WATChmAN Wirtualna Klinika Nowotworu Jądra

Pacjenci przydzieleni losowo do ramienia standardowej opieki będą musieli przestrzegać aktywnego protokołu nadzoru opracowanego przez Multidyscyplinarną Klinikę Raka Jądra w szpitalu Princess Margaret. Obejmuje to badania markerów krwi i tomografii komputerowej w określonych odstępach czasu przez 5-9 lat, w zależności od rozpoznania raka jądra pacjenta (nasieniak vs. nienasieniak). W przypadku losowego przydzielenia do tej grupy uczestnicy będą musieli wrócić do Multidyscyplinarnej Kliniki Raka Jądra, aby osobiście otrzymać wyniki swoich badań obserwacyjnych podczas wizyty lekarskiej. Oprócz tych testów nadzoru i wizyt kontrolnych uczestnicy zostaną również poproszeni o wypełnienie ankiet dotyczących ich zadowolenia z osobistego programu aktywnego nadzoru. Wypełnienie tych ankiet zajmie około 10-15 minut i będzie to głównie ankieta wielokrotnego wyboru. Ankiety te zostaną wysłane e-mailem do uczestników po 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach i 5 latach od rozpoczęcia badania. Zgodnie z obecnymi standardami opieki, uczestnicy mogą zdecydować się na wykonanie badań obrazowych w ośrodku poza UHN. W takich przypadkach uczestnicy będą musieli zdobyć i wysłać płyty CD z obrazami i raportami do swojego najbardziej odpowiedzialnego onkologa w Princess Margaret. Wizyty markerem krwi można wykonać w dowolnym miejscu bez wysyłania wyników do księżniczki Małgorzaty.

Pacjenci przydzieleni losowo do grupy WATChmAN będą również musieli przestrzegać aktywnego protokołu nadzoru opracowanego przez Multidyscyplinarną Klinikę Raka Jądra w Princess Margaret Hospital. W przypadku losowego przydzielenia do tej grupy lekarz z Multidyscyplinarnej Kliniki Raka Jądra będzie nadal przeglądał wyniki badań kontrolnych uczestnika, ale będzie współdziałał z platformą WATChmAN zamiast otrzymywania wyników osobiście podczas wizyty lekarskiej. W szczególności, jeśli uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do tej grupy, będą musieli:

• Poproszony, ale nie wymagany, o zrobienie zdjęcia w celu przesłania go na platformę WATChmAN. Ich zdjęcie będzie przechowywane wyłącznie w chronionej hasłem bazie danych WATChmAN i będzie służyło do rozpoznawania twarzy przez lekarzy przeglądających ich wyniki, a tym samym do lepszego przywoływania ich osobistej historii.
• Potwierdź ich rejestrację w programie WATChmAN za pomocą powitalnego e-maila
• Odpowiadaj na generowane przez WATChmAN komunikaty i przypomnienia z zapytaniem, czy nadchodzące testy nadzoru (np. badania krwi i/lub tomografia komputerowa) zostały zakończone
• Odpowiadaj na wiadomości generowane przez WATChmAN, aby potwierdzić, gdzie nadchodzące testy (np. badania krwi i/lub tomografia komputerowa) zostały zakończone
• Sprawdź ich wyniki na platformie WATChmAN i zgłoś wszelkie obawy/problemy, jakie mogą mieć w związku z leczeniem i/lub stanem zdrowia najbardziej odpowiedzialnego onkologa za pośrednictwem platformy WATChmAN
• Potwierdź otrzymanie wiadomości dotyczących tego, czy potrzebują lub nie muszą przychodzić na osobistą wizytę kontrolną
• Powrót do Multidyscyplinarnej Kliniki Nowotworu Jądra, aby osobiście spotkać się z lekarzem w celu ostatecznej wizyty kontrolnej po zakończeniu aktywnego nadzoru
• W przypadku wizyty w tomografii komputerowej poza UHN należy uzyskać i przesłać płyty CD z ich obrazowaniem i raportami do koordynatora badań WATChmAN w celu wgrania do systemu WATChmAN (uwaga: ten wymóg jest identyczny dla pacjentów w grupie standardowej opieki)
• Uczestnicy nie muszą przesyłać wyników badań krwi. Wizyty z markerem krwi można wykonać w dowolnym miejscu bez konieczności wysyłania ich do koordynatora WATChmAN.

Wreszcie, oprócz tych testów nadzoru i interakcji WATChmAN, uczestnicy zostaną również poproszeni o wypełnienie ankiet dotyczących ich zadowolenia z wirtualnego programu aktywnego nadzoru. Wypełnienie tych ankiet zajmie około 10-15 minut i będzie to głównie ankieta wielokrotnego wyboru. Ankiety te zostaną wysłane e-mailem do uczestników po 6 miesiącach, 1 roku, 2 latach i 5 latach od rozpoczęcia badania.

Przewiduje się, że zbudowanie wirtualnej platformy WATChmAN zajmie co najmniej rok; jednak naukowcy biorący udział w tym badaniu uważają, że niezwłoczne uruchomienie tej wirtualnej kliniki ma sens. Umożliwi to również dalsze udoskonalanie projektu platformy WATChmAN w trakcie jej tworzenia. Dlatego niniejsze badanie zostanie podzielone na dwa etapy:

Etap I: Na tym etapie koordynator badań klinicznych wraz z pielęgniarką z Kliniki Chorób Płciowo-Moczowych Centrum Onkologii im. Księżnej Małgorzaty ręcznie wykonają wszystkie przewidziane funkcje platformy WATChmAN. Koordynator badań klinicznych będzie odpowiedzialny za wszystkie role administracyjne WATChmAN, w tym wysyłanie przypomnień o wizytach i planowanie wirtualnych wizyt kontrolnych. Pielęgniarka będzie odpowiedzialna za wszystkie funkcjonalności kliniczne platformy WATChmAN. Będą ręcznie śledzić wyniki badań krwi i badań obrazowych pacjentów oraz ściśle współpracować z lekarzami z Wielodyscyplinarnej Kliniki Raka Jądra, aby upewnić się, że wszystkie wyniki obserwacji pacjentów są przeglądane. Pacjenci przydzieleni losowo do osobistej grupy AS otrzymają tradycyjny standard opieki, który obejmuje powrót do kliniki, aby spotkać się z lekarzem twarzą w twarz w celu otrzymania wyników obrazowania i badań krwi.

Etap II: Podczas drugiego etapu tego badania platforma WATChmAN będzie odpowiedzialna za automatyczne zapełnianie wirtualnej kliniki wynikami krwi i obrazowania, wysyłanie przypomnień o wizytach i planowanie wizyt kontrolnych. Obowiązkiem pacjentów przydzielonych losowo do grupy WATChmAN będzie potwierdzanie tych przypomnień e-mailowych/SMS-owych (tj. tak/nie, aby być świadomym zbliżających się wizyt), sprawdzać wirtualnie ich wyniki i umawiać wizyty kontrolne za pośrednictwem platformy WATChmAN. Koordynator badań i pielęgniarka będą nadal nadzorować funkcję WATChmAN, ale nie będą ręcznie zestawiać wyników nadzoru (markery/obrazowanie itp.). Pacjenci przydzieleni losowo do osobistej grupy AS otrzymują tradycyjny standard opieki, wracając do kliniki, aby spotkać się twarzą w twarz z lekarzem, aby otrzymać wyniki badań obrazowych i markerów krwi.