このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

FBRI VTC 神経運動研究クリニック

2026年1月16日 更新者：Stephanie DeLuca、Virginia Polytechnic Institute and State University

FBRI VTC Neuromotor Research Clinic は、神経運動障害に続発する運動障害を持つ個人に集中的な治療サービスを提供するために、2013 年 5 月に設立および開設されました。 これは Dr. Stephanie DeLuca によるもので、ACQUIREc 療法に関する原則に基づいています。

ACQUIREc 療法は、身体の両側に非対称な運動能力を持つ子供たちを助けることに焦点を当てた多成分療法を指す、小児拘束誘発運動療法に対する証拠に基づいたアプローチです。 歴史的に、ACQUIREc セラピーでは、障害のない上肢または障害の少ない上肢を (ギプスまたはスプリントによって) 拘束しながら、特別に訓練されたセラピストから積極的な治療を受けます。認可された作業療法士または理学療法士 (OT/PT)。 治療の投与量は従来の OT や PT よりもはるかに高く、多くの場合、1 日に何時間も、1 日最大 6 時間、週に 5 日、2 ～ 4 週間続きます。

研究者は、同様に筋力低下の影響を受ける体の他の領域 (脚や体幹など) の行動形成と組み合わせた集中サービスの同じ原則に基づいて、さらなる治療法を開発しましたが、通常は拘束を必要としません。 これらは、より一般的に ACQUIRE 療法と呼ばれています。

すべての形態には、腕と手の非対称運動障害を持つ子供のための集中的な遊びベースの治療が含まれます. 治療の主な焦点は、科学に基づく行動ガイドラインを使用した高レベルの集中​​治療を通じて、子供の弱い身体部分の新しい運動能力の獲得を促進することです。 治療は自然主義的な環境でも提供されます。

治療法としての ACQUIREc 療法は、2 つのランダム化比較試験でテストされており、その実施のための具体的なマニュアルが作成されています。 Dr. (s) Ramey と DeLuca は以前、バーミンガムのアラバマ大学に同様のクリニックである小児神経運動研究クリニックを設立し、Dr. DeLuca は 13 年間研究クリニックを指揮し、ACQUIREc 療法治療プロトコルの実施を監督しました。 400件以上。

この研究には、FBRI VTC Neuromotor Research Clinic で臨床処置を受ける子供の臨床データの分析と解釈が含まれます。 すべての参加は任意であり、家族が参加しないことを選択した場合でも、子供がサービスを拒否されることはありません。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Stephanie DeLuca, PhD
  • 電話番号：540-526-2098
  • メール：stephdeluca@vt.edu

研究場所

  • アメリカ
    • Virginia
      • Roanoke、Virginia、アメリカ、24016
        • 募集
        • Fralin Biomedical Research Institute - VTC
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

3ヶ月～18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

運動能力と機能を獲得しようとする神経運動障害のある個人

説明

包含基準:

  • 神経運動障害

除外基準:

  • 壊れやすい健康

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
脳性麻痺の子供と大人
行動：ACQUIRE 治療
訓練を受けた OT または PT による治療中のオペラント条件付けと組み合わせた集中治療サービス
小頭症の子供と大人
行動：ACQUIRE 治療
訓練を受けた OT または PT による治療中のオペラント条件付けと組み合わせた集中治療サービス
他の神経運動障害のある子供と大人
行動：ACQUIRE 治療
訓練を受けた OT または PT による治療中のオペラント条件付けと組み合わせた集中治療サービス
脳卒中を起こした子供たち
行動：ACQUIRE 治療
訓練を受けた OT または PT による治療中のオペラント条件付けと組み合わせた集中治療サービス

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
エマージング ビヘイビア スケール
時間枠：12ヶ月まで
これは、子供が日常的に使用する 31 の典型的なスキルのセットから使用するスキルの数の尺度です。
12ヶ月まで

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
補助手の評価
時間枠：施術前1週間以内、施術後1週間以内
これは両手の腕と手の使用の尺度です
施術前1週間以内、施術後1週間以内
小児の運動活動ログ
時間枠：施術前1週間以内、施術後1週間以内
これは、障害のある腕と手を日常的に使用する子供の能力に関する保護者のレポートです。
施術前1週間以内、施術後1週間以内
ピーボディ発達運動スケール 2
時間枠：施術前1週間以内、施術後1週間以内
これは、典型的な発達と比較した子供の運動能力の尺度です
施術前1週間以内、施術後1週間以内
幼児発達のベイリーモータースケール - III
時間枠：施術前1週間以内、施術後1週間以内
これは、典型的な発育と比較した幼児の運動能力の尺度です。
施術前1週間以内、施術後1週間以内

その他の成果指標

その他の成果指標

臨床試験の場合、参加者に対する介入/治療の効果を判断するために使用されるプロトコルに記載されている計画的な測定。観察研究の場合、疾患または形質のパターン、または暴露、危険因子、または治療との関連を説明するために使用される測定または観察。アウトカム指標のタイプには、プライマリ アウトカム メジャーとセカンダリ アウトカム メジャーがあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビデオ評価
時間枠：治療前1週間以内、治療中、治療後1週間以内
遊びとセラピーセッションのビデオ
治療前1週間以内、治療中、治療後1週間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Virginia Polytechnic Institute and State University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Stephanie DeLuca, PhD、Virginia Polytechnic Institute and State University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2013年1月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2029年12月31日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2029年12月31日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2017年10月9日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年10月27日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2017年10月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年1月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年1月16日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 13-196

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データは参加者（親/保護者）の許可がある場合にのみ公開されます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理