心臓リハビリテーションへの参加を向上させるためのテキストメッセージ介入
心臓の健康的な行動と心臓リハビリテーションへの参加を改善するためのテキストメッセージング
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
テキストメッセージングプログラムなどの携帯電話による介入は、冠状動脈性心疾患患者の健康的な行動を促進することが示されているが、テキストメッセージングが心臓リハビリテーションへの参加をうまく促進できるかどうかは不明である。
この研究には次の目的があります。
目的 1: 理論と証拠に基づいたテキスト メッセージング介入を採用して、心臓リハビリテーションへの参加を促進します。
目的 2: テキスト メッセージングが適格な患者の心臓リハビリテーションへの参加を向上させるかどうかを判断します。
この研究は 2 つの部分から構成されます。 パート 1 では、研究者は心臓病患者を登録して、テキスト メッセージの受け入れ可能性を評価します。 パート 2 では、研究者はランダム化比較試験に参加する患者を登録します。 参加者は、6 か月間テキスト メッセージを受信するか受信しないようにランダムに割り当てられます。 テキストメッセージによる介入を受けるように割り当てられた人には、研究期間中、週に数回のテキストメッセージが送信されます。 これらのテキスト メッセージの内容は、健康的な行動と心臓リハビリテーションへの参加を促進するように設計されています。 テキストメッセージによる介入を受けるように割り当てられていない人は、通常のケアを受けることになります。 結果の評価は、ベースライン訪問時と介入終了時の 6 か月後のフォローアップ訪問時に評価されます。 さらに、テキストメッセージ介入グループの一部の参加者は、研究終了時に全体的な満足度とテキストメッセージへの関与についてインタビューを受けます。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98195
- University of Washington Medical Center
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- パート1:90日以内の心臓リハビリテーションの対象となる診断(心筋梗塞、経皮的冠動脈インターベンション、冠動脈バイパス手術、心臓弁修復・置換術、心臓移植、左心室補助装置、慢性安定狭心症、慢性安定心不全)
- パート2:心臓リハビリテーションの対象となる診断で入院(心筋梗塞、経皮的冠動脈インターベンション、冠動脈バイパス手術、心臓弁修復・置換術、心臓移植、左室補助装置)
- 心臓リハビリテーションの対象となる方
- SMS テキスト メッセージを送受信できるスマートフォンを所有している
除外基準:
- 英語でのコミュニケーションができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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介入なし:テキストメッセージの介入なし
参加者は、CR に関する情報と CR への臨床紹介の通常のケアを受けます。
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実験的:テキストメッセージの介入
介入にランダムに割り当てられた参加者は、通常のケアに加えてテキストメッセージによる介入を受けることになります。
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ベースライン手順を完了した後、参加者が介入にランダムに割り当てられた場合、研究スタッフはテキスト メッセージング プラットフォーム上の参加者のプロフィールで介入をアクティブ化します。
テキスト メッセージング プラットフォームは、自動化されたアルゴリズムによってメッセージを配信します。
参加者は 6 か月間、週に 4 通のメッセージを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心臓リハビリテーションへの参加
時間枠:6ヵ月
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1 つ以上の心臓リハビリテーションセッションへの出席を文書化します。
一次分析では、テキスト メッセージ介入群とテキスト メッセージ介入なし群で心臓リハビリテーションに参加した割合を比較します。
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6ヵ月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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参加した心臓リハビリテーションセッションの数
時間枠:6ヵ月
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心臓リハビリテーションセッションへの出席の記録
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6ヵ月
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身体活動
時間枠:6ヵ月
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国際身体活動アンケート (IPAQ) による自己報告 - 週あたりの継続的な MET 分での身体活動の合計。
総身体活動とは、ウォーキング、中程度の身体活動、および激しい身体活動の合計です。
ウォーキング MET 分/週 = 3.3 * ウォーキング分 * ウォーキング日数。
中程度の MET 分/週 = 4.0 * 中強度のアクティビティの分 * 中程度の日数。
激しい MET 分/週 = 8.0 * 激しい運動の分数 * 激しい運動の日。
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6ヵ月
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運動能力
時間枠:6ヵ月
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6分間歩行テスト(6MWT)
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6ヵ月
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タバコの使用
時間枠:6ヵ月
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過去 30 日間のタバコ使用に関する参加者の自己申告
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6ヵ月
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ダイエット
時間枠:6ヵ月
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Rate Your Plate アンケートによる自己報告の食事。
スコアは 23 ~ 69 で、69 が最良の食事を表します。
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6ヵ月
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血圧
時間枠:6ヵ月
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研究スタッフが測定した血圧
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6ヵ月
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ボディマス指数 (BMI)
時間枠:6ヵ月
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体重は研究スタッフによって測定されました。
BMI = 体重 (kg) / 身長 (平方メートル) (m2)
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6ヵ月
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コレステロール(LDL)
時間枠:6ヵ月
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医療記録から取得
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6ヵ月
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疾患特有の健康状態
時間枠:6ヵ月
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検証済みのシアトル狭心症アンケート (SAQ) による自己報告の健康状態 - 虚血性心疾患の参加者向けの短縮フォーム。
アンケートは 0 ~ 100 で採点され、100 が報告可能な健康状態の最高値となります。
SAQ ドメインには、身体的制限、狭心症の頻度、生活の質が含まれます。
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6ヵ月
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疾患特有の健康状態
時間枠:6ヵ月
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検証済みのカンザスシティ心筋症アンケート (KCCQ) による健康状態の自己報告 - 心不全または心臓弁膜症の参加者向けの短縮フォーム。
アンケートは 0 ~ 100 で採点され、100 が報告可能な健康状態の最高値となります。
KCCQ ドメインには、身体的制限、症状の頻度、生活の質、社会的制限が含まれます。
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6ヵ月
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うつ症状
時間枠:6ヵ月
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患者健康質問書-9 (PHQ-9) によるうつ病の症状の自己申告。
0 ~ 27 で採点され、0 は抑うつ症状がないことを表し、27 は重度の抑うつ症状を表します。
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6ヵ月
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患者の活性化
時間枠:6ヵ月
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患者活性化措置 13 (PAM-13) による自己申告による活性化
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6ヵ月
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患者満足度
時間枠:6ヵ月
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介入に対する自己申告の満足度
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6ヵ月
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患者の経験
時間枠:6ヵ月
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介入に関する自己申告の経験
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6ヵ月
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入院
時間枠:6ヵ月
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参加者が報告したイベントを医療記録から確認します。
入院、救急外来受診、死亡を経験した参加者数と、それぞれの転帰を報告した参加者数を複合して報告します。
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6ヵ月
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ER訪問
時間枠:6ヵ月
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参加者が報告したイベントを医療記録から確認します。
入院、救急外来受診、死亡を経験した参加者数と、それぞれの転帰を報告した参加者数を複合して報告します。
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6ヵ月
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死
時間枠:6ヵ月
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参加者が報告したイベントを医療記録から確認します。
入院、救急外来受診、死亡を経験した参加者数と、それぞれの転帰を報告した参加者数を複合して報告します。
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6ヵ月
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Alexis Beatty, MD, MAS、University of Washington
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- STUDY00003125
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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