神経線維腫症 1 型における非侵襲的刺激 (tDCS is NF1)
神経線維腫症 1 型における作業記憶障害に対する非侵襲的脳刺激の使用
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
マンチェスターゲノム医療センター NF1 データベースを通じて、11 歳から 16 歳までの子供 16 人が募集されます。 参加者は、コンピューターで生成されたランダム割り当てリストに基づいて、アクティブな治療と偽の治療の 2 つのグループにランダムに割り当てられます。 評価者は治療の割り当てについては盲目的なままです。
1 日目に、保護者は十分に検証され標準化されたアンケートに回答するよう求められます。 脳活動のベースライン記録EEG(脳波)が測定され、参加者のベースライン認知評価が完了します。 tCDS は、作業記憶の同時トレーニング タスクと並行して 20 分間実施されます。 2 日目、tDCS (アクティブまたは偽) は、トレーニング タスクと同時に 20 分間提供されます。 3 日目に tDCS 介入が実施され、その後 1 日目と同様の結果測定が繰り返されます。
副作用を調査するアンケートは、各刺激後に参加者によって記入されます。参加者は、治療効果の持続期間を評価するために、介入終了後 30 日 (+/- 7 日) 後に研究室に戻ります。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Greater Manchester
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Manchester、Greater Manchester、イギリス、M13 9QQ
- University of Manchester
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 11~16歳の子供
- 神経線維腫症1型の確定診断(臨床的または遺伝的)がある
- インフォームドコンセント/同意
除外基準:
- NF1関連合併症に対して積極的な治療を受けている子供(視神経膠腫に対する化学療法など)
- てんかんの既往歴がある、または抗てんかん薬を服用している小児
- 言葉によるコミュニケーションが苦手な子どもたち
- 心臓ペースメーカー、関節置換術、または金属インプラントを装着している小児は除外されます。
- 過去に頭に手術を受けた児童は対象外となります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:順次割り当て
- マスキング:トリプル
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:tDCS アクティブアーム
実験アームには tDCS 刺激電極が頭皮に配置され、電流が 20 分間にわたって供給されます。
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tDCS は、神経可塑性を非侵襲的に調節するための確立された研究ツールです。
神経リハビリテーションのツールとして有望であることが示されており、アルツハイマー病、脳卒中、小児精神病、てんかん、ジストニアなどのさまざまな臨床症状にプラスの効果が実証されています。
tDCS は、低強度の DC 電流を使用して、静止膜電位を変化させることによって自発的なニューロン ネットワーク活動を調節します。
他の名前:
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プラセボコンパレーター:tDCS シャムアーム
偽アームには頭皮上に電極が配置され、電流が 10 秒間与えられ、その後電流が減少して停止します。
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tDCS は、神経可塑性を非侵襲的に調節するための確立された研究ツールです。
神経リハビリテーションのツールとして有望であることが示されており、アルツハイマー病、脳卒中、小児精神病、てんかん、ジストニアなどのさまざまな臨床症状にプラスの効果が実証されています。
tDCS は、低強度の DC 電流を使用して、静止膜電位を変化させることによって自発的なニューロン ネットワーク活動を調節します。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Nバックテスト
時間枠:介入3日目
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作業記憶を評価するための視覚空間および聴覚の N-Back テスト
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介入3日目
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Shruti Garg, MRCPsych, PhD、University of Manchester
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- SGIRAS21773
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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