Longvida クルクミンのヒト薬物動態試験 (CRC)

包含基準:

• • ボディマス指数（BMI）が18.5～24.9kg/m2の20～45歳の男性または女性

  • 非喫煙者（過去の喫煙者は、最低 2 年間禁煙していれば許可されます）
  • -研究結果を妨げる可能性のある心血管、代謝、呼吸器、腎臓、胃腸または肝臓の疾患の臨床的証拠はありません
  • 研究の結果を妨げる可能性のある薬、すなわち脂質低下薬、胃腸薬、抗生物質、抗炎症薬、繊維サプリメントを含む栄養補助食品、プレバイオティクスおよびプロバイオティクスなどを服用していない.
  • インフォームドコンセントを提供できる
  • -プロトコルで要求された手順を順守し、実行できる（食事制限、研究治療の消費、血液と尿のサンプル収集手順、および研究訪問スケジュールを含む）
  • 体重45kg以上

除外基準:

• 喫煙する男女

  • 不耐症、アレルギー、または過敏症であることがわかっている、または疑われる男性および女性で、食品または治療法を研究する
  • 糖尿病を持っている/診断されていることが知られている男性と女性
  • 空腹時血糖値が125mg/dLを超える男女
  • 160 mmHg (収縮期) または 100 mmHg (拡張期) を超える血圧が制御されていない男性および女性
  • -血管疾患が記録されている男性と女性、例えば、心不全、心筋梗塞、脳卒中、狭心症、関連する手術など、研究者の意見では、研究結果の解釈を妨げる可能性があります
  • 過去5年間に非黒色腫皮膚がん以外のがんに罹患した男女
  • 慢性便秘、下痢、またはその他の慢性的な胃腸の不調（例： 過敏性腸症候群）
  • -妊娠していることがわかっている女性（女性の場合は妊娠検査が完了します）、または研究の過程で妊娠する予定の女性
  • 授乳中の女性
  • 研究の結果を妨げる可能性のある薬や栄養補助食品を服用している;例：抗酸化サプリメント、抗炎症、脂質低下薬、血圧低下薬など...被験者は、栄養補助食品をやめることを選択できます（30日間のウォッシュアウトが必要です）。例えば、魚油、プロバイオティクスなど...
  • -登録前3か月以内にプレバイオティクスまたは下剤の試験に参加した、または1か月以内に他の臨床試験に参加した男女
  • -スクリーニング訪問から3か月以内に献血した男性と女性、およびこの研究への参加により、過去12か月間に1500ミリリットルを超える献血が行われた献血者/参加者。
  • ビーガンの男性と女性
  • 医療専門家によって診断された摂食障害（神経性無食欲症、神経性過食症、過食症など）の病歴
  • 過去2年以内の物質（アルコールまたは薬物）の乱用
  • コーヒーと紅茶の過剰摂取 (1 日 5 杯以上)
  • 普段から過度な運動をされている方やアスリートの方
  • 不安定な体重: 過去 2 か月間に +/- 5 kg (11 ポンド) の体重増加または減少
  • -ホルモン避妊薬の不安定な用量とブランド、および/または安定した用量とブランドを服用している女性 6か月未満
  • 異常な労働時間、つまり夜勤 (例: 3シフト）