Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

FBRI VTC Neuromotor Research Clinic

16. januar 2026 oppdatert av: Stephanie DeLuca, Virginia Polytechnic Institute and State University

FBRI VTC Neuromotor Research Clinic ble etablert og åpnet i mai 2013 for å tilby intensive terapeutiske tjenester til personer med motorisk svekkelse sekundært til nevromotoriske lidelser. Den er regissert av Dr. Stephanie DeLuca og basert på prinsippene rundt ACQUIREc Therapy.

ACQUIREc Therapy er en bevisbasert tilnærming til pediatrisk begrensningsindusert bevegelsesterapi, som refererer til en multi-komponent form for terapi som er fokusert på å hjelpe barn som har asymmetriske motoriske evner mellom de to sidene av kroppen. Historisk sett har ACQUIREc Therapy den uhemmede eller mindre svekkede overekstremiteten begrenset (av gips eller skinne) samtidig som den mottar aktiv terapi fra en spesialutdannet terapeut som former nye ferdigheter og funksjonelle aktiviteter med barnets mer svekkede overekstremitet, men som også er en autorisert ergo- eller fysioterapeut (OT/PT). Terapidoser er høye, mye høyere enn tradisjon OT eller PT - varer ofte mange timer per dag, opptil 6 timer om dagen, 5 dager i uken, i 2-4 uker.

Etterforskere har utviklet ytterligere behandlinger basert på de samme prinsippene for intensive tjenester kombinert med atferdsforming for andre områder av kroppen som også er påvirket av svakhet (f.eks. bein og kropp), men som vanligvis ikke involverer begrensninger. Disse har blitt mer generelt merket ACQUIRE Therapy.

Alle former innebærer intensiv, lekbasert terapi for barn med asymmetriske motoriske svekkelser i armer og hender. Behandlingens primære fokus er å lette tilegnelsen av nye motoriske ferdigheter i barnets svakere kroppsdeler gjennom høye nivåer av intensiv terapi ved bruk av vitenskapelig baserte atferdsretningslinjer. Terapi leveres også i naturalistiske miljøer.

ACQUIREc Therapy som behandlingsmetode har blitt testet i to randomiserte kontrollerte studier, og en spesifikk manual for implementeringen er utviklet. Dr. (s) Ramey og DeLuca grunnla tidligere en lignende klinikk, The Pediatric Neuromotor Research Clinic, ved University of Alabama i Birmingham, hvor Dr. DeLuca ledet forskningsklinikken i 13 år og hadde tilsyn med implementeringen av ACQUIREc Therapy-behandlingsprotokollen i mer enn 400 saker.

Denne forskningen vil innebære å analysere og tolke de kliniske dataene til barn som går gjennom kliniske prosedyrer ved FBRI VTC Neuromotor Research Clinic. All deltakelse er frivillig og ingen barn vil nektes tjenester dersom familier velger å ikke delta.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Forente stater, 24016
        • Rekruttering
        • Fralin Biomedical Research Institute - VTC
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

3 måneder til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med nevromotorisk svikt som ønsker å prøve å få motoriske ferdigheter og funksjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nevromotorisk svekkelse

Ekskluderingskriterier:

  • skjør helse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Barn og voksne med cerebral parese
Atferdsmessig: SKAFF terapi
Intensive terapitjenester kombinert med operant kondisjonering under behandling levert av trente OT eller PT
Barn og voksne med mikrocefali
Atferdsmessig: SKAFF terapi
Intensive terapitjenester kombinert med operant kondisjonering under behandling levert av trente OT eller PT
Barn og voksne med andre nevromotoriske svekkelser
Atferdsmessig: SKAFF terapi
Intensive terapitjenester kombinert med operant kondisjonering under behandling levert av trente OT eller PT
Barn som har hatt hjerneslag
Atferdsmessig: SKAFF terapi
Intensive terapitjenester kombinert med operant kondisjonering under behandling levert av trente OT eller PT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Emerging Behaviors Scale
Tidsramme: opptil 12 måneder
Dette er et mål på antall ferdigheter et barn bruker fra et sett med 31 som vanligvis brukes på daglig basis
opptil 12 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Assisterende håndvurdering
Tidsramme: Innen 1 uke før behandling og innen 1 uke etter behandling
Dette er et mål på bimanuell bruk av arm og hånd
Innen 1 uke før behandling og innen 1 uke etter behandling
Pediatrisk motoraktivitetslogg
Tidsramme: Innen 1 uke før behandling og innen 1 uke etter behandling
Dette er en foreldrerapport om et barns evne til å bruke en svekket arm og hånd på daglig basis
Innen 1 uke før behandling og innen 1 uke etter behandling
Peabody Developmental Motor Scales 2
Tidsramme: Innen 1 uke før behandling og innen 1 uke etter behandling
Dette er et mål på et barns motoriske evner i forhold til typisk utvikling
Innen 1 uke før behandling og innen 1 uke etter behandling
Bayley Motor Scales of Infant Development -III
Tidsramme: Innen 1 uke før behandling og innen 1 uke etter behandling
Dette er et mål på et spedbarns motoriske evner sammenlignet med typisk utvikling
Innen 1 uke før behandling og innen 1 uke etter behandling

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Videovurderinger
Tidsramme: Innen 1 uke før behandling, under behandling og innen 1 uke etter behandling
Videoer av lek og terapiøkter
Innen 1 uke før behandling, under behandling og innen 1 uke etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Virginia Polytechnic Institute and State University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Stephanie DeLuca, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. januar 2013

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. desember 2029

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
9. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
27. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
30. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
21. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
16. januar 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 13-196

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data frigis kun med tillatelse fra deltaker (foreldre/foresatte).

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger