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メタボリックシンドロームにおける血清濃度、身体的および心理的幸福

2017年11月10日 更新者：Seyda TOPRAK CELENAY、Ataturk Training and Research Hospital

メタボリックシンドロームの有無にかかわらず慢性筋骨格痛を有する患者における血清濃度、身体的および心理的幸福の比較

この研究の目的は、メタボリック シンドロームを伴う慢性筋骨格痛を有する患者の血清濃度、身体的および心理的健康特性を調査し、メタボリック シンドロームのない患者を比較することでした。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
わからない

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

メタボリック シンドローム (MetS) は、血糖値の低下、脂質異常症、高血圧、中心性肥満などの代謝リスク要因の組み合わせです。 メッツは、さまざまな付随する障害との共通の相互関係を伴う大きな公衆衛生問題になっています。 さらに、メッツと筋骨格障害の間のリンクは、以前に実証されています。

筋骨格痛を有する患者における MetS の存在と有病率は一般的であり、相互に関連しているようです。しかし、私たちの知る限りでは、MetS の臨床症状を伴う症状、血清濃度によるいくつかの炎症マーカー、および外来理学療法による治療を求めている患者の身体的および心理的健康プロファイルがあります。筋骨格系の痛みの状態は、これまで研究されていません。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (予想される)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：Seyda Toprak Celenay, Asist Prof
  • 電話番号：+90 530 041 3986
  • メール：sydtoprak@hotmail.com

研究場所

  • 七面鳥
    • Cankaya
      • Ankara、Cankaya、七面鳥、06800
        • 募集
        • Atatürk Training and Research Hospital
        • コンタクト：
      • Ankara、Cankaya、七面鳥、06800
        • 積極的、募集していない
        • Atatürk Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

20年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

メタボリックシンドロームの有無にかかわらず、慢性的な筋骨格痛を患っている患者

説明

包含基準:

変形性膝関節症、腱板断裂、癒着性関節包炎、および非特異的な腰、背中または首の痛みを含む慢性の非特異的な筋骨格痛障害を6か月以上患っているボランティア患者であること。

除外基準:

重度の身体障害、精神障害、悪性腫瘍、妊娠、慢性的なアルコール摂取、痛風、心不全、肝臓および腎機能障害の存在。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
メッツ患者
変形性膝関節症、腱板断裂、癒着性関節包炎、および非特異的な腰、背中または首の痛みを含む慢性の非特異的な筋骨格痛障害を6か月以上患っているボランティア患者であること。
他の：体組成
Bodystat®1500 バイオインピーダンス アナライザーによる評価
他の：身体活動レベル
International Physical Activity Questionnaire-7 による評価
他の：筋骨格痛の強度
Visual Analog Scaleで評価
他の：生活の質
Nottingham Health Profile による評価
他の：心理的幸福
Hospital Anxiety and Depression Scaleによる評価
診断テスト：血液検査
血液検査には、血清グルコース、トリグリセリド、高密度リポタンパク質コレステロール (HDL-C)、および尿酸値が含まれていました。 一晩絶食した後、患者から血液サンプルを採取した。
メッツがない患者
変形性膝関節症、腱板断裂、癒着性関節包炎、および非特異的な腰、背中または首の痛みを含む慢性の非特異的な筋骨格痛障害を6か月以上患っているボランティア患者であること。
他の：体組成
Bodystat®1500 バイオインピーダンス アナライザーによる評価
他の：身体活動レベル
International Physical Activity Questionnaire-7 による評価
他の：筋骨格痛の強度
Visual Analog Scaleで評価
他の：生活の質
Nottingham Health Profile による評価
他の：心理的幸福
Hospital Anxiety and Depression Scaleによる評価
診断テスト：血液検査
血液検査には、血清グルコース、トリグリセリド、高密度リポタンパク質コレステロール (HDL-C)、および尿酸値が含まれていました。 一晩絶食した後、患者から血液サンプルを採取した。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
血液検査
時間枠：2年
尿酸値について。
2年

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
体組成
時間枠：2年
Bodystat®1500 バイオインピーダンス アナライザーによる評価
2年
身体活動レベル
時間枠：2年
国際身体活動アンケート-7によって評価されます。 代謝当量 (MET) を評価するために、1 試合あたり 10 分間続く、自己申告による身体活動の強度が使用されました。 MET は、標準的な安静時代謝率に対する作業代謝率の比率として定義されます。MET-分/週は、アクティビティの MET スコア (ウォーキングの場合は 3.3、中程度の強度の場合は 4.0、活発な場合は 8.0) を掛けて計算されます。強度) 実行された分と日によって。 ウォーキング、中等度、および精力的な METs-分/週の合計により、個人が行った総身体活動の計算が可能になりました。
2年
筋骨格系の痛みの強さ
時間枠：2年
0 ～ 10 cm の Visual Analog Scale で評価します。 「0」は「痛みなし」を示し、「10」は「想像できる最悪の痛み」を示します。
2年
生活の質
時間枠：2年
ノッティンガム ヘルス プロファイル (NHP) で評価されます。 NHP-エネルギー、NHP-痛み、NHP-感情反応、NHP 睡眠、NHP-社会的孤立、NHP-身体的可動性の 6 つの次元に分けられた 38 の項目が含まれています。 すべてのパラメータは NHP-total として合計されます。 回答者は、発言が現在の状況や感情を適切に反映している場合は「はい」、そうでない場合は「いいえ」と答えます。 ディメンション スコアは、0 (問題なし) から 100 (最大の問題) の範囲でした。
2年
心理的幸福（不安と抑うつ状態）
時間枠：2年
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) で評価されます。 各質問は、0 から 3 の範囲の 4 段階のリッカート スケールで採点され、スコアが高いほど、より深刻な不安またはうつ病を表します。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Ataturk Training and Research Hospital

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディディレクター：Seyda Toprak Celenay, Assist prof、Ankara Yildirim Beyazit University Ataturk Training and Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2015年8月1日

一次修了 (予想される)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2017年11月30日

研究の完了 (予想される)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2017年12月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2017年11月7日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年11月8日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2017年11月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2017年11月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年11月10日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2017年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 2015-13/32

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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