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Concentrações séricas, bem-estar físico e psicológico na síndrome metabólica

10 de novembro de 2017 atualizado por: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital

Comparação das concentrações séricas, bem-estar físico e psicológico em pacientes com dor musculoesquelética crônica com e sem síndrome metabólica

O objetivo deste estudo foi investigar as concentrações séricas, características de bem-estar físico e psicológico em pacientes com dor musculoesquelética crônica com síndrome metabólica e comparar pacientes sem síndrome metabólica.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Desconhecido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A síndrome metabólica (SM) é uma combinação de fatores de risco metabólicos, como nível de glicose prejudicado, dislipidemia, hipertensão e obesidade central. MetS tornou-se um grande problema de saúde pública com inter-relação comum com diferentes distúrbios acompanhantes. Além disso, a ligação entre MetS e distúrbios musculoesqueléticos já foi demonstrada anteriormente.

A presença e prevalência de SM em pacientes com dor musculoesquelética parece comum e inter-relacionada. No entanto, até onde sabemos, manifestações com sintomas clínicos de SM, alguns marcadores inflamatórios via concentrações séricas e perfis de saúde física e psicológica de pacientes que procuram tratamento de fisioterapia ambulatorial para condições de dor musculoesquelética não foram pesquisadas até agora.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Seyda Toprak Celenay, Asist Prof
  • Número de telefone: +90 530 041 3986
  • E-mail: sydtoprak@hotmail.com

Locais de estudo

  • Peru
    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Peru, 06800
        • Recrutamento
        • Atatürk Training and Research Hospital
        • Contato:
      • Ankara, Cankaya, Peru, 06800
        • Ativo, não recrutando
        • Atatürk Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes com dor musculoesquelética crônica com e sem síndrome metabólica

Descrição

Critério de inclusão:

Ser um paciente voluntário com um distúrbio de dor musculoesquelética inespecífica crônica, incluindo osteoartrite do joelho, ruptura do manguito rotador, capsulite adesiva e dor lombar inespecífica, nas costas ou no pescoço por mais de 6 meses.

Critério de exclusão:

a presença de deficiência física grave, transtorno psiquiátrico, tumores malignos, gravidez, consumo crônico de álcool, gota, insuficiência cardíaca, disfunção hepática e renal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Pacientes com MetS
Ser um paciente voluntário com um distúrbio de dor musculoesquelética inespecífica crônica, incluindo osteoartrite do joelho, ruptura do manguito rotador, capsulite adesiva e dor lombar inespecífica, nas costas ou no pescoço por mais de 6 meses.
Outro: Composição do corpo
avaliado pelo Analisador de Bioimpedância Bodystat®1500
Outro: Nível de atividade física
avaliada pelo Questionário Internacional de Atividade Física-7
Outro: Intensidade da dor musculoesquelética
avaliado com Escala Visual Analógica
Outro: Qualidade de vida
avaliado pelo Nottingham Health Profile
Outro: Bem-estar psicológico
avaliada pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Teste de diagnostico: Exames de sangue
Os exames de sangue incluíram glicose sérica, triglicerídeos, colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C) e níveis de ácido úrico. Amostras de sangue foram coletadas dos pacientes após uma noite de jejum.
Pacientes sem MetS
Ser um paciente voluntário com um distúrbio de dor musculoesquelética inespecífica crônica, incluindo osteoartrite do joelho, ruptura do manguito rotador, capsulite adesiva e dor lombar inespecífica, nas costas ou no pescoço por mais de 6 meses.
Outro: Composição do corpo
avaliado pelo Analisador de Bioimpedância Bodystat®1500
Outro: Nível de atividade física
avaliada pelo Questionário Internacional de Atividade Física-7
Outro: Intensidade da dor musculoesquelética
avaliado com Escala Visual Analógica
Outro: Qualidade de vida
avaliado pelo Nottingham Health Profile
Outro: Bem-estar psicológico
avaliada pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Teste de diagnostico: Exames de sangue
Os exames de sangue incluíram glicose sérica, triglicerídeos, colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C) e níveis de ácido úrico. Amostras de sangue foram coletadas dos pacientes após uma noite de jejum.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Exames de sangue
Prazo: 2 anos
para os níveis de ácido úrico.
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Composição do corpo
Prazo: 2 anos
avaliado pelo Analisador de Bioimpedância Bodystat®1500
2 anos
Nível de atividade física
Prazo: 2 anos
avaliada pelo Questionário Internacional de Atividade Física-7. A intensidade da atividade física autorrelatada, com duração de dez minutos por sessão, foi utilizada para avaliar o equivalente metabólico (MET). O MET é definido como a proporção de uma taxa metabólica de trabalho para uma taxa metabólica de repouso padrão. MET-minutos/semana foi calculado multiplicando a pontuação MET de uma atividade (3,3 para caminhada, 4,0 para intensidade moderada e 8,0 para vigorosa- intensidade) pelos minutos e dias realizados. A soma dos METs-minutos/semana de caminhada, moderada e vigorosa permitiu o cálculo da atividade física total realizada por um indivíduo.
2 anos
A intensidade da dor musculoesquelética
Prazo: 2 anos
avaliados com a Escala Visual Analógica de 0 a 10 cm. "0" indicava "sem dor" e o "10" indicava "a pior dor imaginável".
2 anos
Qualidade de vida
Prazo: 2 anos
avaliados com o Nottingham Health Profile (NHP). Contém 38 itens divididos em 6 dimensões: PNH-energia, PNH-dor, PNH-reações emocionais, PNH sono, PNH-isolamento social e PNH-mobilidade física. Todos os parâmetros são somados como NHP-total. O entrevistado responde "sim" se a declaração refletiu adequadamente o estado ou sentimento atual, ou "não" caso contrário. Os escores das dimensões variaram de 0 (sem problemas) a 100 (máximo de problemas).
2 anos
Bem-estar psicológico (estado de ansiedade e depressão)
Prazo: 2 anos
avaliados com a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS). Cada questão foi pontuada em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 0 a 3, onde uma pontuação mais alta representava ansiedade ou depressão mais severa.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Ataturk Training and Research Hospital

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Seyda Toprak Celenay, Assist prof, Ankara Yildirim Beyazit University Ataturk Training and Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
7 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
9 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
17 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
10 de novembro de 2017

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2015-13/32

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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