脚と足の再建のための穿孔器フラップの使用
穿孔血管は、ソース動脈が深く、筋膜皮膚組織に血液を運ぶ枝が、その上にある深部筋膜を通過する血管です。
下肢、特に脚の遠位 3 分の 1 の軟部組織欠損は、信頼性の高い局所皮弁がないため、再建外科医にとって課題となっています。フラップまたは微小血管のない組織移植。 これらのすべての手順には、制限があり、ドナー サイトでの関連する罹患率があります。
調査の概要
詳細な説明
Taylor と Palmer は、アンギオソームを、皮膚と骨の間のすべての組織層の枝を介してソースの動脈と静脈によって供給される 3 次元の血管領域として定義し、隣接するアンギオソームの間には、詰まった真の吻合動脈があることを示しました。
1989 年に Koshima と Soeda は、口底の再建のための腹直筋のない下腹壁動脈皮弁を記述し、穿通皮弁の時代を開始しました。
局所パーフォレーター フラップによって得られた大きな人気は、その主な利点によるものでした。皮膚弁、3) 同種のものと交換、4) ドナー部位を同じ領域に制限、5) 完全または部分的に主に閉鎖する可能性、6) 技術的に要求が少ない、なぜならそれらは顕微手術であるが、微小血管縫合がないからである、7 ) 稼働時間の短縮。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 足と脚の外傷性軟部組織欠損。
- 腱損傷の有無にかかわらず、単純な欠陥、すなわち軟部組織の喪失。
- 6歳から60歳までの患者
除外基準:
- 軟部組織欠損のその他の原因 (糖尿病、血管、悪性切除後)。
- 複雑な欠陥（骨損傷を伴う軟部組織）。
- 6歳未満または60歳以上の患者。
- 慢性腎不全、糖尿病などの衰弱性疾患の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：有茎穿孔フラップ
穿孔器が特定されると、欠陥の位置とサイズに応じて、穿孔器または穿孔器の周りにフラップが設計されます。 駆血帯は事前に放血せずに膨らませます。 この操作は、穿通孔が血液で満たされたままであるため、穿通孔の識別を容易にします。 マークされた穿孔器の位置を念頭に置きながら、皮弁の縁に沿って探索的切開を行います。 切開は、皮膚、皮下組織、深部筋膜 (筋膜下アプローチ) を通して行われ、穿通血管が直接可視化されます。 切開は、穿孔器を適切に識別するためだけに、最初は常にフラップの片側から行われます。 慎重かつ綿密な解剖は、穿孔器を分離する鈍い方法で行われます。 ターニケットの収縮後、止血が行われます。 |
脚と足に外傷後の皮膚欠損がある 40 人の患者は穿孔皮弁で管理され、20 人は有茎穿孔皮弁で管理され、残りの 20 人は遊離穿孔皮弁で管理されます。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：送料穴あけフラップ
微小血管を含まない組織移植には、2 チームによるアプローチが使用されます。 最初のチームは、受信者の血管の四肢の調査を開始します。 2 番目のチームは、同時に穿孔弁とその血管茎を持ち上げ始めます。 微小血管吻合は、1 本の動脈と 1 本または 2 本の付随する静脈に対して手術顕微鏡下で行われます。 |
脚と足に外傷後の皮膚欠損がある 40 人の患者は穿孔皮弁で管理され、20 人は有茎穿孔皮弁で管理され、残りの 20 人は遊離穿孔皮弁で管理されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
穿孔弁の評価
時間枠：これは、術後の最初の週に評価されます
|
穿孔弁は、（色、温度、毛細血管の再充填、うっ血、水ぶくれ）に関して評価されます。
|
これは、術後の最初の週に評価されます
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 17200122
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。