Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sérové ​​koncentrace, fyzická a psychická pohoda u metabolického syndromu

10. listopadu 2017 aktualizováno: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital

Srovnání sérových koncentrací, fyzické a psychické pohody u pacientů s chronickou muskuloskeletální bolestí s metabolickým syndromem a bez něj

Účelem této studie bylo prozkoumat sérové ​​koncentrace, charakteristiky fyzické a psychické pohody u pacientů s chronickou muskuloskeletální bolestí s metabolickým syndromem a porovnat pacienty bez metabolického syndromu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Metabolický syndrom (MetS) je kombinací metabolických rizikových faktorů, jako je zhoršená hladina glukózy, dyslipidémie, hypertenze a centrální obezita. MetS se stal velkým problémem veřejného zdraví se společným vzájemným vztahem k různým doprovodným poruchám. Kromě toho již dříve byla prokázána souvislost mezi MetS a muskuloskeletálními poruchami.

Přítomnost a prevalence MetS u pacientů s muskuloskeletální bolestí se zdá být běžná a vzájemně propojená. Nicméně, pokud je nám známo, projevy s klinickými příznaky MetS, některé zánětlivé markery prostřednictvím sérových koncentrací a profily fyzického a psychického zdraví pacientů, kteří vyhledávají léčbu ambulantní fyzikální terapií bolesti muskuloskeletálního systému nebyly dosud zkoumány.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Seyda Toprak Celenay, Asist Prof
  • Telefonní číslo: +90 530 041 3986
  • E-mail: sydtoprak@hotmail.com

Studijní místa

  • Krocan
    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Krocan, 06800
        • Nábor
        • Atatürk Training and Research Hospital
        • Kontakt:
      • Ankara, Cankaya, Krocan, 06800
        • Aktivní, ne nábor
        • Atatürk Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s chronickou muskuloskeletální bolestí s metabolickým syndromem i bez něj

Popis

Kritéria pro zařazení:

Být dobrovolným pacientem s chronickou nespecifickou poruchou muskuloskeletální bolesti, včetně osteoartrózy kolena, natržení rotátorové manžety, adhezivní kapsulitidy a nespecifické bolesti v kříži, zádech nebo krku po dobu delší než 6 měsíců.

Kritéria vyloučení:

přítomnost těžkého tělesného postižení, psychiatrické poruchy, zhoubné nádory, těhotenství, chronická konzumace alkoholu, dna, srdeční selhání, jaterní a renální dysfunkce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Pacienti s MetS
Být dobrovolným pacientem s chronickou nespecifickou poruchou muskuloskeletální bolesti, včetně osteoartrózy kolena, natržení rotátorové manžety, adhezivní kapsulitidy a nespecifické bolesti v kříži, zádech nebo krku po dobu delší než 6 měsíců.
Jiný: Složení těla
hodnoceno Bioimpedančním analyzátorem Bodystat®1500
Jiný: Úroveň fyzické aktivity
hodnoceno Mezinárodním dotazníkem fyzické aktivity-7
Jiný: Intenzita muskuloskeletální bolesti
vyhodnoceno pomocí vizuální analogové škály
Jiný: Kvalita života
hodnotí Nottingham Health Profile
Jiný: Psychická pohoda
hodnoceno pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale
Diagnostický test: Krevní testy
Krevní testy zahrnovaly hladinu glukózy v séru, triglyceridů, lipoproteinového cholesterolu s vysokou hustotou (HDL-C) a hladiny kyseliny močové. Vzorky krve byly pacientům odebrány po jedné noci hladovění.
Pacienti bez MetS
Být dobrovolným pacientem s chronickou nespecifickou poruchou muskuloskeletální bolesti, včetně osteoartrózy kolena, natržení rotátorové manžety, adhezivní kapsulitidy a nespecifické bolesti v kříži, zádech nebo krku po dobu delší než 6 měsíců.
Jiný: Složení těla
hodnoceno Bioimpedančním analyzátorem Bodystat®1500
Jiný: Úroveň fyzické aktivity
hodnoceno Mezinárodním dotazníkem fyzické aktivity-7
Jiný: Intenzita muskuloskeletální bolesti
vyhodnoceno pomocí vizuální analogové škály
Jiný: Kvalita života
hodnotí Nottingham Health Profile
Jiný: Psychická pohoda
hodnoceno pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale
Diagnostický test: Krevní testy
Krevní testy zahrnovaly hladinu glukózy v séru, triglyceridů, lipoproteinového cholesterolu s vysokou hustotou (HDL-C) a hladiny kyseliny močové. Vzorky krve byly pacientům odebrány po jedné noci hladovění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní testy
Časové okno: 2 roky
pro hladinu kyseliny močové.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení těla
Časové okno: 2 roky
hodnoceno Bioimpedančním analyzátorem Bodystat®1500
2 roky
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: 2 roky
hodnoceno Mezinárodním dotazníkem fyzické aktivity-7. K hodnocení metabolického ekvivalentu (MET) byla použita intenzita vlastní fyzické aktivity trvající 10 minut v jednom záchvatu. MET je definován jako poměr pracovní rychlosti metabolismu ke standardní rychlosti metabolismu v klidu. MET-minuty/týden byly vypočítány vynásobením skóre MET aktivity (3,3 pro chůzi, 4,0 pro středně intenzivní a 8,0 pro intenzivní- intenzita) podle minut a dnů. Součet chůze, střední a intenzivní METs-minut/týden umožnil vypočítat celkovou fyzickou aktivitu jednotlivce.
2 roky
Intenzita muskuloskeletální bolesti
Časové okno: 2 roky
vyhodnoceno pomocí vizuální analogové stupnice 0 až 10 cm. „0“ znamená „žádná bolest“ a „10“ znamená „nejhorší představitelnou bolest“.
2 roky
Kvalita života
Časové okno: 2 roky
hodnoceno pomocí Nottinghamského zdravotního profilu (NHP). Obsahuje 38 položek rozdělených do 6 dimenzí: NHP-energie, NHP-bolest, NHP-emocionální reakce, NHP spánek, NHP-sociální izolace a NHP-fyzická mobilita. Všechny parametry jsou sečteny jako NHP-total. Respondent odpovídá „ano“, pokud výrok adekvátně odráží aktuální stav nebo pocit, nebo „ne“ jinak. Skóre dimenzí se pohybovalo od 0 (žádné problémy) do 100 (maximální problémy).
2 roky
Psychická pohoda (stav úzkosti a deprese)
Časové okno: 2 roky
hodnoceno pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Každá otázka byla hodnocena na 4bodové Likertově škále v rozmezí od 0 do 3, kde vyšší skóre představovalo závažnější úzkost nebo depresi.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ataturk Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Seyda Toprak Celenay, Assist prof, Ankara Yildirim Beyazit University Ataturk Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. listopadu 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2015-13/32

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Klinické studie na Složení těla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení