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ビジュアル パフォーマンスに対するダーク チョコレートの影響

2019年4月16日 更新者:University of the Incarnate Word

視覚パフォーマンスに対するチョコレートの影響: 心理物理学と電気生理学

目的は、ランダム化されたシングルマスククロスオーバー研究を実施して、市販の非常に口当たりの良いダークチョコレートバーの急性消費が視覚的パフォーマンスを改善できるかどうかを判断することです. 視力検査には、コントラストと色の知覚、反応時間、ハンズフリー通話のシミュレーション中の視覚パフォーマンスへの注意散漫の影響、射撃のシミュレーション、標準およびカラー視覚誘発電位を含む複数の客観的な電気診断テストが含まれます。視覚経路機能を評価するためのさまざまな種類の網膜電図。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

ダークチョコレートの消費は、血流の改善、心血管機能、退行性老化プロセスの遅延、および気分と認知能力の向上に関連しています. ダーク チョコレートには、変性疾患を予防および抑制する抗酸化作用と、局所および脳の血流に対するより即時的な作用の両方を持つココア フラバノールが豊富に含まれています。 ある研究では、コントラストの低いターゲットを検出する視覚能力であるコントラスト感度 (CS) の改善が実証されました。 したがって、ダークチョコレートは、軍事および法執行機関の設定での重要なタスクの実行中、および運転などの日常のタスク中の視力を向上させる可能性があります. ダーク チョコレートによる視覚的増強は、脳および/または網膜血流の増加に由来すると考えられていますが、直接的な測定は行われていません。 以前の研究では、ハンズフリーの電話通信 (言葉による気晴らし) が反応時間を遅らせ、CS を損なう可能性があることが示されました。 したがって、この研究の目的は、ダーク チョコレートの急激な摂取が影響を与えるかどうかを判断することです。言葉による気晴らしの有無にかかわらず、CS と反応時間、高コントラストおよび低コントラストの視覚と色覚の測定、および網膜、視神経、神経の客観的な電気生理学的測定皮質機能。 ダーク チョコレートの認知と CS に対する急性効果に関する以前の研究では、ダーク チョコレートはテストの 90 ~ 120 分前に消費されました。 この研究では、研究者はやや多めの用量を使用し、消費後約 1 時間 30 分後に色と CS のテストを行い、電気生理学的テストを開始しました。 研究者は、これにより、電気生理学的測定とCSおよびセッションの後半の認知変化に基づいて、網膜と皮質のより即時の血流変化の可能性を捉えることができると考えています.

UIW と RSO の学生、スタッフ、教職員、患者から合計 30 人の被験者が募集されます。 年齢範囲は 18 歳から 65 歳で、調査員は同程度の数の男性と女性の参加者を含めようとします。 包含基準には、各眼の視力が少なくとも20/20で、眼、全身または神経疾患または眼の外傷の証拠がないことが含まれます。 反復測定デザインを使用した以前の研究に基づいて、0.1 log CS の差が重要であると見なされ、推定標準偏差は 0.13 log 単位です。 したがって、効果の大きさ = (平均差)/SD = 0.1/0.13 = 0.76。 80% の検出力で 5% レベルで有意性を達成するための被験者の推定最小数: (1/効果サイズ)2 x 16 = (1/0.76)2 x 16 = 28 科目 (8,9)。 したがって、研究の過程での被験者の減少を説明するために、30 人の被験者が募集されます。 書面によるインフォームド コンセントを取得する前に、各被験者は研究チームの 1 人以上のメンバーから研究の性質について説明を受けます。 被験者には、チョコレートバーを食べてから 1 時間後に標準的な視力検査を行い、パフォーマンスへの影響を評価することが通知されます。 使用するダーク チョコレート バーとミルク チョコレート バーは、Trader Joe's から市販されており、対照バー​​には 31% のミルク チョコレート コカオ固形分が含まれているのに対し、実験バーのカカオ ダーク チョコレートの割合が高い (72%) ことを除いて、同等の成分と栄養素を持っています。これは、パフォーマンスに対する急性の有益な効果とは関連していません。 インフォームドコンセント文書に記載されているように、被験者はチョコレートバーに含まれる成分のいずれかにアレルギーがあるかどうかを尋ねられ、肯定的に答えた場合は参加から除外されます. 上記のように、糖尿病および低血糖症を含む眼、全身または神経疾患のある被験者は、研究への参加が許可されません。

単一盲検クロスオーバー デザインを使用して、ダークまたはミルク チョコレート バー (カカオ 72% のダーク チョコレート) が視覚的パフォーマンスおよび視覚的電気生理学的シグナルに与える影響を評価します。 2 つのチョコレートバーの色と香りが異なるため、二重盲検 (実験者がチョコレートの種類を知らない) は受け入れられず、視覚的パフォーマンス測定の客観的な性質を考えると、ばらつきの重要な原因になる可能性は低い. 被験者は、少なくとも 72 時間の間隔を空けて 2 回の 1 時間のセッションでテストされます。 各被験者は、テストの 1 時間前に異なるチョコレート バーを消費し、バーの順序 (ダーク チョコレートとミルク チョコレート) は被験者間でバランスをとります。 被験者は、テスト当日はコーヒーやカフェイン入り飲料の摂取を控え、ダーク チョコレートの有益な効果を弱める可能性のあるミルクや乳製品を含まないバーを摂取するよう求められます。 対象者には元の包装紙が貼られたバーが提示されますが、名前はテープでマスキングされており、紙皿とナプキンが渡され、包装紙を外して研究チームのメンバーに返却するよう求められます。 対象者は、研究室で行われるバーの消費中に水を提供されます。 被験者の多くが社内の学生ボランティアである限り、彼女/彼は約 30 分間 UIWRSO に留まり、学習、作業研究、臨床記録の作成などを行います。 患者はその後、チョコレートバーを消費してから少なくとも 1 時間後に試験を開始する準備をするための予備評価を受けます。 これには、遠方視力の測定と、患者が習慣的な矯正で各眼で 20/20 を達成しない場合の最高視力への屈折が含まれます。 したがって、患者は、テスト中に最良の視力を達成するために、トライアルフレームで習慣的な矯正またはレンズを着用します. 患者は、視覚誘発電位 (VEP) と網膜電図 (ERG) を含む電気診断検査の準備が整い、それぞれ視覚皮質と網膜/視神経の機能を客観的に評価します。 VEP は Diopsys® システムを使用して記録されます。 被験者は、反転する市松模様のディスプレイの前に快適に座っています。 後頭部、額、こめかみは、FDA 承認の研磨剤を含まないクリーナーを使用してきれいに拭き取られます。 高コントラストと低コントラストの VEP は、額とこめかみにそれぞれ参照電極と接地電極を備えた使い捨て皮膚電極を使用して、後頭部から記録されます。 円錐固有の色 VEPs10 も、Diagnosys, LLC システムを使用して記録されます。 すべての VEP は両眼で記録され、チョコレートバーの消費後 1 時間まで開始されません。 Diopsys® システムは、パターン ERG (視神経機能)、フリッカー ERG (錐体機能)、および明所視陰性反応 (phNR; 錐体、双極細胞および視神経機能) を記録するために使用されます。 コントロールおよび実験セッションの被験者の半分は、最初にERGでテストされ、半分は最初にVEPでテストされ、順序効果を制御します。 これらの FDA 承認の電気診断テストに続いて、大小の CS (Precision Vision, Inc.) のレター チャート測定が行われます。 次に、各被験者は Innova Systems, Inc. のコンピューター制御のコーン コントラスト テストでテストされます。このテストでは、赤、緑、青のコーン CS と大小の黒/白文字の CS を評価し、適応階段 (聴覚テストなど) を使用して決定します。目に見える最低のコントラストと全体的な応答時間。 私たちの以前の研究で説明したように 7、各被験者は、テスト中に言葉による気晴らしの有無にかかわらず、コンピューターベースの CS テストを受け、被験者間で順序が釣り合っています。 言葉による気晴らしはハンズフリーのブルートゥース デバイスでブロードキャストされ、スクリプト化された質問で構成される電話の着信をシミュレートして、CS タスクを完了しながら記憶力と認知能力を評価します。 これらのテストに続いて、対象者は、小さなライフルのような形をした Wii™ ザッパーを使用して短い (<10 分) Wii™ シューティング ゲームを行うよう求められます。トレーニングは必要ありません。 双方向の反復測定 ANOVA を使用して、気晴らしとチョコレートバーの条件全体で CS を評価し、特定の違いを特定するために実施される事後対応​​のある t 検定を行います。 対象内の ANOVA と事後 t 検定の比較も、ダーク チョコレートとミルク チョコレートの条件での VEP と ERG の振幅と潜時パラメーターを評価するために使用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

57

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • University of the Incarnate Word Rosenberg School of Optometry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 両目で少なくとも20/20の視力
  • 眼疾患の不在
  • 眼の外傷がない
  • 全身性疾患の不在
  • 神経疾患の不在

除外基準:

  • どちらかの目で20/20未満の視力
  • 眼疾患の存在
  • -眼外傷の存在または病歴
  • 全身性疾患の存在
  • 神経疾患の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
偽コンパレータ:ミルクチョコレート
各被験者はトレーダー ジョーズ クリスピー ライス ミルク チョコレート バーを消費します。総フラバノール: 40 mg。
トレーダー ジョーズ クリスピー ライス ミルク チョコレート バー: 40g、ミルク チョコレート ココア 12.4g。総フラバノール: 40 mg。
実験的:ダークチョコレート
各被験者は、トレーダー ジョーの 72% カカオ ダーク チョコレート バーを消費します: 47g、カカオ 34g、総フラバノール: 316.3 mg。
Trader Joe's 72% カカオ ダーク チョコレート バー、47g、34g カカオ、総フラバノール: 316.3 mg。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視力、コントラスト感度、色覚。
時間枠:1回20分
高コントラスト視力と低コントラスト視力、コントラスト感度、色覚は、文字表とコンピューター生成刺激を使用して評価されます。 しきい値は、ダーク チョコレートとミルク チョコレート全体で被験者反復測定 ANOVA および事後ペア t 検定を使用して比較されます。 Z スコアを使用して、データをさまざまな従属変数と組み合わせることができます。
1回20分
シミュレートされたハンズフリー通話中の視覚的パフォーマンスに対する気晴らしの影響。
時間枠:1回20分。
色覚コントラスト感度と低コントラスト視力の尺度は、シミュレートされたハンズフリー通話の有無にかかわらず測定されます。 ダークチョコレートとミルクチョコレート全体で、被験者の反復測定ANOVAおよび事後ペアt検定を使用して比較されます。 Z スコアを使用して、データをさまざまな従属変数と組み合わせることができます。
1回20分。
視覚電気診断検査。
時間枠:1回60分
視覚脳波 (VEP) と眼波 (ERG) の振幅と潜時は、ダーク チョコレートとミルク チョコレート全体で被験者反復測定 ANOVA と事後ペア t 検定を使用して比較されます。 Z スコアを使用して、データをさまざまな従属変数と組み合わせることができます。
1回60分
模擬射撃。
時間枠:1回20分
ニンテンドーWiiのシューティングゲームを使用して、正確さのスコアと完了までの時間を取得します。 データはスループットとして表されます: 精度/完了時間の比率。 スループットは、被験者の反復測定 ANOVA およびポストホック ペア t 検定をダーク チョコレートとミルク チョコレート全体で使用して比較されます。
1回20分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jeff C Rabin, OD, MS, PhD、University of the Incarnate Word

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月25日

一次修了 (実際)

2018年8月30日

研究の完了 (実際)

2018年8月30日

試験登録日

最初に提出

2017年10月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月25日

最初の投稿 (実際)

2017年10月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月16日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 17-06-002

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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