Fitbit Activity Tracker til at forudsige risikoen for for tidlig fødsel

For tidlig fødsel (PTB) er fortsat en af ​​de førende årsager til neonatal morbiditet og dødelighed med en række modificerbare og ikke-modificerbare risikofaktorer. I et forsøg på at forhindre PTB er aktivitetsbegrænsning en af ​​de mest almindeligt ordinerede interventioner inden for obstetrik, med den idé, at faldende aktivitet vil mindske risikoen for en præmatur fødsel (PTD). Der har dog været mangel på beviser i litteraturen til at understøtte denne teori. Faktisk har adskillige undersøgelser vist, at nedsatte aktivitetsniveauer har reduceret tiden til fødslen hos både kvinder med en kort livmoderhals, såvel som hos patienter, der ikke har en øget risiko for PTB.

Cirka 40 % af leverancerne i USA er ugyldige. For denne overvældende store del af kvinder er der et vidensgab i vurderingen af ​​deres risiko for PTB. Den kraftigste risikofaktor for PTB, en tidligere PTB, er ikke relevant for denne kohorte af kvinder. Den præcise ætiologi af PTB hos kvinder med ikke-sygdomme er stadig ukendt, men faktorer, der er fundet at være forbundet, har inkluderet sundhedsadfærd, såvel som at være en del af dårligt stillede befolkninger. Undersøgelser har vist en betydelig racemæssig forskel i PTB, hvilket bidrager til de uforholdsmæssigt dårligere fosterresultater i minoritetsbefolkninger. Institutionel racisme, rapporterede stressniveauer og diskrimination er alle blevet identificeret som risikofaktorer for PTB.

Interventioner for at forhindre PTB har hidtil vist sig at være ineffektive, og deri kan man godt lide en mulighed for at identificere risikofaktorer i denne stort set ustuderede befolkning og skabe foranstaltninger, der fokuserer på adfærdsændringer og anerkender relaterede risici for sundhedsforskelle til at påvirke mødres og neonatale resultater.

I øjeblikket er der ingen publicerede prospektive undersøgelser, der anvender kvantitative mål til at evaluere fysisk aktivitet i forhold til gestationsalder ved fødslen. Baseret på et kohortedesign er vores mål at bruge en Fitbit-aktivitetssporingsenhed og vurdere patienter, der ikke har fået nogen. Vores hypotese er, at højere fysisk aktivitet målt i trin om dagen vil være forbundet med en senere svangerskabsalder ved fødslen.

Hver deltager får udleveret en Fitbit, som supplement til at deltage i undersøgelsen. Kvinder vil blive instrueret i at bære Fitbit til at måle fysisk aktivitet gennem hele graviditeten, 24 timer i døgnet. Fitbit har vist sig at være et gyldigt mål for trin under laboratorieforhold. Fitbit giver også estimater af "siddende", "lette", "temmelig aktive" og "meget aktive" minutter som daglige akkumulerede totaler. Alle data fra Fitbit-enheden vil blive hentet ved hjælp af Fitabase-softwaresystemet. Fitabase er en forskningssoftwareplatform, der indsamler data fra enheder eksternt i næsten realtid, efterhånden som enheder synkroniseres og opdateres til Fitabase-dashboardet. Det opretter regnearkseksport af rapporterede data, som kan hentes eksternt af efterforskere. Fitabase opbevarer de indsamlede data i højsikkerhedsdatacentre, og kun tilladt forskningspersonale kan få adgang til dataene.

Ved tilmelding til undersøgelsen vil forskerne administrere Fitbit-enheden til hver undersøgelsesdeltager. Forskere vil registrere deltagere med Fitabase-softwaresystemet, hvilket giver dem en unik anonym patientidentifikator, som forbinder hver patient og deres Fitbit til Fitabase-softwaresystemet. Brugerkonti oprettes af den tilmeldte forsker for hver deltagerkonto, der kun giver adgang til Fitbit-dataene for undersøgelsespersonale. De data, der indsamles fra Fitbit, uploades kontinuerligt eksternt fra den bærbare enhed til Fitabase-softwaren; ny information uploades hvert 20. minut. Enheden indeholder kun i alt 7 dages patientaktivitetsinformation, så deltageren skal synkronisere sin enhed til softwaresystemet hver 7. dag. Det sker ved hjælp af en app, som downloades på deltagernes telefon ved tilmeldingen til undersøgelsen. Det skal bemærkes, at Fitbit-data (dvs.: skridt, aktivitetsovervågning) bliver blindet for deltagerne; Fitbit-enheden har ingen synlig overvågningsskærm. Forskningsassistenter vil overvåge deltagernes overholdelse af synkronisering af deres Fitbit og vil blive sendt en e-mail-påmindelse, hvis de ikke synkroniserer Fitbit inden for de sidste fem dage. Dage med '0' minutters registreret aktivitet vil blive betragtet som ugyldige og indstillet til manglende.