脚と足の再建のための穿孔器フラップの使用
穿孔血管は、ソース動脈が深く、筋膜皮膚組織に血液を運ぶ枝が、その上にある深部筋膜を通過する血管です。
下肢、特に脚の遠位 3 分の 1 の軟部組織欠損は、信頼性の高い局所皮弁がないため、再建外科医にとって課題となっています。フラップまたは微小血管のない組織移植。 これらのすべての手順には、制限があり、ドナー サイトでの関連する罹患率があります。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
Taylor と Palmer は、アンギオソームを、皮膚と骨の間のすべての組織層の枝を介してソースの動脈と静脈によって供給される 3 次元の血管領域として定義し、隣接するアンギオソームの間には、詰まった真の吻合動脈があることを示しました。
1989 年に Koshima と Soeda は、口底の再建のための腹直筋のない下腹壁動脈皮弁を記述し、穿通皮弁の時代を開始しました。
局所パーフォレーター フラップによって得られた大きな人気は、その主な利点によるものでした。皮膚弁、3) 同種のものと交換、4) ドナー部位を同じ領域に制限、5) 完全または部分的に主に閉鎖する可能性、6) 技術的に要求が少ない、なぜならそれらは顕微手術であるが、微小血管縫合がないからである、7 ) 稼働時間の短縮。
研究の種類
研究の種類
入学 (予想される)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Youssef Saleh Hassan, prof
- 電話番号:002 01001166118
- メール:plasticclinic66@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Ahmed Kamal Osman, Dr
- 電話番号:002 01060118001
- メール:ahmedkamal@aun.edu.eg
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 足と脚の外傷性軟部組織欠損。
- 腱損傷の有無にかかわらず、単純な欠陥、すなわち軟部組織の喪失。
- 6歳から60歳までの患者
除外基準:
- 軟部組織欠損のその他の原因 (糖尿病、血管、悪性切除後)。
- 複雑な欠陥(骨損傷を伴う軟部組織)。
- 6歳未満または60歳以上の患者。
- 慢性腎不全、糖尿病などの衰弱性疾患の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:有茎穿孔フラップ
穿孔器が特定されると、欠陥の位置とサイズに応じて、穿孔器または穿孔器の周りにフラップが設計されます。 駆血帯は事前に放血せずに膨らませます。 この操作は、穿通孔が血液で満たされたままであるため、穿通孔の識別を容易にします。 マークされた穿孔器の位置を念頭に置きながら、皮弁の縁に沿って探索的切開を行います。 切開は、皮膚、皮下組織、深部筋膜 (筋膜下アプローチ) を通して行われ、穿通血管が直接可視化されます。 切開は、穿孔器を適切に識別するためだけに、最初は常にフラップの片側から行われます。 慎重かつ綿密な解剖は、穿孔器を分離する鈍い方法で行われます。 ターニケットの収縮後、止血が行われます。 |
脚と足に外傷後の皮膚欠損がある 40 人の患者は穿孔皮弁で管理され、20 人は有茎穿孔皮弁で管理され、残りの 20 人は遊離穿孔皮弁で管理されます。
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ACTIVE_COMPARATOR:送料穴あけフラップ
微小血管を含まない組織移植には、2 チームによるアプローチが使用されます。 最初のチームは、受信者の血管の四肢の調査を開始します。 2 番目のチームは、同時に穿孔弁とその血管茎を持ち上げ始めます。 微小血管吻合は、1 本の動脈と 1 本または 2 本の付随する静脈に対して手術顕微鏡下で行われます。 |
脚と足に外傷後の皮膚欠損がある 40 人の患者は穿孔皮弁で管理され、20 人は有茎穿孔皮弁で管理され、残りの 20 人は遊離穿孔皮弁で管理されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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穿孔弁の評価
時間枠:これは、術後の最初の週に評価されます
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穿孔弁は、(色、温度、毛細血管の再充填、うっ血、水ぶくれ)に関して評価されます。
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これは、術後の最初の週に評価されます
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
研究開始
一次修了 (予期された)
一次修了
研究の完了 (予期された)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 17200122
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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