WATChmAN Clinica virtuale per il cancro ai testicoli

I pazienti randomizzati al braccio di cura standard dovranno seguire il protocollo di sorveglianza attiva creato dalla Multidisciplinary Testicular Cancer Clinic presso il Princess Margaret Hospital. Ciò comporta marcatori ematici e test TC a intervalli prestabiliti per 5-9 anni a seconda della diagnosi di cancro ai testicoli del paziente (seminoma vs. non seminoma). Se randomizzati in questo gruppo, i partecipanti dovranno tornare alla Clinica multidisciplinare per il cancro ai testicoli per ricevere i risultati dei loro test di sorveglianza faccia a faccia in un appuntamento medico. Oltre a questi test di sorveglianza e visite di follow-up, ai partecipanti verrà anche chiesto di completare sondaggi sulla loro soddisfazione per il programma di sorveglianza attiva di persona. Questi sondaggi richiederanno circa 10-15 minuti per essere completati e saranno prevalentemente a scelta multipla. Questi sondaggi verranno inviati via e-mail ai partecipanti a 6 mesi, 1 anno, 2 anni e 5 anni dopo l'inizio dello studio. Secondo l'attuale standard di pratica di cura, i partecipanti possono scegliere di completare l'imaging in un centro al di fuori dell'UHN. In questi casi, i partecipanti dovranno ottenere e inviare CD con le loro immagini e rapporti al loro oncologo più responsabile presso la Principessa Margaret. Le visite ai marcatori di sangue possono essere eseguite ovunque senza inviare i risultati alla principessa Margaret.

I pazienti randomizzati al gruppo WATChmAN dovranno inoltre seguire il protocollo di sorveglianza attiva creato dalla Multidisciplinary Testicular Cancer Clinic presso il Princess Margaret Hospital. Se randomizzato a questo gruppo, un medico della Multidisciplinary Testicular Cancer Clinic esaminerà comunque i risultati dei test di sorveglianza del partecipante ma interagirà con la piattaforma WATChmAN invece di ricevere i risultati faccia a faccia in un appuntamento medico. Nello specifico, se randomizzati a questo gruppo, i partecipanti dovranno:

• Chiesto, ma non obbligato, di farsi fotografare da caricare sulla piattaforma WATChmAN. La loro foto verrà memorizzata solo nel database WATChmAN protetto da password e servirà a segnalare il riconoscimento facciale nei medici che esaminano i loro risultati e quindi a migliorare il ricordo della loro storia personale.
• Confermare la loro iscrizione al programma WATChmAN tramite un'e-mail di benvenuto
• Rispondi ai messaggi e ai promemoria generati da WATChmAN che richiedono se i loro prossimi test di sorveglianza (ad es. esami del sangue e/o scansioni di immagini TC) è stato completato
• Rispondi ai messaggi generati da WATChmAN per confermare dove sono i prossimi test (ad es. esami del sangue e/o scansioni di immagini TC) è stato completato
• Controlla i loro risultati sulla piattaforma WATChmAN ed esprimi eventuali preoccupazioni/problemi che potrebbero avere riguardo al loro trattamento e/o salute al loro oncologo più responsabile attraverso la piattaforma WATChmAN
• Confermare la ricezione dei messaggi riguardanti la necessità o meno di presentarsi per una visita di follow-up di persona
• Tornare alla Multidisciplinary Testicular Cancer Clinic per vedere un medico faccia a faccia per un appuntamento di follow-up finale quando il loro trattamento di sorveglianza attiva sarà completato
• Se ricevono le visite di imaging TC al di fuori dell'UHN, ottenere e inviare CD con le loro immagini e referti al coordinatore della ricerca WATChmAN per il caricamento nel sistema WATChmAN (si prega di notare: questo requisito è identico per i pazienti nel gruppo standard di cura)
• I partecipanti non devono inviare i risultati degli esami del sangue. Le loro visite ai marcatori di sangue possono essere eseguite ovunque senza bisogno di inviarle al coordinatore WATChmAN.

Infine, oltre a questi test di sorveglianza e alle interazioni WATChmAN, ai partecipanti verrà anche chiesto di completare sondaggi sulla loro soddisfazione per il loro programma di sorveglianza attiva virtuale. Questi sondaggi richiederanno circa 10-15 minuti per essere completati e saranno prevalentemente a scelta multipla. Questi sondaggi verranno inviati via e-mail ai partecipanti a 6 mesi, 1 anno, 2 anni e 5 anni dopo l'inizio dello studio.

Si prevede che la costruzione della piattaforma virtuale WATChmAN richiederà almeno un anno; tuttavia, i ricercatori coinvolti in questo studio ritengono che sia utile lanciare senza indugio questa clinica virtuale. Ciò consentirà anche ulteriori miglioramenti al design della piattaforma WATChmAN mentre è in fase di costruzione. Pertanto, questo studio sarà suddiviso in due fasi:

Fase I: durante questa fase, un coordinatore della ricerca clinica insieme a un'infermiera della Clinica genitourinaria del Princess Margaret Cancer Center eseguirà manualmente tutte le funzioni previste della piattaforma WATChmAN. Il coordinatore della ricerca clinica sarà responsabile di tutti i ruoli amministrativi di WATChmAN, compreso l'invio di promemoria di appuntamenti e la programmazione di appuntamenti virtuali di follow-up. L'infermiere sarà responsabile di tutte le funzionalità cliniche della piattaforma WATChmAN. Tracceranno manualmente i risultati dei test del sangue e delle immagini dei pazienti e lavoreranno a stretto contatto con i medici della Multidisciplinary Testicular Cancer Clinic per garantire che tutti i risultati della sorveglianza dei pazienti vengano rivisti. I pazienti randomizzati al gruppo AS di persona riceveranno il tradizionale standard di cura che include il ritorno in clinica per incontrare i medici faccia a faccia per ricevere risultati di imaging e analisi del sangue.

Fase II: durante la fase 2 di questa indagine, la piattaforma WATChmAN sarà responsabile di popolare automaticamente la clinica virtuale con i risultati del sangue e delle immagini, inviando promemoria degli appuntamenti e programmando gli appuntamenti di follow-up. La responsabilità dei pazienti randomizzati nel gruppo WATChmAN sarà quella di riconoscere questi promemoria di appuntamenti tramite e-mail/testo (ad es. sì/no per essere a conoscenza dei prossimi appuntamenti), controllando virtualmente i loro risultati e programmando gli appuntamenti di follow-up attraverso la piattaforma WATChmAN. Il coordinatore della ricerca e l'infermiere continueranno a supervisionare la funzione WATChmAN ma non raccoglieranno manualmente i risultati della sorveglianza (marcatori/imaging ecc.). I pazienti randomizzati al gruppo AS di persona ricevono il tradizionale standard di cura, tornando alla clinica per incontrare un medico faccia a faccia per ricevere i risultati delle immagini di sorveglianza e dei marcatori del sangue.