このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

上エジプトにおけるアグリビジネス支援および栄養サービスプロジェクトの影響評価

2018年5月6日 更新者：International Food Policy Research Institute

このプロジェクトは、上エジプトの農村部で実施されている、USAID が資金提供する 2 つのプロジェクトの影響を評価することを目的としています。 最初のプロジェクトは、Feed the Future Egypt、Food-Security and Agribusiness Support (FAS) プロジェクトです。 2 つ目のプロジェクトは、母子の健康と栄養サービスの改善 (IMCHN) プロジェクトです。

具体的な研究の目的は、(1) FAS 介入がプロジェクトの成果指標、特に家計収入 (家計総支出で測定)、家計の食料安全保障、母子の栄養に与える影響を、農家の世帯で推定することです。 (2) IMCHN の介入が母子の健康と地域医療従事者 (CHW) および農家の栄養知識に及ぼす影響を推定すること。 (3) FAS と IMCHN の介入が、両方のプロジェクトに参加している農家の母子の栄養に及ぼす潜在的な相乗効果を分析的に調査すること。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
引きこもった

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準 (USAID が資金を提供する FAS プログラムの基準に従います)。 2017 年 10 月時点で、次のことが知られています。

  • 1 世帯当たり 10 フェダン以下の農家
  • 園芸生産の経験または興味をお持ちの農家の方。

除外基準:

  • 1 世帯当たり 10 フェダン以上の農家
  • 園芸生産に関心のない農家

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：介入
FASプログラム
他の：FASプログラム
介入世帯は、FAS プログラムを通じて先渡契約を受け取る農家です。さらに、エクステンション、シーズなどの他のサポートを受けることもできます。
介入なし：比較
比較群

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
世帯収入
時間枠：暴露5～6ヶ月後（2018年4月）
世帯総支出（および食料）によって測定される世帯収入
暴露5～6ヶ月後（2018年4月）
家庭の食料安全保障
時間枠：暴露5～6ヶ月後（2018年4月）
世帯食糧不安アクセス尺度 (HFIAS)
暴露5～6ヶ月後（2018年4月）

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
世帯収入
時間枠：17 ～ 18 か月の暴露後 (2019 年 4 月)
世帯総支出（および食料）によって測定される世帯収入
17 ～ 18 か月の暴露後 (2019 年 4 月)
家庭の食料安全保障
時間枠：17 ～ 18 か月の暴露後 (2019 年 4 月)
世帯食糧不安アクセス尺度 (HFIAS)
17 ～ 18 か月の暴露後 (2019 年 4 月)
農業生産と産出量: 収量
時間枠：暴露5～6ヶ月後（2018年4月）、暴露17～18ヶ月後（2019年4月）
収穫量
暴露5～6ヶ月後（2018年4月）、暴露17～18ヶ月後（2019年4月）
農場の生産と産出：価格
時間枠：暴露5～6ヶ月後（2018年4月）、暴露17～18ヶ月後（2019年4月）
販売価格
暴露5～6ヶ月後（2018年4月）、暴露17～18ヶ月後（2019年4月）
農場の生産と産出: 家庭での消費
時間枠：暴露5～6ヶ月後（2018年4月）、暴露17～18ヶ月後（2019年4月）
家庭消費
暴露5～6ヶ月後（2018年4月）、暴露17～18ヶ月後（2019年4月）
農業における女性のエンパワーメント
時間枠：暴露5～6ヶ月後（2018年4月）、暴露17～18ヶ月後（2019年4月）
農業関連の意思決定における女性のエンパワーメントのレベル
暴露5～6ヶ月後（2018年4月）、暴露17～18ヶ月後（2019年4月）
家庭の食事の多様性
時間枠：暴露5～6ヶ月後（2018年4月）、暴露17～18ヶ月後（2019年4月）
家庭の食事多様性スコア (HDDS)
暴露5～6ヶ月後（2018年4月）、暴露17～18ヶ月後（2019年4月）
女性の食事の多様性
時間枠：暴露5～6ヶ月後（2018年4月）、暴露17～18ヶ月後（2019年4月）
食事の最小多様性 - 女性 (MDD-W) スコア
暴露5～6ヶ月後（2018年4月）、暴露17～18ヶ月後（2019年4月）
乳幼児の食事の実践
時間枠：暴露5～6ヶ月後（2018年4月）、暴露17～18ヶ月後（2019年4月）
WHO IYCFガイドラインを使用して測定されたIYCFの実践
暴露5～6ヶ月後（2018年4月）、暴露17～18ヶ月後（2019年4月）
子供の人体測定: 体重
時間枠：暴露5～6ヶ月後（2018年4月）、暴露17～18ヶ月後（2019年4月）
子供の体重 0 ～ 23.9 か月 (ベースライン)、24 ～ 59.9 か月 月 (ベースライン)
暴露5～6ヶ月後（2018年4月）、暴露17～18ヶ月後（2019年4月）
子供の人体測定: 身長
時間枠：暴露5～6ヶ月後（2018年4月）、暴露17～18ヶ月後（2019年4月）
子供の身長と体重 0 ～ 23.9 か月 (ベースライン)、24 ～ 59.9 か月 月 (ベースライン)
暴露5～6ヶ月後（2018年4月）、暴露17～18ヶ月後（2019年4月）
成人人体測定：母親
時間枠：暴露5～6ヶ月後（2018年4月）、暴露17～18ヶ月後（2019年4月）
母親の体重/女性の世話人
暴露5～6ヶ月後（2018年4月）、暴露17～18ヶ月後（2019年4月）
成人人体測定：父
時間枠：暴露5～6ヶ月後（2018年4月）、暴露17～18ヶ月後（2019年4月）
父/世帯主の体重
暴露5～6ヶ月後（2018年4月）、暴露17～18ヶ月後（2019年4月）

その他の成果指標

その他の成果指標

臨床試験の場合、参加者に対する介入/治療の効果を判断するために使用されるプロトコルに記載されている計画的な測定。観察研究の場合、疾患または形質のパターン、または暴露、危険因子、または治療との関連を説明するために使用される測定または観察。アウトカム指標のタイプには、プライマリ アウトカム メジャーとセカンダリ アウトカム メジャーがあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
地域医療従事者の栄養と健康に関する知識
時間枠：暴露5～6ヶ月後（2018年4月）、暴露17～18ヶ月後（2019年4月）
地域医療従事者の栄養と健康関連の問題に関する知識
暴露5～6ヶ月後（2018年4月）、暴露17～18ヶ月後（2019年4月）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
International Food Policy Research Institute

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディディレクター：Clemens Breisinger, PhD、IFPRI
  • 主任研究者：Jose Luis Figueroa, PhD、IFPRI

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2017年11月1日

一次修了 (予想される)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2019年4月1日

研究の完了 (予想される)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2019年4月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2017年10月26日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年11月3日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2017年11月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2018年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2018年5月6日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2017年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 602114.002.001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理