Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ving Tsun kampøvelse for ældre voksne

18. oktober 2017 opdateret af: Shirley S.M. Fong, The University of Hong Kong

Motion er medicin og velvære i lokalsamfundet - Et Ving Tsun-kamptræningsprogram for ældre voksne i lokalsamfundet

Mål: At evaluere virkningerne af et Ving Tsun (VT) reaktivt balancetræningsprogram på reaktiv balancekontrol, muskelstyrke, balancetillid og fald hos ældre voksne, der bor i lokalsamfundet.

Hypotese: VT-gruppens forsøgspersoner vil efter træning have forbedret reaktiv balancekontrol, muskelstyrke, balancesikkerhed og faldhyppighed end de aktive kontroller.

Design og emner: I dette prospektive, randomiserede, enkeltblindede kontrollerede forsøg vil cirka 114 raske seniorer (55-70 år) blive tilfældigt tildelt enten VT-gruppen (n~57) eller kontrolgruppen (n~57). Interventioner: Forsøgspersoner i VT-gruppen vil modtage VT-reaktiv balancetræning (3 timer/uge) i 3 måneder, hvorimod forsøgspersoner i kontrolgruppen ikke vil modtage VT-træning, men vil jogge 3 timer/uge i interventionsperioden.

Undersøgelsesinstrumenter og -resultater: Primære udfaldsmål: reaktiv balancekontrol, som indikeret ved begyndende latens for aktivering af muskelaktivering i nedre ekstremiteter; hofte- og ankelstrategier og trykcenterbevægelser vil blive målt ved henholdsvis elektromyografi, elektrogoniometri og en kraftplatform. Sekundære udfaldsmål: knæmuskelstyrke, balancetillid og faldhistorie vil blive vurderet med henholdsvis et isokinetisk dynamometer, aktivitetsspecifik balancekonfidensskala (kinesisk) og interviews (før-, efter- og opfølgningsmålinger).

Dataanalyse: Data vil blive analyseret ved hjælp af gentagne foranstaltningers analyse af (ko)varians efterfulgt af post-hoc tests, alt efter hvad der er relevant (alfa = 0,05).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Mål:

At evaluere virkningerne af et Ving Tsun (VT) kamptræningsprogram på reaktiv balancekontrol, muskelstyrke i underekstremiteterne, balancesikkerhed og fald hos ældre voksne, der bor i lokalsamfundet.

Studere design:

Dette vil være et prospektivt, ikke-randomiseret og kontrolleret interventionsforsøg.

Emner:

Cirka 40 raske ældre voksne vil blive rekrutteret fra ældresamfundscentre ved hjælp af bekvemmelighedsprøver gennem plakatannoncering. Kvalificerede emner vil blive tildelt enten VT-gruppen (n ≈ 20) eller kontrolgruppen (n ≈ 20).

Resultatmålinger:

Alle forsøgspersoner vil blive vurderet før interventionen (baseline-tests) og kort efter den 3-måneders intervention (post-tests). Alle fag, uanset gruppeopgave, gennemgår følgende baseline-tests og post-tests i tilfældig rækkefølge.

Primære udfaldsmålinger Reaktiv balancekontrol inklusive underekstremitets muskelaktiveringsstart latens og center for trykbevægelse i stående.

Sekundære resultatmål Underekstremitets (knæ) muskelstyrke, balance selvtillid og faldhistorie.

Dataanalyse:

Data vil blive analyseret ved hjælp af gentagne foranstaltningers analyse af (ko)varians efterfulgt af post-hoc tests, alt efter hvad der er relevant (alfa = 0,05).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Shirley Fong, PhD
  • Telefonnummer: 85228315260
  • E-mail: smfong@hku.hk

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

51 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. mellem 55 og 70 år,
  2. i stand til at bevæge sig selvstændigt,
  3. en forkortet Mental Test (Hong Kong version) score > 7 og
  4. i stand til at følge kommandoer og kommunikere med andre.

Ekskluderingskriterier:

  1. ustabil medicinsk tilstand (f. ukontrolleret hypertension),
  2. nylig skade, der kan påvirke testydelsen,
  3. historie med skrøbelighedsfrakturer,
  4. betydelig muskel- og skeletlidelse (f. frossen skulder),
  5. sansemotorisk forstyrrelse, der kan påvirke balanceydelsen,
  6. betydelig neurologisk lidelse (f. slag),
  7. hjerte-lungesygdom (f. kronisk obstruktiv lungesygdom),
  8. kognitive lidelser,
  9. regelmæssigt engagement i sport eller kampsporttræning (f.eks. Tai Chi) og
  10. for svage til at deltage i VT-intervention.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Ving Tsun (VT) gruppe
Deltagere i VT-gruppen vil modtage VT-øvelsesintervention i 12 uger.
Adfærdsmæssigt: Ving Tsun
VT-træningskuren er designet til at forbedre reaktiv balancekontrol, muskelstyrke i underekstremiteterne og balancesikkerhed hos ældre. Den består af 9 VT-stikkehåndsøvelser, som skal øves med en partner. Deltagerne vil blive trænet i at reagere hurtigt på forstyrrelser i overkroppen og til at opretholde kropsbalance. De, der er med i VT-træningsgruppen, vil deltage i en en-times superviseret VT-træningssession på et ældrefællesskabscenter 2 gange om ugen i 12 uger.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen indgriben, men kan fortsætte daglige aktiviteter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Underekstremitets muskelaktivering begyndende latens
Tidsramme: 3 måneder
Underekstremitets muskelaktiveringsstart latens som reaktion på postural præturbation vil blive målt ved brug af overfladeelektromyografi.
3 måneder
Center for trykbevægelse i stående
Tidsramme: 3 måneder
Center for trykbevægelse i stående vil blive målt ved hjælp af en kraftplatform.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knæ maksimal muskelstyrke
Tidsramme: 3 måneder
Knæets maksimale muskelstyrke vil blive målt med et isokinetisk dynamometer.
3 måneder
Balancer selvtillid
Tidsramme: 3 måneder
Balancetillid vil blive evalueret ved hjælp af den aktivitetsspecifikke balancekonfidensskala. Deltagerne vil blive bedt om at bedømme på en 11-trins skala, der spænder fra 0 (ingen balance sikker) til 100 (fuldstændig sikker) for at gennemføre 16 daglige aktiviteter og samtidig bevare kropsbalancen. Middelværdien af ​​den samlede varescore (0-100) vil blive brugt til analyse. Højere score indikerer bedre balancetillid.
3 måneder
Efterårets historie
Tidsramme: 3 måneder
Antallet af fald og faldrelaterede skader vil blive indhentet gennem samtaler.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
9. oktober 2020

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
9. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. oktober 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1602061

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger