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运动引起的女性肌肉损伤后舞蹈和短跑特定运动

2017年9月12日 更新者：Glyn Howatson、Northumbria University
调查女性运动引起的肌肉损伤 (EIMD) 的研究很少，而且只有一项针对舞蹈类运动的研究。 本研究旨在首先阐明 EIMD 遵循特定舞蹈方案的生理特征，其次比较损伤程度与身体活跃的女性遵循特定运动方案后所经历的损伤程度。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
完全的

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。

详细说明

来自大学舞蹈队的 29 名女性休闲舞者自愿参加了这项研究。 在测试前完成的为期 3 天的食物日记和活动日志确定参与者之间的身体活动水平或能量和常量营养素摄入量没有差异。 受试者被要求在整个测试期间尽可能接近地复制他们报告的饮食。 还完成了月经周期问卷以确定月经周期阶段；所有测试均在黄体早期/中期进行。

参与者被随机分配到两个旨在诱发 EIMD 的运动组；特定于舞蹈的协议 (DPFT) 或特定于运动的重复冲刺协议 (SSRS)。 参与者完成了 DPFT (n=15) 或 SSRS (n=14)，并在肌肉损伤前、损伤后立即以及损伤后 24、48 和 72 小时测量了一组常用的肌肉损伤指数。 这些曾经是;延迟性肌肉酸痛 (DOMS)、肢体周长、反向运动跳跃高度 (CMJ)、反应强度指数 (RSI)、最大自主等长收缩 (MVC) 冲刺表现和总肌酸激酶 (CK) 活性。 参与者在随后几天（± 1 小时）的同一时间接受测试，以说明昼夜变化。 参与者被要求在研究期间避免剧烈运动、酒精、咖啡因、营养补充剂和任何抗炎药物或替代疗法。

统计软件（IBM SPSS v21，IBM，美国）用于推论分析，并在 P < .05 先验时接受显着性。 Mauchley 的测试评估了数据的球形度，并在适当的情况下使用 Greenhouse-Geisser 纠正了违规行为。 为了探索我们的第一个目标，对所有变量进行了具有重复测量（组，1；时间，5）的单向方差分析（ANOVA），以分析对 DPFT 的肌肉损伤反应。 对于第二个目标，对所有变量使用具有重复测量（组，2；时间，5）的双向方差分析，以允许比较 DPFT 和 SSRS 之间的肌肉损伤反应。 在适当的地方进行 LSD 事后分析。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
介入性

注册 (实际的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
29

阶段

阶段

根据美国食品和药物管理局 (FDA) 制定的定义，研究药物或生物制品的临床试验阶段。阶段基于研究的目标、参与者的数量和其他特征。有五个阶段：早期第 1 阶段（以前列为第 0 阶段）、第 1 阶段、第 2 阶段、第 3 阶段和第 4 阶段。不适用用于描述没有 FDA 定义的阶段的试验，包括设备试验或行为干预。
  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

18年 至 25年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • 体力活动
  • 至少3年舞蹈培训经验

排除标准：

  • 在过去 3 个月内存在任何慢性或持续的医疗或身体状况，这会使参与变得困难或对参与者有害
  • 例如。心血管疾病和肌肉骨骼疾病史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂

参与者组/臂

根据试验方案，接受特定干预/治疗或不接受干预的临床试验参与者组或亚组。
干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。
实验性的：舞蹈表演体能测试 (DPFT)
其他：DPFT
前面描述的 DPFT（Redding 等人，2009 年）涉及重复代表现代舞的“舞蹈短语”，每个短语之间有 2 分钟的休息时间。 对于本研究，最初描述的测试得到了扩展；调整后的方案涉及 10 x 1 分钟的动作短语，每个动作短语间隔 2 分钟。
有源比较器：运动专项重复冲刺 (SSRS)
其他：SSRS
SSRS（Howatson & Milak，2009）涉及 15 x 30 米的短跑和 10 米的快速减速阶段，每次短跑每 65 秒出发一次。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
最大自主收缩 (MVC) 的变化
大体时间：运动后 24 小时运动前 MVC 的变化
使用应变计评估参与者的主要膝伸肌的等距 MVC。
运动后 24 小时运动前 MVC 的变化

次要结果测量

次要结果测量

在临床研究的方案中，计划的结果测量值在评估干预效果时不如主要结果测量值重要，但仍然值得关注。大多数临床研究有不止一项次要结果指标。
结果测量
措施说明
大体时间
四肢围度
大体时间：运动前、运动后 (0) 和运动后 24、48 和 72 小时
右腿小腿和大腿中部的下肢周长被记录为肌肉肿胀的量度。 两个位置都标有永久性标记，以确保连续几天的一致性。
运动前、运动后 (0) 和运动后 24、48 和 72 小时
反跳
大体时间：运动前、运动后 (0) 和运动后 24、48 和 72 小时
使用光计时系统记录反运动跳跃高度。
运动前、运动后 (0) 和运动后 24、48 和 72 小时
反应强度指数
大体时间：运动前、运动后 (0) 和运动后 24、48 和 72 小时
参加者从 30 厘米高处跳下，以确定反应强度指数
运动前、运动后 (0) 和运动后 24、48 和 72 小时
肌肉酸痛
大体时间：运动前、运动后 (0) 和运动后 24、48 和 72 小时
使用 200 毫米视觉模拟量表测量主观肌肉酸痛，从“无酸痛”到“难以忍受的酸痛”。参与者需要在线上标明在 90 度深蹲期间感受到的主动下肢酸痛程度。
运动前、运动后 (0) 和运动后 24、48 和 72 小时
30 米冲刺时间
大体时间：运动前、运动后 (0) 和运动后 24、48 和 72 小时
参与者完成了一次最大努力的 30 米短跑，其中记录了短跑时间。 冲刺从起跑线后 30 厘米处开始，以防止误触发计时门。
运动前、运动后 (0) 和运动后 24、48 和 72 小时
肌酸激酶
大体时间：运动前、运动后 (0) 和运动后 24、48 和 72 小时
通过静脉穿刺从肘窝区域收集血样到 10 ml EDTA 真空采血管中。 将样品在 4°C 下以 3000 RCF 离心 15 分钟。提取血浆，并立即储存在 -80°C 以供以后分析。 血浆 CK 浓度通过分光光度法测定。
运动前、运动后 (0) 和运动后 24、48 和 72 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
Northumbria University

调查人员

调查人员

参与临床研究的研究人员。相关术语包括中心首席研究员、中心副研究员、研究主席、研究主管和研究首席研究员。
  • 首席研究员：Emma J Stevenson, PhD、Northumbria University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2014年4月1日

初级完成 (实际的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2014年6月1日

研究完成 (实际的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2014年6月1日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2016年9月28日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2017年9月12日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2017年9月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2017年9月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2017年9月12日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2017年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • NUMB1

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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