PillCam™ 内視鏡検査および開通システムのアプリケーションの開発と、健康なボランティアにおけるパフォーマンスの臨床評価 (「HEIGHT」研究)

包含基準:

1. 被験者は男性または女性のいずれかで、45 ～ 85 歳です。
2. -被験者は、研究への参加を可能にするために健康状態が良好です。
3. -被験者は説明を受け、研究の性質を理解し、書面によるインフォームドコンセントを提供することに同意します。

除外基準:

1. -被験者は嚥下障害または嚥下障害を患っています。
2. 被験者が腸閉塞または狭窄（吐き気または嘔吐を伴う激しい腹痛などの症状）を患っていることが知られている、または疑われている。
3. -既知の胃腸運動障害のある被験者。
4. -既知または疑われる胃内容排出の遅延のある被験者。
5. -被験者は、クローン病、他の炎症性腸疾患、穿孔、または腸壁の構造的障害を知っているか、疑いがあります。
6. 被験者は糖尿病を患っています。
7. -被験者は、胃腸管の特定の腹部手術（合併症のない虫垂切除術または合併症のない胆嚢摘出術以外）を以前に受けており、小腸または結腸切除などの研究を妨げる可能性があります。 これは調査官によって評価されます。
8. -被験者は、研究でカプセル内視鏡検査の前、最中、または後に使用される準備を含む、任意の材料に対するアレルギーまたはその他の禁忌を持っています。
9. 被験体はカプセル摂取後7日以内にMRI検査を受けることが期待されています。
10. -被験者は重度のうっ血性心不全、または既知の腎不全または肝不全を患っています。
11. 被験者は、心臓ペースメーカーまたはその他の埋め込み型電子医療機器を持っています。
12. -被験者には、研究者の判断によると、研究および/またはデバイスの指示の順守を妨げる何らかの状態があります。
13. -スクリーニング時および/または研究期間中に妊娠中または授乳中の女性、または医学的に許容される避妊方法なしで出産の可能性がある女性。
14. -被験者は現在、この研究の結果に直接的または間接的に影響を与える可能性のある別の臨床研究に参加しています。
15. 対象は、脆弱な集団の一部であると見なされます (例: 囚人または十分な精神的能力のない人）。