WATCHMANN バーチャル精巣腫瘍クリニック

標準治療群に無作為に割り付けられた患者は、プリンセス・マーガレット病院の集学的精巣腫瘍クリニックが作成した積極的監視プロトコルに従う必要がある。 これには、患者の精巣癌の診断（セミノーマか非セミノーマか）に応じて、5～9年間の所定の間隔で血液マーカーとCT検査が行われます。 このグループに無作為に割り当てられた場合、参加者は集学的精巣腫瘍クリニックに戻り、診療予約で対面で監視検査の結果を受け取る必要があります。 これらの監視検査とフォローアップ訪問に加えて、参加者は対面での積極的な監視プログラムへの満足度に関するアンケートに回答することも求められます。 これらのアンケートは完了するまでに約 10 ～ 15 分かかり、主に複数選択式になります。 これらの調査は、研究開始後 6 か月、1 年、2 年、5 年後に参加者に電子メールで送信されます。 現在の標準治療に従って、参加者は UHN の外のセンターで画像処理を行うことを選択できます。 このような場合、参加者は画像とレポートが記載された CD を入手し、プリンセス・マーガレットの担当腫瘍専門医に送付する必要があります。 血液マーカー検査は、マーガレット王女に結果を送信することなく、どこでも実施できます。

WATCHmANグループに無作為に割り付けられた患者は、プリンセス・マーガレット病院の集学的精巣腫瘍クリニックが作成した積極的な監視プロトコルに従うことも求められる。 このグループにランダムに割り当てられた場合、集学的精巣がんクリニックの医師は引き続き参加者の監視検査結果を確認しますが、診察の予約で結果を対面で受け取るのではなく、WATCHmAN プラットフォームと対話します。 具体的には、このグループにランダムに割り当てられた場合、参加者は次のことを行う必要があります。

• WATCHmMAN プラットフォームにアップロードするために写真を撮るよう求められますが、必須ではありません。 彼らの写真は、パスワードで保護された WATCHmMAN データベースにのみ保存され、医師が結果を検討する際に顔認識のきっかけとなるため、個人的な履歴を思い出すことが強化されます。
• ようこそメールで WATCHmMAN プログラムへの登録を確認します
• WATCHmAN が生成したメッセージやリマインダーに応答して、今後の監視テストを行うかどうかを要求します (例: 血液検査および/またはCT画像スキャン）が完了していること
• WATCHmAN が生成したメッセージに応答して、今後のテストがどこで行われるかを確認します (例: 血液検査および/またはCT画像スキャン）が完了していること
• WATCHmMAN プラットフォームで結果を確認し、治療や健康に関して懸念や問題がある場合は、WATCHmMAN プラットフォームを通じて担当の腫瘍専門医に伝えてください。
• 直接のフォローアップ訪問が必要かどうかに関するメッセージの受信を確認する
• 積極的な監視治療が完了したら、集学的精巣腫瘍クリニックに戻り、医師の対面で診察を受け、最終的な退院フォローアップの予約をします。
• UHN 以外で CT 画像検査を受ける場合は、画像とレポートが記載された CD を取得して WATCHmAN 研究コーディネーターに送信し、WATCHmAN システムにアップロードしてください (注意: この要件は標準治療グループの患者でも同じです)。
• 参加者は血液検査結果を提出する必要はありません。 血液マーカーの訪問は、WATCHmAN コーディネーターに送信する必要がなく、どこでも実行できます。

最後に、これらの監視テストと WATCHmMAN とのやり取りに加えて、参加者は仮想アクティブ監視プログラムの満足度に関するアンケートに回答することも求められます。 これらのアンケートは完了するまでに約 10 ～ 15 分かかり、主に複数選択式になります。 これらの調査は、研究開始後 6 か月、1 年、2 年、5 年後に参加者に電子メールで送信されます。

WATCHmMAN 仮想プラットフォームの構築には少なくとも 1 年かかると予測されています。しかし、この研究に携わった研究者らは、この仮想診療所を遅滞なく立ち上げることに価値があると考えています。 これにより、構築中の WATCHmMAN プラットフォームの設計をさらに改善することもできます。 したがって、この調査は 2 つの段階に分けて行われます。

ステージ I: このステージでは、プリンセス マーガレットがんセンターの泌尿生殖器クリニックの看護師と並んで臨床研究コーディネーターが、WATCHmMAN プラットフォームで期待されるすべての機能を手動で実行します。 臨床研究コーディネーターは、予約リマインダーの送信やフォローアップの仮想予約のスケジュール設定など、WATCHmAN のすべての管理役割を担当します。 看護師は、WATCHmMAN プラットフォームのすべての臨床機能を担当します。 彼らは患者の血液検査と画像検査の結果を手動で追跡し、集学的精巣腫瘍クリニックの医師と緊密に連携して、すべての患者監視結果が確実にレビューされるようにします。 対面ASグループに無作為に割り付けられた患者は、クリニックに戻って医師と対面して画像検査や血液検査の結果を受け取るなど、従来の標準治療を受けることになる。

ステージ II: この調査のステージ 2 では、WATCHmAN プラットフォームが仮想クリニックに血液と画像検査の結果を自動的に入力し、予約リマインダーを送信し、フォローアップ予約をスケジュールします。 WATCHmMAN グループにランダムに割り当てられた患者の責任は、これらの電子メール/テキストによる予約リマインダー (つまり、 今後の予定を認識するために「はい/いいえ」を選択し、その結果を仮想的に確認し、WATCHmAN プラットフォームを通じてフォローアップの予定をスケジュールします。 研究コーディネーターと看護師は引き続き WATCHmAN 機能を監督しますが、監視結果 (マーカー/画像など) を手動で照合することはありません。 無作為に対面 AS グループに割り当てられた患者は、従来の標準治療を受け、診療所に戻って医師と対面して監視画像と血液マーカーの結果を受け取ります。