRI
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評価には次のものが含まれます: 記憶、言語、視覚空間機能、実行機能処理速度、および注意力の紙と鉛筆によるコンピューター化された測定
気管支拡張薬の前後のスパイロメトリーは、米国胸部学会(ATS)のガイドラインに従って実施されます。
橈骨動脈の血液サンプルを採取して、ガス交換ヘモグロビンを測定します。動脈血酸素と二酸化炭素は潜在的な共変量として調べられます。
肺のガス交換の測定用。
ヘモグロビンで調整された DLCO が関心のある主要な変数であり、潜在的な共変量として調べられます。
他の名前:
6 分間で歩いた距離が主要な結果になります。
他の名前:
頸動脈超音波、脈波伝播速度、上腕動脈内皮依存性流動媒介拡張および内皮非依存性拡張が測定される。
高感度C反応性タンパク質(hs-CRP)、およびフィブリノーゲンが全身性炎症の指標として使用され、完全な血球計算(差分のあるCBC)が得られ、炎症の原因としての急性感染を除外します。
M.I.N.Iスクリーン7.0.0、
Beck Depression Inventory-II (DBI-II)、State Trait Anxiety Inventory (STAI)、COPD Assessment Test (CAT)、St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)、MMRC Dyspnea Scale (MMRC)、Berlin Questionnaire
関心のある主要な神経画像の結果は、白質の構造的完全性です
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳磁気共鳴画像法 (MRI) による白質 (WM) の構造的完全性
時間枠:2024 年のデータ収集終了時点
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拡散強調イメージングによる分数異方性が主要な WM 尺度となる
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2024 年のデータ収集終了時点
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神経心理学的テストの成績: 平均実行機能処理速度領域の要約スコア
時間枠:2024 年のデータ収集終了時点
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ドメイン概要スコアは、次の尺度の標準参照標準化スコアの平均を表します: トレイル作成テスト パート B、制御された口頭単語関連性、ストループ カラー単語テスト干渉スコア、および WAIS-IV (ウェクスラー成人知能指数 IV) コーディング
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2024 年のデータ収集終了時点
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Karin F Hoth, PhD、University of Iowa Department of Psychiatry
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 201404738
- 1R01HL134822-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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