Lunatocapitate Fusion Versus Fire-corner Fusion for SNAC og SLAC leddgikt. (MIKA)

Kirurgisk metode:

Pasienten vil bli operert i aksial plexus med en dorsal tilnærming gjennom 3d og 4. ekstensorsenerom. Håndleddsleddkapselen åpnes med et Berger-snitt. Etter eksisjon av scaphoid og klargjøring av leddflatene som skal fusjoneres, vil knoklene fikseres med k-tråder. Benautograft fra scaphoid, crista eller radius vil bli brukt i henhold til kirurgens preferanse basert på tilstanden til fusjonsflatene. Håndleddet immobiliseres i en gips med kort arm inntil fusjonene er radiologisk helbredet etter 10-12 uker. K-trådene trekkes ut i lokalbedøvelse etter ytterligere 2-6 uker.

Eksempelstørrelse:

Denne studien vil ha en kraft på 80 % for å vise at gjennomsnittlig grepstyrke for LC-fusjon er minst like høy som gjennomsnittet for 4CF (ikke-underlegenhet). Dette forutsetter at middelene for LC-fusjonen og 4CF er like (ved 70 % av den uskadde siden) med et felles standardavvik innen gruppen på 14 (Salzman et al. 2015), at en forskjell på 10 % eller mindre er uviktig, at prøvestørrelsen i de to gruppene vil være 25 og 25, og alfa (1 tailed) er satt til 0,05. Formelt er nullhypotesen at gjennomsnittet for lunocapitat-fusjon er 10 % lavere enn gjennomsnittet for 4CF, og at studien har makt på 80,1% til å avvise denne null. Tilsvarende er sannsynligheten 80,1 % for at 95 % konfidensintervallet for den gjennomsnittlige forskjellen vil ekskludere en forskjell på 10 % til fordel for 4CF.

Vi tar sikte på å inkludere 60 pasienter for å dekke et visst tap til oppfølging.

Evaluering:

Pasientene vil bli vurdert med hensyn til bevegelsesutslag og grepsstyrke og fylle ut DASH- og PRWE-spørreskjemaene før operasjonen (baseline) og 1 og 2 år postoperativt.

Radiologi:

Vanlige fremre og laterale røntgenbilder vil bli tatt 1 og 2 år postoperativt for formålet med studien. I henhold til standard behandlingsprotokoll vil klinisk og radiologisk helbredelsesvurdering bli utført 10-12 uker postoperativt. Røntgenbilder vil bli analysert av en radiolog.

Komplikasjoner vil bli registrert 1 og 2 år postoperativt.

Analyser:

Mann-Whitney og Chi-square-testene vil bli brukt for ikke-parametriske data (DASH, PRWE og tilstedeværelse av leddgikt og komplikasjoner). T-test vil bli brukt for numeriske data (ROM, grepstyrke).