転移性結腸直腸がんに対する第二選択化学療法とアパチニブの併用の臨床研究

包含基準:

1. 18歳から70歳までの男性または女性。
2. 組織学的または細胞学的に転移性結腸直腸癌が証明された患者は、進行に関してNCCNガイドラインが推奨する第一選択の標準レジメンを受けている。
3. RECIST 1.1 基準によれば、患者には直径を測定できる標的病変が少なくとも 1 つあります。
4. ECOG PS ≤ 2;
5. 予想生存期間は12週間以上。

6. 臓器の機能レベルは次の要件を満たしている必要があります。

   骨髄: 好中球数 (ANC) ≥ 1.5 × 10^9/L、血小板 ≥ 75 × 10^9/L、ヘモグロビン ≥ 90g/L。

   肝臓：血清ビリルビンが正常の上限の 2 倍、アミノトランスフェラーゼ AST および ALT が正常の上限の 2.5 倍以下。

   腎臓：血清クレアチニンが正常の上限値の1.5倍以下。

7. 患者のコンプライアンスは良好です。
8. 書面によるインフォームドコンセントを理解し、自発的に署名します。

除外基準:

1. 治癒した皮膚基底細胞癌および上皮内子宮頸癌を除く、他の以前のまたは同時の悪性腫瘍。
2. アパチニブまたはその他の賦形剤に対してアレルギーがあることがすでに知られています。
3. 登録前の 4 週間以内に未承認の薬物またはその他の試験薬を使用した。
4. 経口薬に影響を与える要因は数多くあります (嚥下不能、慢性下痢、腸閉塞など)。
5. CNS転移またはCNS転移の病歴のある患者;
6. CTCAE4.0で摂氏3度以上の出血事象に達した、スクリーニング前の4週間以内の重篤なグレードを伴う出血歴。
7. 重篤な感染症;
8. 重篤な心血管疾患：制御不能な高血圧、不安定狭心症、グレード3～4の心不全（NYHA基準）、うっ血性心不全。
9. 日常的な尿中尿タンパク≧ ++ および 24 時間尿タンパク定量＞ 1.0 g を確認。
10. 大手術後30日以内。
11. 血栓性疾患。 前年に脳血管障害（一過性脳虚血発作を含む）、深部静脈血栓症、肺塞栓症などの貧血または静脈血栓症を患っている。
12. 向精神薬乱用歴があり、禁欲できない、または精神障害のある人。
13. 臨床症状があり、臨床介入が必要な胸水または腹水がある。
14. 研究者の裁量により、患者の安全性を損なう、または研究完了時に患者に影響を与える重篤な付随症状がある場合があります。