臨床医/外科​​医が Biogel® 手術用手袋を使用した場合の二重手袋の耐久性 (InDure)

包含基準:

すべての研究臨床医、すなわち研究用手袋の着用者は、調査に含まれるために次の包含基準をすべて満たす必要があります。

• 整形外科、脳神経外科、心臓胸部、結腸直腸または外傷の専門手術サービスの監督下でトレーニングを受けている認定および認可された医師または臨床医であるか、またはその他の手術支援機能で働いている必要があります。
• 無菌フィールド内で外科手術作業に直接参加できます。
• メーカーが推奨する場合は、ハーフサイズのアンダーグローブを着用してください。
• 最低 1 時間続くようにスケジュールされている 5 つのターゲット手順グループの 1 つを実行します。
• 臨床調査を実施する機関で特権を持つ現在の従業員または現役の医療スタッフであること;
• 書面によるユーザー調査や、外科用手袋の臨床調査と評価に関連するその他のタスクに喜んで参加できること。
• -臨床調査の開始前に、参加者情報と同意書を読み、理解し、署名することができます。

除外基準:

次の除外基準のいずれかを満たすすべての潜在的な研究参加者は、調査に含まれません。

• -適切なスクラブ技術を妨げる可能性のある皮膚科またはその他の病状を持っている、または現在持っている 手順への参加期間中または調査が行われる期間中の無菌研究用手術用手袋の使用;
• 手袋の評価中に取り外すことができない指輪、ブレスレット、またはその他のジュエリーの着用。
• 現在の臨床調査計画および調査参加の責任に関するトレーニングが不完全または欠落している;と
• スポンサー、CRO、またはその他の手袋メーカーの従業員またはスタッフです。または、スポンサー、CRO、またはその他の手袋メーカーの従業員の近親者です。