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高齢者の多感覚時間処理と姿勢制御における GABA 媒介抑制の役割

2026年4月27日 更新者：Fang Jiang、University of Nevada, Reno
近年、加齢に伴う多感覚時間処理の低下と姿勢制御との関連性に関する証拠が蓄積されています。 この提案されたプロジェクトは、このリンクの背後にある潜在的なメカニズムとして GABA を介した阻害を調べることを目的としています。 私たちの包括的な仮説は、GABA作動性抑制の減少を伴う興奮性抑制バランスの変化は、加齢に伴うネットワーク分離の減少によって潜在的に媒介される加齢に伴う多感覚および姿勢障害の根底にある一般的なメカニズムであるということです。 この仮説を検証するために、加齢に伴う多感覚/姿勢障害と、関連する脳領域における GABA 濃度の加齢に伴う減少との関係を評価し、特に抑制機能を標的とする認知トレーニングを使用して、GABA を介した抑制の役割を調べます。 私たちのマルチモーダル アプローチは革新的であり、この研究から得られた知見は、多感覚の時間的統合と姿勢制御が損なわれた高齢者のための安全で効果的なリハビリテーション プロトコルの開発につながる可能性があります。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
まだ募集していません

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

研究者は、高齢者の認知トレーニングが多感覚の一時的処理と姿勢制御に及ぼす影響を調べる予定です。 調査員には 25 人の若い参加者が含まれ、彼らのパフォーマンスを使用して、年齢に関連する違いを確立し、高齢者のトレーニングの目標パフォーマンスを確立します。 50 人の高齢者の参加者がランダムに 2 つのトレーニング グループのいずれかに割り当てられ、20 日間 (~30 分/日) の抑制制御トレーニングまたは知識ベースのトレーニングを受けるよう求められます。 多感覚の時間的処理能力、姿勢の安定性と歩行パフォーマンス、脳の GABA 濃度、および安静状態に基づくネットワーク分離が、トレーニングの前と直後に評価されます。 トレーニング後30日目にフォローアップ評価を実施し、トレーニング効果の持続性を調べます。

刺激の提示。 視覚と聴覚の刺激は、MATLAB と精神物理学ツールボックスを使用して生成されます。 視覚刺激と聴覚刺激は、それぞれ Display++ システムと AudioFile 刺激プロセッサ (Cambridge Research Systems) を介して配信されます。 これら 2 つのデバイスを使用すると、刺激のタイミングを正確に制御できます。

抑制制御トレーニング。 参加者は、応答の差し控えとルールの切り替えの両方を含むタスクでトレーニングされます。 たとえば、参加者は、特徴 (形状や色など) に基づいてポリゴンを並べ替えるように求められ、さまざまな手がかりが提示されたときに並べ替えの応答を提供するか保留するかが求められます。 ルールの切り替えは、参加者が以前の試行セットで使用された「ルール」を抑制し、注意の焦点を新しい並べ替えおよび/または抑制ルールに変更する必要がある場合に導入されます。

知識ベースのトレーニング。 この条件はコントロールとして機能します。 参加者には、語彙、科学、地理などのさまざまなカテゴリの問題が提示され、一定の制限時間内に 4 つの選択肢から正しい答えを選択するよう求められます。

どちらのトレーニング条件でも、タスクの難易度は、参加者の能力に基づいて、トレーニングの過程で徐々に増加します。 多感覚時間処理能力、姿勢安定性と歩行パフォーマンス、脳 GABA 濃度、および安静状態に基づくネットワーク分離のトレーニング前およびトレーニング後の評価が実施されます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
50

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：Fang Jiang, Ph.D
  • 電話番号：775-682-8606
  • メール：fangj@unr.edu

研究場所

  • アメリカ
    • Nevada
      • Reno、Nevada、アメリカ、89557
        • University of Nevada, Reno
        • コンタクト：
          • Fang Jiang, Ph.D
          • 電話番号：775-682-8606
          • メール：fangj@unr.edu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

20年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 65～80歳（高齢層）、20～35歳（若年層）

除外基準:

  • てんかん、脳卒中、パーキンソン病、アルツハイマー病、注意欠陥多動性障害の病歴
  • -意識の喪失、脳手術、または精神障害を伴う頭部外傷の病歴
  • 初期の認知症または認知障害
  • 重度の視力障害（最良矯正両眼視力が 20/25 未満のものを含む）
  • 未矯正の聴力障害 (1000 ～ 2000 Hz で純音閾値 > 40 dB)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：抑制制御トレーニング
抑制制御トレーニング条件では、参加者は、応答の差し控えとルールの切り替えの両方を含むタスクでトレーニングされます。 たとえば、参加者は、特徴 (形状や色など) に基づいてポリゴンを並べ替え、さまざまな手がかりが提示されたときに、並べ替えの応答を提供するか保留するかを求められます。 ルールの切り替えは、参加者が以前の試行セットで使用された「ルール」を抑制し、注意の焦点を新しい並べ替えおよび/または抑制ルールに変更する必要がある場合に導入されます。 タスクの難易度は、参加者の能力に基づいて、トレーニングの過程で徐々に増加します。
行動：抑制制御トレーニング
認知トレーニングは、抑制課題に関連しています。
偽コンパレータ：知識ベースのトレーニング
知識ベースのトレーニング条件はコントロールとして機能し、参加者は語彙、科学、地理などのさまざまなカテゴリの問題が提示され、一定の制限時間内に 4 つの選択肢から正しい答えを選択するよう求められます。 タスクの難易度は、参加者の能力に基づいて、トレーニングの過程で徐々に増加します。
行動：知識ベースのトレーニング
トレーニングは抑制性タスク関連ではありません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
多感覚時間処理能力の変化
時間枠：20日間の研修を終えて
トレーニング前のパフォーマンスからの変化
20日間の研修を終えて
多感覚時間処理能力変化維持
時間枠：トレーニング後30日
トレーニング前のパフォーマンスからの変化
トレーニング後30日
姿勢制御と歩行パフォーマンスの変化
時間枠：20日間の研修を終えて
トレーニング前のパフォーマンスからの変化
20日間の研修を終えて
姿勢制御と歩行パフォーマンスの変化の維持
時間枠：トレーニング後30日
トレーニング前のパフォーマンスからの変化
トレーニング後30日
脳のGABAレベルの変化
時間枠：20日間の研修を終えて
トレーニング前のレベルからの変更
20日間の研修を終えて
脳内GABA値変化維持
時間枠：トレーニング後30日
トレーニング前のレベルからの変更
トレーニング後30日
静止状態のネットワーク分離の変更
時間枠：20日間の研修を終えて
トレーニング前のレベルからの変更
20日間の研修を終えて
静止状態のネットワーク分離変更メンテナンス
時間枠：トレーニング後30日
トレーニング前のレベルからの変更
トレーニング後30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of Nevada, Reno

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Fang Jiang, Ph.D、University of Nevada, Reno

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2027年12月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2030年11月30日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2031年11月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2017年10月18日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年10月27日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2017年11月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年4月27日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 1086690

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

提案された実験の結果は、個々の参加者を特定しないグループの調査結果として、または参加者の名前やイニシャルを含まない一意のコードで各参加者のデータにラベルを付けることによって報告されます。 匿名化された個々の参加者データは、リクエストに応じて、公開から 1 年後に研究目的でのみ共有されます。

IPD 共有時間枠

発行から1年後

IPD 共有アクセス基準

データはリクエストに応じて研究目的でのみ共有されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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