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Il ruolo dell'inibizione mediata da GABA nell'elaborazione temporale multisensoriale e nel controllo posturale negli anziani

27 aprile 2026 aggiornato da: Fang Jiang, University of Nevada, Reno
Negli ultimi anni si sono accumulate prove sull'associazione tra declino correlato all'età nell'elaborazione temporale multisensoriale e controllo posturale. Questo progetto proposto mira a esaminare l'inibizione mediata da GABA come potenziale meccanismo alla base di questo collegamento. La nostra ipotesi generale è che i cambiamenti nell'equilibrio eccitatorio-inibitorio con una riduzione dell'inibizione GABAergica siano un meccanismo comune alla base dei deficit multisensoriali e posturali legati all'età potenzialmente mediati dalla riduzione correlata all'età della segregazione della rete. Per testare questa ipotesi, valuteremo la relazione tra i deficit multisensoriali/posturali legati all'età e la riduzione correlata all'età della concentrazione di GABA nelle aree cerebrali correlate e sonderemo il ruolo dell'inibizione mediata dal GABA utilizzando l'allenamento cognitivo che mira specificamente alle funzioni inibitorie. Il nostro approccio multimodale è innovativo e i risultati di questo studio hanno il potenziale per portare allo sviluppo di protocolli di riabilitazione sicuri ed efficaci per gli anziani con ridotta integrazione temporale multisensoriale e controllo posturale.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I ricercatori esamineranno gli effetti dell'allenamento cognitivo negli anziani sull'elaborazione temporale multisensoriale e sul controllo posturale. Gli investigatori includeranno 25 giovani partecipanti e utilizzeranno le loro prestazioni per stabilire le differenze legate all'età e le prestazioni target per la formazione negli anziani. 50 partecipanti anziani verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di formazione e verrà chiesto di sottoporsi a 20 giorni (~ 30 minuti al giorno) di formazione sul controllo inibitorio o formazione basata sulla conoscenza. Le capacità di elaborazione temporale multisensoriale, la stabilità posturale e le prestazioni dell'andatura, la concentrazione cerebrale di GABA e la segregazione della rete basata sullo stato di riposo saranno valutate prima e immediatamente dopo l'allenamento. Le valutazioni di follow-up saranno effettuate 30 giorni dopo la formazione per esaminare la persistenza degli effetti della formazione.

Presentazione dello stimolo. Gli stimoli visivi e uditivi saranno generati utilizzando MATLAB e il toolbox psicofisico. Gli stimoli visivi e uditivi saranno forniti rispettivamente tramite il sistema Display++ e un processore di stimoli AudioFile (Cambridge Research Systems). L'uso di questi due dispositivi consente un controllo preciso della tempistica dello stimolo.

Addestramento al controllo inibitorio. I partecipanti saranno addestrati con compiti che comportano sia la sospensione della risposta che il cambio di regole. Ad esempio, ai partecipanti verrà chiesto di ordinare i poligoni in base alle caratteristiche (ad esempio, forma o colore) e verrà chiesto di fornire o rifiutare le risposte di ordinamento quando vengono presentati con segnali diversi. Il cambio di regola viene introdotto quando i partecipanti devono inibire la "regola" utilizzata nel set di prova precedente e spostare il centro della loro attenzione su una nuova regola di ordinamento e/o inibitoria.

Formazione basata sulla conoscenza. Questa condizione funge da controllo. Ai partecipanti verranno presentate domande di diverse categorie come vocabolario, scienze o geografia e verrà chiesto di selezionare la risposta corretta tra 4 alternative entro un certo limite di tempo.

In entrambe le condizioni di formazione, la difficoltà del compito aumenterà progressivamente nel corso della formazione in base alle capacità dei partecipanti. Verranno condotte valutazioni pre e post-allenamento delle capacità di elaborazione temporale multisensoriale, della stabilità posturale e delle prestazioni dell'andatura, della concentrazione cerebrale di GABA e della segregazione della rete basata sullo stato di riposo.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
50

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Fang Jiang, Ph.D
  • Numero di telefono: 775-682-8606
  • Email: fangj@unr.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Stati Uniti, 89557
        • University of Nevada, Reno
        • Contatto:
          • Fang Jiang, Ph.D
          • Numero di telefono: 775-682-8606
          • Email: fangj@unr.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età tra i 65 e gli 80 anni (gruppo anziani) e tra i 20 e i 35 anni (gruppo giovani)

Criteri di esclusione:

  • Storia di epilessia, ictus, morbo di Parkinson, morbo di Alzheimer, disturbo da deficit di attenzione e iperattività
  • Storia di trauma cranico con perdita di coscienza, chirurgia cerebrale o disturbi psichiatrici
  • Demenza precoce o deterioramento cognitivo
  • Gravi problemi di vista (inclusa l'acuità visiva binoculare meglio corretta inferiore a 20/25)
  • Problemi di udito non corretti (soglia del tono puro > 40 dB per 1000-2000 Hz)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Addestramento al controllo inibitorio
Nella condizione di addestramento al controllo inibitorio, i partecipanti saranno addestrati con compiti che implicano sia la sospensione della risposta che il cambio di regola. Ad esempio, i partecipanti ordineranno i poligoni in base alle caratteristiche (ad es. Forma o colore) e verrà chiesto di fornire o rifiutare le risposte di ordinamento quando vengono presentati con segnali diversi. Il cambio di regola viene introdotto quando i partecipanti devono inibire la "regola" utilizzata nel set di prova precedente e spostare il centro della loro attenzione su una nuova regola di ordinamento e/o inibitoria. La difficoltà del compito aumenterà progressivamente nel corso della formazione in base alle capacità dei partecipanti.
Comportamentale: Addestramento al controllo inibitorio
L'allenamento cognitivo è correlato al compito inibitorio.
Comparatore fittizio: formazione basata sulla conoscenza
La condizione di formazione basata sulla conoscenza funge da controllo, in cui ai partecipanti verranno presentate domande di diverse categorie come vocabolario, scienza o geografia e verrà chiesto di selezionare la risposta corretta tra 4 alternative entro un certo limite di tempo. La difficoltà del compito aumenterà progressivamente nel corso della formazione in base alle capacità dei partecipanti.
Comportamentale: Formazione basata sulla conoscenza
L'allenamento non è correlato al compito inibitorio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica delle prestazioni dell'elaborazione temporale multisensoriale
Lasso di tempo: Al termine della formazione di 20 giorni
Cambiamento rispetto alle prestazioni pre-allenamento
Al termine della formazione di 20 giorni
Manutenzione del cambiamento delle prestazioni dell'elaborazione temporale multisensoriale
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'allenamento
Cambiamento rispetto alle prestazioni pre-allenamento
30 giorni dopo l'allenamento
Controllo posturale e cambiamento delle prestazioni dell'andatura
Lasso di tempo: Al termine della formazione di 20 giorni
Cambiamento rispetto alle prestazioni pre-allenamento
Al termine della formazione di 20 giorni
Controllo posturale e mantenimento del cambiamento delle prestazioni dell'andatura
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'allenamento
Cambiamento rispetto alle prestazioni pre-allenamento
30 giorni dopo l'allenamento
Cambiamento del livello di GABA nel cervello
Lasso di tempo: Al termine della formazione di 20 giorni
Passaggio dal livello pre-allenamento
Al termine della formazione di 20 giorni
Mantenimento del cambio di livello GABA nel cervello
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'allenamento
Passaggio dal livello pre-allenamento
30 giorni dopo l'allenamento
Modifica della segregazione della rete nello stato di riposo
Lasso di tempo: Al termine della formazione di 20 giorni
Passaggio dal livello pre-allenamento
Al termine della formazione di 20 giorni
Manutenzione delle modifiche alla segregazione della rete nello stato di riposo
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'allenamento
Passaggio dal livello pre-allenamento
30 giorni dopo l'allenamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Nevada, Reno

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Fang Jiang, Ph.D, University of Nevada, Reno

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 dicembre 2027

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 novembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 novembre 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
18 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
1 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
1 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 1086690

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I risultati degli esperimenti proposti verranno riportati come risultati di gruppo che non identificano i singoli partecipanti o etichettando i dati di ciascun partecipante con un codice univoco che non include il nome o le iniziali del partecipante. I dati anonimizzati dei singoli partecipanti saranno condivisi su richiesta e per scopi di ricerca solo a partire da 1 anno dopo la pubblicazione.

Periodo di condivisione IPD

A partire da 1 anno dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno condivisi su richiesta e solo a scopo di ricerca.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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