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メタボリックシンドロームにおける血清濃度、身体的および心理的幸福

2017年11月10日 更新者：Seyda TOPRAK CELENAY、Ataturk Training and Research Hospital

メタボリックシンドロームの有無にかかわらず慢性筋骨格痛を有する患者における血清濃度、身体的および心理的幸福の比較

この研究の目的は、メタボリック シンドロームを伴う慢性筋骨格痛を有する患者の血清濃度、身体的および心理的健康特性を調査し、メタボリック シンドロームのない患者を比較することでした。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

メタボリック シンドローム (MetS) は、血糖値の低下、脂質異常症、高血圧、中心性肥満などの代謝リスク要因の組み合わせです。 メッツは、さまざまな付随する障害との共通の相互関係を伴う大きな公衆衛生問題になっています。 さらに、メッツと筋骨格障害の間のリンクは、以前に実証されています。

筋骨格痛を有する患者における MetS の存在と有病率は一般的であり、相互に関連しているようです。しかし、私たちの知る限りでは、MetS の臨床症状を伴う症状、血清濃度によるいくつかの炎症マーカー、および外来理学療法による治療を求めている患者の身体的および心理的健康プロファイルがあります。筋骨格系の痛みの状態は、これまで研究されていません。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Cankaya
      • Ankara、Cankaya、七面鳥、06800
        • 募集
        • Atatürk Training and Research Hospital
        • コンタクト：
      • Ankara、Cankaya、七面鳥、06800
        • 積極的、募集していない
        • Atatürk Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

メタボリックシンドロームの有無にかかわらず、慢性的な筋骨格痛を患っている患者

説明

包含基準:

変形性膝関節症、腱板断裂、癒着性関節包炎、および非特異的な腰、背中または首の痛みを含む慢性の非特異的な筋骨格痛障害を6か月以上患っているボランティア患者であること。

除外基準:

重度の身体障害、精神障害、悪性腫瘍、妊娠、慢性的なアルコール摂取、痛風、心不全、肝臓および腎機能障害の存在。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
メッツ患者
変形性膝関節症、腱板断裂、癒着性関節包炎、および非特異的な腰、背中または首の痛みを含む慢性の非特異的な筋骨格痛障害を6か月以上患っているボランティア患者であること。
他の：体組成
Bodystat®1500 バイオインピーダンス アナライザーによる評価
他の：身体活動レベル
International Physical Activity Questionnaire-7 による評価
他の：筋骨格痛の強度
Visual Analog Scaleで評価
他の：生活の質
Nottingham Health Profile による評価
他の：心理的幸福
Hospital Anxiety and Depression Scaleによる評価
診断テスト：血液検査
血液検査には、血清グルコース、トリグリセリド、高密度リポタンパク質コレステロール (HDL-C)、および尿酸値が含まれていました。 一晩絶食した後、患者から血液サンプルを採取した。
メッツがない患者
変形性膝関節症、腱板断裂、癒着性関節包炎、および非特異的な腰、背中または首の痛みを含む慢性の非特異的な筋骨格痛障害を6か月以上患っているボランティア患者であること。
他の：体組成
Bodystat®1500 バイオインピーダンス アナライザーによる評価
他の：身体活動レベル
International Physical Activity Questionnaire-7 による評価
他の：筋骨格痛の強度
Visual Analog Scaleで評価
他の：生活の質
Nottingham Health Profile による評価
他の：心理的幸福
Hospital Anxiety and Depression Scaleによる評価
診断テスト：血液検査
血液検査には、血清グルコース、トリグリセリド、高密度リポタンパク質コレステロール (HDL-C)、および尿酸値が含まれていました。 一晩絶食した後、患者から血液サンプルを採取した。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血液検査
時間枠：2年
尿酸値について。
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体組成
時間枠：2年
Bodystat®1500 バイオインピーダンス アナライザーによる評価
2年
身体活動レベル
時間枠：2年
国際身体活動アンケート-7によって評価されます。 代謝当量 (MET) を評価するために、1 試合あたり 10 分間続く、自己申告による身体活動の強度が使用されました。 MET は、標準的な安静時代謝率に対する作業代謝率の比率として定義されます。MET-分/週は、アクティビティの MET スコア (ウォーキングの場合は 3.3、中程度の強度の場合は 4.0、活発な場合は 8.0) を掛けて計算されます。強度) 実行された分と日によって。 ウォーキング、中等度、および精力的な METs-分/週の合計により、個人が行った総身体活動の計算が可能になりました。
2年
筋骨格系の痛みの強さ
時間枠：2年
0 ～ 10 cm の Visual Analog Scale で評価します。 「0」は「痛みなし」を示し、「10」は「想像できる最悪の痛み」を示します。
2年
生活の質
時間枠：2年
ノッティンガム ヘルス プロファイル (NHP) で評価されます。 NHP-エネルギー、NHP-痛み、NHP-感情反応、NHP 睡眠、NHP-社会的孤立、NHP-身体的可動性の 6 つの次元に分けられた 38 の項目が含まれています。 すべてのパラメータは NHP-total として合計されます。 回答者は、発言が現在の状況や感情を適切に反映している場合は「はい」、そうでない場合は「いいえ」と答えます。 ディメンション スコアは、0 (問題なし) から 100 (最大の問題) の範囲でした。
2年
心理的幸福（不安と抑うつ状態）
時間枠：2年
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) で評価されます。 各質問は、0 から 3 の範囲の 4 段階のリッカート スケールで採点され、スコアが高いほど、より深刻な不安またはうつ病を表します。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ataturk Training and Research Hospital

捜査官

  • スタディディレクター：Seyda Toprak Celenay, Assist prof、Ankara Yildirim Beyazit University Ataturk Training and Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年8月1日

一次修了 (予想される)

2017年11月30日

研究の完了 (予想される)

2017年12月30日

試験登録日

最初に提出

2017年11月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月8日

最初の投稿 (実際)

2017年11月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年11月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年11月10日

最終確認日

2017年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2015-13/32

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

メタボリック・シンドロームの臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    希少疾患患者登録および自然史研究 - サンフォードにおける希少疾患の調整 (CoRDS)
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | もやもや病 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候... およびその他の条件
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