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女性のダンスおよびスプリント特有の運動後の運動誘発性筋肉損傷

2017年9月12日 更新者：Glyn Howatson、Northumbria University
女性の運動誘発性筋肉損傷（EIMD）を調査した研究は少なく、ダンスタイプの運動に反応したものは1つだけです. この研究の目的は、最初にダンス固有のプロトコルに従って EIMD の生理学的プロファイルを解明し、次に身体的に活動的な女性のスポーツ固有のプロトコルに従って経験した損傷の大きさを比較することでした。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

大学のダンス チームの 29 人の女性レクリエーション ダンサーが、研究に参加することを志願しました。 テスト前に作成された 3 日間の食事日誌と活動記録により、参加者間で身体活動レベル、エネルギーおよび主要栄養素の摂取量に違いはないと判断されました。 被験者は、テスト期間中、報告された食事をできるだけ忠実に再現するよう求められました。 月経周期の段階を決定するために、月経周期のアンケートも完了しました。すべての検査は黄体初期/中期に行われました。

参加者は、EIMD を誘発するように設計された 2 つの運動グループにランダムに割り当てられました。ダンス固有のプロトコル (DPFT) またはスポーツ固有の反復スプリント プロトコル (SSRS) のいずれかです。 参加者は、DPFT (n = 15) または SSRS (n = 14) を完了し、一般的に使用される一連の筋肉損傷指数が、筋肉損傷の前、直後、および 24、48、および 72 時間後に測定されました。 これらが;遅発性筋肉痛 (DOMS)、四肢の胴回り、反動ジャンプの高さ (CMJ)、反応強度指数 (RSI)、最大随意等尺性収縮 (MVC) スプリント パフォーマンス、総クレアチン キナーゼ (CK) 活動。 参加者は、日内変動を説明するために、その後の日 (± 1 時間) に同時にテストされました。 参加者は、研究期間中、激しい運動、アルコール、カフェイン、栄養補助食品、および抗炎症薬または代替治療を避けるように求められました.

統計ソフトウェア (IBM SPSS v21、IBM、米国) を推論分析に使用し、事前に P < .05 で有意性を認めました。 Mauchley のテストでは、データの球形性を評価し、必要に応じて、Greenhouse-Geisser を使用して違反を修正しました。 最初の目的を調査するために、DPFT に対する筋肉損傷の反応を分析するために、反復測定 (グループ 1、時間 5) による一元配置分散分析 (ANOVA) がすべての変数に対して実行されました。 2 番目の目的では、DPFT と SSRS の間の筋肉損傷応答の比較を可能にするために、すべての変数に対して反復測定 (グループ 2; 時間 5) を使用した双方向 ANOVA が使用されました。 適切な場合、LSD事後分析が実行されました。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
29

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～25年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 身体的にアクティブ
  • 3年以上のダンストレーニング経験

除外基準:

  • 参加を困難にする、または参加者に有害な、過去3か月間の慢性的または持続的な医学的または身体的状態の存在
  • 例えば。心血管疾患および筋骨格障害の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：ダンスパフォーマンスフィットネステスト (DPFT)
他の：DPFT
以前に説明された DPFT (Redding et al., 2009) では、コンテンポラリー ダンスを代表する「ダンス フレーズ」の繰り返しが行われ、各フレーズは 2 分間の休憩時間で区切られます。 現在の研究では、最初に説明されたテストが拡張されました。適応されたプロトコルには、2 分間の休憩で区切られた 10 x 1 分間の動きのフレーズが含まれていました。
アクティブコンパレータ：スポーツ固有の反復スプリント (SSRS)
他の：SSRS
SSRS (Howatson & Milak, 2009) は、10 m の急速な減速フェーズを含む 15 x 30 m のスプリントを含み、各スプリントは 65 秒ごとに出発しました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大随意収縮 (MVC) の変化
時間枠：運動後 24 時間での運動前 MVC からの変化
参加者の支配的な膝伸筋の等尺性 MVC は、ひずみゲージを使用して評価されました。
運動後 24 時間での運動前 MVC からの変化

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
四肢の胴回り
時間枠：運動前、運動直後 (0)、および運動の 24、48、72 時間後
右足のふくらはぎと太ももの中央での下肢の胴回りを、筋肉の腫れの尺度として記録しました。 両方の場所は、連続した日の一貫性を確保するために永久的なマーカーでマークされました。
運動前、運動直後 (0)、および運動の 24、48、72 時間後
反動ジャンプ
時間枠：運動前、運動直後 (0)、および運動の 24、48、72 時間後
光タイミングシステムを使用して、カウンタームーブメントジャンプの高さを記録しました。
運動前、運動直後 (0)、および運動の 24、48、72 時間後
反応強度指数
時間枠：運動前、運動直後 (0)、および運動の 24、48、72 時間後
参加者は 30cm の高さからドロップ ジャンプを行い、反応強度指数を決定しました。
運動前、運動直後 (0)、および運動の 24、48、72 時間後
筋肉痛
時間枠：運動前、運動直後 (0)、および運動の 24、48、72 時間後
主観的な筋肉痛は、200 mm のビジュアル アナログ スケールを使用して、「痛みなし」から「耐え難いほどの痛み」まで測定されました。参加者は、90 度スクワット中に感じた活動的な下肢の痛みのレベルを線で示す必要がありました。
運動前、運動直後 (0)、および運動の 24、48、72 時間後
30mスプリントタイム
時間枠：運動前、運動直後 (0)、および運動の 24、48、72 時間後
参加者は、スプリント時間が記録された 30 m スプリントを 1 回最大努力で完了しました。 スプリントは、タイミング ゲートの誤作動を防ぐために、スタート ラインの 30 cm 後ろのラインから開始されました。
運動前、運動直後 (0)、および運動の 24、48、72 時間後
クレアチンキナーゼ
時間枠：運動前、運動直後 (0)、および運動の 24、48、72 時間後
血液サンプルは、静脈穿刺によって前肘窩領域から 10 ml EDTA バキュテナーに収集されました。 試料を４℃で１５分間、３０００ＲＣＦで遠心分離した。血漿を抽出し、後の分析のために直ちに－８０℃で保存した。 血漿CK濃度は、分光光度法で決定されました。
運動前、運動直後 (0)、および運動の 24、48、72 時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Northumbria University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Emma J Stevenson, PhD、Northumbria University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2014年4月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2014年6月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2014年6月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2016年9月28日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年9月12日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2017年9月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2017年9月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年9月12日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2017年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • NUMB1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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