1型糖尿病（T1DM）患者の血糖コントロールに対する高タンパク質パスタ、低タンパク質パスタ、白米の影響を調査および比較するための臨床研究

包含基準:

• -スクリーニング時の年齢が18歳以上75歳以下。
• -少なくとも1年間の1型糖尿病の臨床診断。
• -HbA1c ≤ 10%、ポイント オブ ケアまたは中央検査室検査で実施。 A1cはスクリーニング訪問時に評価されます。または、スクリーニング訪問の2か月以内にすでに完了している場合は、この評価を繰り返す代わりに以前の検査値を使用できます。
• 現在、インスリンと炭水化物の比率を使用して食事のボーラス サイズを計算し、5 グラム以上の炭水化物を含むすべての食事とスナックのボーラスを計算しています。
• -臨床試験の期間中、アセトアミノフェン製品の摂取を控えることをいとわない。 アセトアミノフェンを服用している場合、被験者は少なくとも 12 時間は CGM に基づいてインスリン投与の決定を行うことを避けてください。
• 女性の場合、現在妊娠しているとは知られていません。 -女性で性的に活発な場合は、研究に参加している間、妊娠を防ぐために避妊法を使用することに同意する必要があります。 スクリーニング訪問時に外科的に無菌ではないすべての閉経前の女性には、陰性の尿妊娠検査が必要です。 妊娠した被験者は研究を中止する。
• -研究プロトコルを順守し、研究提供のデバイスを使用することをいとわない。

除外基準:

• セリアック病や複数の食物アレルギーなどの消化器疾患。
• あらゆる形態のグルテン過敏症または小麦アレルギー。
• -試験食に含まれるあらゆる形態のナッツおよび成分に対するアレルギー（トマトなど）。
• 胃不全麻痺の病歴。
• 妊娠。
• CGM センサーの装着を妨げる皮膚疾患。
• スクリーニング A1c > 10%。
• -調査員の判断に基づいて、試験への参加を妨げる可能性のある状態。
• 身体または手足の最近の怪我、筋肉障害、薬物の使用、発がん性疾患、または治験責任医師の判断によるその怪我、薬物または疾患がプロトコルの完了に影響を与える場合のその他の重大な医学的障害。
• -登録時または研究中の別の医薬品またはデバイス試験への参加。