分娩後の帝王切開による感染を軽減するためのクロルヘキシジンの術前適用 (PRACTICAL)

この研究は、Mount Sinai Medical Center で陣痛を受けることを認められた女性に提供されます。 適格な女性は、4％グルコン酸クロルヘキシジン膣スクラブ（帝王切開前の標準術前ケアを含む）または標準術前ケアを含む2％グルコン酸クロルヘキシジン（CHG）布の使用に無作為に割り付けられます。 参加者は、自分が割り当てられた腕に目がくらむことはありません。

研究者は、マウント サイナイ メディカル センターで出産が予定されているすべての患者にアクセスできます。 シナイ山では、帝王切開による分娩が毎年約 1800 件行われています。 これらのうち、約 800 は分娩失敗後の帝王切開です。 対照群の主要転帰率が 20% であると仮定すると、各群のサンプル サイズが 329 であると、80% の検出力で、アクティブ群と対照群の間で手術部位感染が 40% 減少することを検出できます。 目的は、患者のドロップアウトまたはコンプライアンス違反を考慮して、グループごとに 400 人の患者 (合計 8​​00 人の患者) を募集することです。

Sage Products, Inc が CHG クロスを提供します。

この研究は、帝王切開前に 2% CHG クロスと 4% CHG 膣スクラブを同時に使用することで、以前に陣痛を経験した女性の SSI の発生率が低下することを示すことを目的としています。