早産のリスクを予測する Fitbit アクティビティトラッカー

早産 (PTB) は、新生児の罹患率と死亡率の主要な原因の 1 つであり、さまざまな修正可能なリスク要因と修正不可能なリスク要因があります。 PTB を予防する試みとして、活動制限は産科で最も一般的に処方される介入の 1 つであり、活動を減らすことで早産 (PTD) のリスクが軽減されるという考えがあります。 しかし、この理論を支持する文献には証拠が不足しています。 実際、活動レベルが低下すると、子宮頸管が短い女性とPTBのリスクが高い未経産患者の両方で出産までの時間が短縮されることが複数の研究で実証されています.

米国での分娩の約 40% は未経産です。 この圧倒的な大部分の女性にとって、PTB のリスクを評価する際に知識のギャップが存在します。 PTB の最も強力な危険因子である以前の PTB は、この女性コホートには当てはまりません。 未産の女性におけるPTBの正確な病因は不明のままですが、関連することが判明した要因には、健康行動や恵まれない集団の一部が含まれています. 研究は、PTB における重大な人種格差を示しており、マイノリティ集団における不均衡に悪い胎児転帰に寄与しています。 組織内の人種差別、報告されているストレスレベル、および差別はすべて、PTB の危険因子として特定されています。

PTB を予防するための介入は、これまでのところ効果がないことが判明しており、この大部分が研究されていない集団のリスク要因を特定し、行動の修正に焦点を当て、健康格差の関連リスクを認めて母体と新生児の転帰に影響を与える対策を作成する機会を好む.

現在、分娩時の在胎週数に関連して身体活動を評価するための定量的尺度を使用した前向き研究は発表されていません。 コホート デザインに基づいて、私たちの目的は、Fitbit アクティビティ トラッキング デバイスを使用し、未経産患者を評価することです。 私たちの仮説は、1 日あたりの歩数で測定されたより高い身体活動は、分娩時の妊娠期間の後期に関連するというものです。

各参加者には、研究への参加を補完する Fitbit が与えられます。 女性は、Fitbit を着用して、妊娠中ずっと、1 日 24 時間身体活動を測定するように指示されます。 Fitbit は、実験室条件下で歩数の有効な測定値であることが示されています。 また、Fitbit は、「座りっぱなし」、「軽い」、「かなり活動的」、および「非常に活動的」な時間の推定値を、1 日の累積合計として提供します。 Fitbit デバイスからのすべてのデータは、Fitabase ソフトウェア システムを使用して取得されます。 Fitabase は、デバイスが同期して Fitabase ダッシュボードに更新されると、ほぼリアルタイムでデバイスからデータをリモートで収集する研究ソフトウェア プラットフォームです。 報告されたデータのスプレッドシート エクスポートを作成し、調査担当者がリモートで取得できます。 Fitabase は収集されたデータを高セキュリティ データ センターに保存し、許可された研究担当者のみがデータにアクセスできます。

研究への登録時に、研究者は各研究参加者に Fitbit デバイスを管理します。 研究者は参加者を Fitabase ソフトウェア システムに登録し、一意の匿名の患者 ID を与えます。これにより、各患者とその Fitbit が Fitabase ソフトウェア システムにリンクされます。 ユーザー アカウントは、研究担当者のみに Fitbit データへのアクセスを許可する参加者アカウントごとに、登録研究者によって作成されます。 Fitbit から収集されたデータは、ウェアラブル デバイスから Fitabase ソフトウェアにリモートで継続的にアップロードされます。新しい情報は 20 分ごとにアップロードされます。 デバイスは合計 7 日間の患者活動情報しか保持しないため、参加者は 7 日ごとにデバイスをソフトウェア システムに同期する必要があります。 これは、研究の登録時に参加者の電話にダウンロードされるアプリによって行われます。 注目すべきは、Fitbit のデータ (つまり、歩数、アクティビティのモニタリング) は参加者には見えないことです。 Fitbit デバイスには、目に見えるモニタリング画面がありません。 研究アシスタントは、参加者が Fitbit を同期することへの順守を監視し、過去 5 日以内に Fitbit を同期しない場合は、電子メール リマインダーが送信されます。 登録されたアクティビティが「0」分の日は無効と見なされ、欠落に設定されます。