Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ving Tsun kampøvelse for eldre voksne

18. oktober 2017 oppdatert av: Shirley S.M. Fong, The University of Hong Kong

Trening er medisin og fellesskapsvelvære - Et Ving Tsun-kamptreningsprogram for eldre voksne i samfunnet

Mål: Å evaluere effekten av et Ving Tsun (VT) reaktivt balansetreningsprogram på reaktiv balansekontroll, muskelstyrke, balansesikkerhet og fall hos eldre voksne som bor i lokalsamfunnet.

Hypotese: Personene i VT-gruppen vil ha forbedret reaktiv balansekontroll etter trening, muskelstyrke, balansesikkerhet og fallforekomst enn de aktive kontrollene.

Design og forsøkspersoner: I denne prospektive, randomiserte, enkeltblindede kontrollerte studien vil omtrent 114 friske seniorer (55-70 år) bli tilfeldig fordelt til enten VT-gruppen (n~57) eller kontrollgruppen (n~57). Intervensjoner: Forsøkspersonene i VT-gruppen vil motta VT-reaktiv balansetrening (3 timer/uke) i 3 måneder, mens forsøkspersonene i kontrollgruppen ikke får VT-trening, men vil jogge 3 timer/uke i intervensjonsperioden.

Studieinstrumenter og utfall: Primære utfallsmål: reaktiv balansekontroll, som indikert ved begynnende latens for aktivering av muskelaktivering i nedre ekstremiteter; hofte- og ankelstrategier og trykksenterbevegelser vil bli målt ved henholdsvis elektromyografi, elektrogoniometri og en kraftplattform. Sekundære utfallsmål: knemuskelstyrke, balansesikkerhet og fallhistorikk vil bli vurdert av henholdsvis isokinetisk dynamometer, aktivitetsspesifikk balansekonfidensskala (kinesisk) og intervjuer (pre-, post- og oppfølgingsmålinger).

Dataanalyse: Data vil bli analysert ved bruk av gjentatte målinger av (ko)varians etterfulgt av post-hoc tester, etter behov (alfa = 0,05).

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Mål:

For å evaluere effekten av et Ving Tsun (VT) kamptreningsprogram på reaktiv balansekontroll, muskelstyrke i underekstremiteter, balansesikkerhet og fall hos eldre voksne som bor i lokalsamfunnet.

Studere design:

Dette vil være en prospektiv, ikke-randomisert og kontrollert intervensjonsforsøk.

Emner:

Omtrent 40 friske eldre voksne vil bli rekruttert fra eldre samfunnshus ved praktisk prøvetaking gjennom plakatannonsering. Kvalifiserte emner vil bli tildelt enten VT-gruppen (n ≈ 20) eller kontrollgruppen (n ≈ 20).

Resultatmålinger:

Alle forsøkspersoner vil bli vurdert før intervensjonen (baseline-tester) og kort tid etter 3-måneders intervensjon (post-tester). Alle fag, uavhengig av gruppeoppgave, vil gjennomgå følgende grunnprøver og etterprøver i tilfeldig rekkefølge.

Primære utfallsmål Reaktiv balansekontroll inkludert underekstremitets muskelaktiveringsstart latens og senter for trykkbevegelse i stående.

Sekundære utfallsmål Underekstremitets (kne) muskelstyrke, balanse selvtillit og fallhistorie.

Dataanalyse:

Data vil bli analysert ved bruk av gjentatte målinger av (ko)varians etterfulgt av post-hoc tester, etter behov (alfa = 0,05).

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
40

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.
  • Navn: Shirley Fong, PhD
  • Telefonnummer: 85228315260
  • E-post: smfong@hku.hk

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • University of Hong Kong

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

51 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. i alderen 55 til 70 år,
  2. i stand til å bevege seg selvstendig,
  3. en forkortet mental test (Hong Kong-versjon) score > 7 og
  4. i stand til å følge kommandoer og kommunisere med andre.

Ekskluderingskriterier:

  1. ustabil medisinsk tilstand (f. ukontrollert hypertensjon),
  2. nylig skade som kan påvirke testytelsen,
  3. historie med skjørhetsbrudd,
  4. betydelig muskel- og skjelettlidelse (f. frossen skulder),
  5. sensorimotorisk forstyrrelse som kan påvirke balanseytelsen,
  6. betydelig nevrologisk lidelse (f. slag),
  7. hjerte- og lungesykdom (f. kronisk obstruktiv lungesykdom),
  8. kognitive forstyrrelser,
  9. regelmessig engasjement i sport eller kampsporttrening (f.eks. Tai Chi) og
  10. for skrøpelig til å delta i VT-intervensjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Ving Tsun (VT) gruppe
Deltakere i VT-gruppen vil motta VT-treningsintervensjon i 12 uker.
Atferdsmessig: Ving Tsun
VT-treningsregimet er utviklet for å forbedre reaktiv balansekontroll, muskelstyrke i nedre ekstremiteter og balansesikkerhet hos eldre. Den består av 9 VT-stikkhåndøvelser som må øves sammen med en partner. Deltakerne vil bli opplært til å reagere raskt på forstyrrelser i overkroppen og opprettholde kroppsbalansen. De som ble med i VT-treningsgruppen vil delta på en en times veiledet VT-trening på et eldresenter 2 ganger per uke i 12 uker.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen intervensjon, men kan fortsette daglige aktiviteter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Latens for aktivering av muskelaktivering i nedre ekstremiteter
Tidsramme: 3 måneder
Latens for aktivering av muskelaktivering i nedre ekstremiteter som respons på postural preturbasjon vil bli målt ved bruk av overflateelektromyografi.
3 måneder
Sentrum av trykkbevegelse i stående
Tidsramme: 3 måneder
Sentrum av trykkbevegelse i stående vil bli målt ved hjelp av en kraftplattform.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kne maksimal muskelstyrke
Tidsramme: 3 måneder
Kneets maksimale muskelstyrke vil bli målt med et isokinetisk dynamometer.
3 måneder
Balanser selvtillit
Tidsramme: 3 måneder
Balansesikkerhet vil bli evaluert ved å bruke den aktivitetsspesifikke balansekonfidensskalaen. Deltakerne vil bli bedt om å rangere på en 11-punkts skala som strekker seg fra 0 (ingen balanse selvsikker) til 100 (fullstendig trygg) for å fullføre 16 daglige aktiviteter og samtidig opprettholde kroppsbalansen. Gjennomsnittet av den totale varepoengsummen (0-100) vil bli brukt til analyse. Høyere score indikerer bedre balansesikkerhet.
3 måneder
Høsthistorie
Tidsramme: 3 måneder
Antall fall og fallrelaterte skader vil bli innhentet gjennom intervjuer.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
The University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. november 2017

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
9. oktober 2020

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
9. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
9. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
18. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
23. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
23. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
18. oktober 2017

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 1602061

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger