勃起不全に対する貴金属繊維テキスタイル (ゲルマニウム チタン π エレメント) の臨床効果を評価する
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Taipei city、台湾、114
- National Defense of Medical Center, Tri-Service General Hospital
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 被験者または法定代理人は、本実験の内容を理解し、参加同意書に署名することに同意します。
- 対象年齢は40~70歳。
- 患者は、医師の診断に基づいて、少なくとも 3 か月間勃起不全の病歴があります。
- 実験期間中、被験者には定期的なセックスパートナーがいます。
除外基準:
- 被験者は、実験開始の7日前に、経口薬(シルデナフィル、バルデナフィル、またはタダラフィル)、真空吸引装置、または海綿体注射を投与されました。
- 降圧薬(ドキサゾシンまたは硝酸塩)、抗うつ薬、鎮静薬、抗アンドロゲン薬、または消化性潰瘍のためのシメチジンなどの薬の長期使用。
- 過去6か月以内の中枢神経系への重度の損傷(脳卒中または脊髄損傷を含む)。
- 神経学的要因、ホルモン要因、または関連する外傷など、血管以外の原因によって引き起こされる勃起不全の患者。
- 血管硬化症の患者。
- 心因性勃起不全の患者。
- 根治的前立腺全摘除術または経尿道的前立腺切除術を受けた患者。
- HIV患者または重度の肝機能障害のある患者(GOT、GPT≧100 IU/L)。
- 性的禁欲を必要とする生殖器の奇形または病気の患者。
- セックスパートナーは妊娠中または授乳中です。
- ペイロニー病患者。
- 大酒飲みまたは喫煙者。
- 悪性腫瘍または前立腺がんの患者。
- -研究期間中に実験結果に影響を与える可能性のある手術を受けた患者。
- -実験手順または評価に影響を与える可能性のある深刻な臨床的または精神的状態を持っていた被験者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:テスト
テストグループは、Green Energy Nano Technology Co.、Ltd.が開発した貴金属繊維(ゲルマニウム、チタン、リン)で作られたパンツを使用しました.
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プラセボコンパレーター:コントロール
対照群は市販のパンツを使用した。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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国際勃起機能指数 (IIEF-5)
時間枠:3ヶ月
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IIEF-5 は、勃起およびオルガスム機能、性的欲求、性交の満足度、および全体的な性的満足度など、性機能の 5 つの領域における 15 の質問を含む多次元検証済みアンケートです。 IIEF-5 スコアリング: IIEF-5 スコアは、5 つの項目に対する順序応答の合計です。 22-25: 勃起不全なし 17-21: 軽度の勃起不全 12-16: 軽度から中等度の勃起不全 8-11: 中等度の勃起不全 5-7: 重度の勃起不全 |
3ヶ月
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勃起の質アンケート (QEQ)
時間枠:3ヶ月
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QEQ は、達成および維持された勃起の質に対する満足度を評価することにより、さらなるレベルの情報を提供するアンケートです。 QEQ は、5 ~ 30 のスケールに変換されたすべての項目に対する回答の合計である合計スコアとして評価されます。 QEQ の最大スコアは 30 で、スコアが高いほど機能が優れていることを示します。 |
3ヶ月
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早漏診断ツール(PEDT)
時間枠:3ヶ月
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PEDT は、5 つの質問で患者の早漏の存在を検出するのに有効であることが示されています。
各項目には 0 ~ 4 のスコアがあり、PEDT は 5 つの項目すべてを考慮して採点されます。スコアが高いほど、早漏の可能性が高いことを示します。
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3ヶ月
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国際前立腺症状スコア(IPSS)
時間枠:3ヶ月
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IPSS は、患者の前立腺疾患の症状を評価するためのよく知られたアンケートです。
回答には 0 ~ 5 のポイントが割り当てられます。したがって、合計スコアは 0 ~ 35 (無症候性から非常に症候性) の範囲になります。
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3ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- McKinlay JB. The worldwide prevalence and epidemiology of erectile dysfunction. Int J Impot Res. 2000 Oct;12 Suppl 4:S6-S11. doi: 10.1038/sj.ijir.3900567.
- Puppo V, Puppo G. Re: K. Hatzimouratidis, I. Eardley, F. Giuliano, et al. Guidelines on Male Sexual Dysfunction: Erectile Dysfunction and Premature Ejaculation. The Netherlands: European Association of Urology; 2015. http://uroweb.org/guideline/male-sexual-dysfunction/. Eur Urol. 2015 Dec;68(6):e136-7. doi: 10.1016/j.eururo.2015.08.026. Epub 2015 Aug 28. No abstract available.
- Selvin E, Burnett AL, Platz EA. Prevalence and risk factors for erectile dysfunction in the US. Am J Med. 2007 Feb;120(2):151-7. doi: 10.1016/j.amjmed.2006.06.010.
- Lewis RW. Epidemiology of sexual dysfunction in Asia compared to the rest of the world. Asian J Androl. 2011 Jan;13(1):152-8. doi: 10.1038/aja.2010.108. Epub 2010 Nov 15.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
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