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高齢者のためのVing Tsun格闘技

2017年10月18日 更新者：Shirley S.M. Fong、The University of Hong Kong

運動は薬であり、地域社会の健康 - 地域在住の高齢者向けの Ving Tsun 武道運動プログラム

目的: Ving Tsun (VT) 反応バランス トレーニング プログラムが地域在住の高齢者の反応バランス制御、筋力、バランス自信、転倒に及ぼす影響を評価すること。

仮説: VT グループの被験者は、トレーニング後の反応バランス制御、筋力、バランスの自信、および転倒発生率がアクティブ コントロールよりも改善されます。

デザインと被験者: この前向き無作為化単盲検対照試験では、約 114 人の健康な高齢者 (55 ～ 70 歳) が無作為に VT グループ (n~57) または対照グループ (n~57) に割り当てられます。 介入: VT グループの被験者は 3 か月間 VT リアクティブ バランス トレーニング (週 3 時間) を受けますが、対照グループの被験者は VT トレーニングを受けませんが、介入期間中に週 3 時間ジョギングします。

研究機器と結果: 主要な結果の測定値: 下肢の筋肉活性化開始潜時によって示される反応性バランス制御。股関節と足首の戦略と圧力の動きの中心は、それぞれ筋電図、エレクトロゴニオメトリー、フォースプラットフォームによって測定されます。 副次評価項目: 膝の筋力、バランス自信、転倒履歴は、等速性ダイナモメーター、アクティビティ固有のバランス信頼度尺度 (中国語)、およびインタビュー (事前、事後、フォローアップ測定) によってそれぞれ評価されます。

データ分析: データは、必要に応じて、(共)分散の反復測定分析とその後の事後検定を使用して分析されます (アルファ = 0.05)。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
わからない

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

目的:

Ving Tsun (VT) 格闘技プログラムが、地域に住む高齢者の反応バランス制御、下肢筋力、バランス自信、転倒に及ぼす影響を評価すること。

研究デザイン:

これは、前向きで無作為化されていない制御された介入試験になります。

科目：

ポスター広告による簡易サンプリングにより、約 40 人の健康な高齢者が高齢者コミュニティ センターから募集されます。 適格な被験者は、VT グループ (n ≈ 20) またはコントロール グループ (n ≈ 20) のいずれかに割り当てられます。

結果の測定:

すべての被験者は、介入前（ベースラインテスト）と3か月の介入直後（事後テスト）に評価されます。 グループの割り当てに関係なく、すべての被験者は、次のベースラインテストと事後テストをランダムな順序で受けます。

主要評価項目 立位における下肢の筋肉活性化開始潜時および圧中心運動を含む反応バランス制御。

副次評価項目は、下肢 (膝) の筋力、バランスの自信、および転倒歴です。

データ解析：

データは、(共) 分散の反復測定分析と、必要に応じて事後検定を使用して分析されます (アルファ = 0.05)。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (予想される)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
40

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：Shirley Fong, PhD
  • 電話番号：85228315260
  • メール：smfong@hku.hk

研究場所

  • 香港
      • Hong Kong、香港
        • University of Hong Kong

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

51年～66年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 55歳から70歳までの、
  2. 独立して移動することができ、
  3. 簡易メンタルテスト (香港版) スコア > 7 および
  4. 命令に従い、他の人とコミュニケーションをとることができます。

除外基準:

  1. 不安定な病状（例： コントロールされていない高血圧)、
  2. テストのパフォーマンスに影響を与える可能性のある最近の怪我、
  3. 脆弱性骨折の歴史、
  4. 重大な筋骨格障害（例： 五十肩）、
  5. バランスのパフォーマンスに影響を与える可能性のある感覚運動障害、
  6. 重大な神経障害（例： 脳卒中）、
  7. 心肺疾患（例： 慢性閉塞性肺疾患）、
  8. 認知障害、
  9. スポーツや格闘技のトレーニングに定期的に参加する (例: 太極拳）と
  10. 虚弱すぎて VT 介入に参加できません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：ビン・ツン（VT）グループ
VT グループの参加者は、VT 運動介入を 12 週間受けます。
行動：ビン・ツン
VT トレーニング レジメンは、高齢者の反応バランス制御、下肢筋力、およびバランスの自信を改善するように設計されています。 これは、パートナーと一緒に練習する必要がある 9 つの VT スティッキングハンド ドリルで構成されています。 参加者は、上半身の摂動に迅速に対応し、体のバランスを維持するように訓練されます。 VT トレーニング グループに参加した人は、高齢者コミュニティ センターで 1 時間の監視付き VT トレーニング セッションに週 2 回、12 週間参加します。
介入なし：対照群
介入はありませんが、日常生活を続けることができます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
下肢筋活動開始潜時
時間枠：3ヶ月
姿勢の乱れに反応した下肢の筋肉活性化開始潜時は、表面筋電図法を使用して測定されます。
3ヶ月
立位の圧力移動の中心
時間枠：3ヶ月
立っているときの圧力移動の中心は、力のプラットフォームを使用して測定されます。
3ヶ月

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
膝の最大筋力
時間枠：3ヶ月
膝の最大筋力は、アイソキネティック ダイナモメーターで測定されます。
3ヶ月
自信のバランスをとる
時間枠：3ヶ月
残高信頼度は、アクティビティ固有の残高信頼度スケールを使用して評価されます。 参加者は、身体のバランスを維持しながら 16 の日常活動を完了することについて、0 (バランスに自信がない) から 100 (完全に自信がある) までの 11 段階で評価するよう求められます。 合計アイテム スコア (0-100) の平均が分析に使用されます。 スコアが高いほど、バランスの信頼性が高いことを示します。
3ヶ月
秋の歴史
時間枠：3ヶ月
転倒件数及び転倒に伴う負傷については、面談により把握する。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
The University of Hong Kong

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2017年11月1日

一次修了 (予想される)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2020年10月9日

研究の完了 (予想される)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2020年10月9日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2017年10月9日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年10月18日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2017年10月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2017年10月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年10月18日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 1602061

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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