En klinisk studie för att undersöka och jämföra effekten av högproteinpasta, lågproteinpasta och vitt ris på blodsockerkontrollen hos personer med typ 1-diabetes mellitus (T1DM)

Inklusionskriterier:

• Ålder ≥ 18 och ≤ 75 år vid tidpunkten för screening.
• Klinisk diagnos av typ 1-diabetes i minst ett år.
• HbA1c ≤ 10 %, utfört genom vårdcentral eller central laboratorietester. A1c kommer att bedömas vid screeningbesöket, eller om det redan har genomförts inom 2 månader efter screeningbesöket kan det tidigare labbvärdet användas i stället för att upprepa denna bedömning.
• Använder för närvarande insulin-till-kolhydrat-förhållandet för att beräkna måltidsbolusstorlekar och bolus för alla måltider och mellanmål som innehåller ≥ 5 gram kolhydrater.
• Villig att avstå från att ta paracetamolprodukter under hela den kliniska prövningen. Om paracetamol tas, är det viktigt att undvika att fatta insulindoseringsbeslut baserat på CGM under minst 12 timmar.
• För kvinnor, för närvarande inte känt för att vara gravida. Om kvinna och sexuellt aktiv, måste gå med på att använda en form av preventivmedel för att förhindra graviditet medan en deltagare i studien. Ett negativt uringraviditetstest kommer att krävas för alla premenopausala kvinnor som inte är kirurgiskt sterila vid screeningbesöket. Försökspersoner som blir gravida kommer att avbrytas från studien.
• Villig att följa studieprotokollet och använda utrustning som tillhandahålls av studien.

Exklusions kriterier:

• Gastrointestinala sjukdomar som celiaki eller flera födoämnesallergier.
• Någon form av glutenkänslighet eller veteallergi.
• Allergier mot någon form av nötter och ingredienser som finns i studiemåltiderna (tomater etc).
• Historia om gastropares.
• Graviditet.
• Dermatologiska tillstånd som skulle utesluta att bära en CGM-sensor.
• Screening A1c > 10%.
• Alla tillstånd som kan störa deltagandet i rättegången, baserat på utredarens bedömning.
• En nyligen inträffad skada på kropp eller lem, muskelstörning, användning av någon medicin, någon cancerframkallande sjukdom eller annan betydande medicinsk störning om den skadan, medicineringen eller sjukdomen enligt utredarens bedömning kommer att påverka fullbordandet av protokollet.
• Deltagande i en annan läkemedels- eller enhetsprövning vid tidpunkten för inskrivningen eller under studien.