SNAC および SLAC 関節炎に対するルナトキャピテート フュージョンと 4 コーナー フュージョン。 (MIKA)

手術方法:

患者は、第 3 および第 4 伸筋腱コンパートメントを介して背側アプローチを使用して、軸方向神経叢で手術されます。 手関節包は、バーガー切開で開かれます。 舟状骨の切除と融合する関節面の準備の後、骨はKワイヤーで固定されます。 融合面の状態に基づいて外科医の好みに応じて、舟状骨、クリスタ、または橈骨からの自家骨移植が使用されます。 融合が10～12週間後に放射線学的に治癒するまで、手首を短い腕のギプスで固定します。 K ワイヤーは、さらに 2 ～ 6 週間後に局所麻酔で抜去されます。

サンプルサイズ：

この研究の検出力は 80% で、LC 固定の平均握力が 4CF の平均と少なくとも同程度であることを示します (非劣性)。 これは、LC 融合と 4CF の平均が (無傷側の 70% で) 等しく、共通のグループ内標準偏差が 14 (Salzman et al. 2015) であり、その差が 10% 以下であることを前提としています。重要ではありませんが、2 つのグループのサンプル サイズが 25 と 25 になり、アルファ (1 テール) が 0.05 に設定されます。正式には、帰無仮説は、ルノカピテート融合の平均が4CF であり、この研究には 80.1% の確率でこの null を棄却する力がある. 同様に、平均差の 95% 信頼区間が 10% の差を除外して 4CF を支持する可能性は 80.1% です。

フォローアップの特定の損失をカバーするために、60人の患者を含めることを目指しています。

評価：

患者は、可動域と握力に関して評価され、DASH および PRWE のアンケートに記入します。

放射線学:

単純な前部および横方向のレントゲン写真は、研究の目的で術後1年および2年に取得されます。 標準治療プロトコルによると、臨床的および放射線学的治癒評価は、術後10〜12週間で実施されます。 放射線写真は放射線科医によって分析されます。

合併症は、術後1年および2年で記録されます。

分析:

Mann-Whitney およびカイ 2 乗検定は、ノンパラメトリック データ (DASH、PRWE、関節炎および合併症の存在) に使用されます。 数値データ（ROM、握力）はT検定を用います。