中顔面体積欠損の治療における Merz Cheek Fullness Assessment Scale の評価

包含基準:

• 1.盲目の評価者によって決定されたMCFASの評価が2または3（中程度または重度の頬の陥没）の左右の頬のボリューム欠損があります。
• 2. 両頬の MCFAS スコアが同じ（左右対称）。
• 3. 18 歳以上であること。
• 4. その他の処置 (皮膚フィラー、毒素治療、顔面切除またはフラクショナル レーザー、マイクロダーム剥離、ケミカル ピーリング、非侵襲的皮膚引き締め [例: ウルセラピー、サーメージ] および/または) を受けないという義務を理解し、受け入れます。研究への参加中の顔の外科的処置）。

除外基準:

• 1.加齢に伴うもの以外の顔面中央部の皮膚萎縮。
• 2.過去90日以内にボディマス指数（BMI）が2単位以上増加または減少したか、研究中に大幅な体重増加または減少を意図している。
• 3.非生理学的な皮膚の弛緩および/または被験者の年齢の典型を超える日光による損傷、または被験者は研究期間中に日焼けする予定です。
• 4.注射部位での急性炎症過程または感染症（例えば、にきび、湿疹、連鎖球菌感染症）、または慢性または再発性の感染症または炎症の病歴で、研究結果を妨害したり、有害事象のリスクを増加させたりする可能性がある。
• 5.顔面中央部の形成外科を含む以前の手術、または有効性評価を妨げる可能性のある顔面部領域に永久的なインプラントまたは移植片があります。
• 6.過去30日間に口腔外科手術を受けた、または研究への参加中に口腔外科手術を受ける予定である（すなわち、歯列矯正、抜歯、インプラント）。
• 7.顔面中央部に脂肪注射または永久および/または半永久皮膚フィラーで治療されたことがある、または研究への参加中にそのような治療を受ける予定がある。
• 8.過去24か月以内に、ブタベースのコラーゲンフィラーまたはBelotero Volume、JUVÉDERM VOLUMA®、またはRestylane® Lyft、カルシウムヒドロキシルアパタイト（CaHA）、ポリL-乳酸（PLLA）、またはメソセラピーを使用した中顔面領域の治療を受け、および/または過去12か月以内に他のヒアルロン酸（HA）製品を使用した、または研究への参加中にそのような治療を受ける予定。
• 9.過去12か月以内に顔面中央部で顔面皮膚療法（毒素治療、顔面切除またはフラクショナルレーザー、マイクロダームアブレーション、ケミカルピーリング、非侵襲的皮膚引き締め[例：ウルセラピー、サーマージュ]および外科的処置）を受けた。または研究への参加中にそれらを受け取る予定です。
• 10. 顔面神経麻痺または顔面神経麻痺の病歴。
• 11. -自己免疫疾患の病歴または記録された証拠（例：強皮症、エリテマトーデス、関節リウマチ）。
• 12.既知の出血性疾患、または抗凝固薬、抗血小板薬、または血栓溶解薬（ワルファリンなど）、抗炎症薬（アスピリン、イブプロフェンなど）、または凝固を増加させることが知られているその他の物質を投与された、または投与する予定である時間（ビタミンまたはハーブサプリメント、ビタミンE、ニンニク、イチョウなど）、注射の10日前から3日後まで。