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呼吸訓練と癒着性関節包炎

2018年3月15日 更新者：YUSUF ŞİNASİ KIRMACI、Hasan Kalyoncu University

癒着性関節包炎患者の痛み、睡眠、生活の質に対する腹式呼吸訓練の効果

この研究の目的は、癒着性関節包炎患者の痛み、睡眠の質、生活の質に対する腹式呼吸練習の効果を調べることでした。 癒着性関節包炎患者 41 名（女性 29 名、男性 12 名、年齢 40 ～ 65 歳）を単純無作為抽出により 2 つのグループに分けた。 研究グループでは腹式呼吸運動トレーニングを定期的な理学療法プログラムに適用し、対照群では定期的な理学療法プログラムを8週間適用しました。 個人は、肺機能検査、可動域、痛み、睡眠の質、生活の質について評価されました。 最初の評価は治療の開始時に実行され、2 回目の評価は 8 週目の終わりに実行されました。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

癒着性関節包炎の初期段階の痛みは、睡眠障害などの多くの症状を引き起こします。 痛みに対する応用として、呼吸訓練も行われ始めました。 腹式呼吸は、リラックス反応を明らかにする最も簡単な方法と考えられています。 ゆっくりとした呼吸は、体内の副交感神経活動を高め、交感神経活動を低下させます。 これは本当の治癒の最初の基本的なステップです。 呼吸訓練による炎症誘発性マーカーの減少は、呼吸訓練が炎症に効果があることを示唆しています。

勉強会についてホットパックを 15 分間適用し、TENS を 15 分間適用し、超音波を 5 分間適用しました。 その後、理学療法士により関節可動域を広げるための肩甲骨モビライゼーションと他動ストレッチ運動を3セット（屈曲、外転、内旋、外旋）10セットで実施しました。 その後、腹部呼吸運動訓練を週3回×30セット行い、患者は8週間治療を受けた。

対照群の場合;ホットパックを 15 分間適用し、TENS を 15 分間適用し、超音波を 5 分間適用しました。 その後、肩甲骨の可動域と他動的ストレッチ運動を 3 セット (屈曲、外転、内外旋) で 10 セット、理学療法士によって 8 週間適用され、関節の可動域が広がりました。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
41

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Gaziantep、七面鳥
        • Hasan Kalyoncu Unıversity

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

40年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 癒着性関節包炎と診断された方、
  • 40歳から65歳までの方

除外基準:

  • 痛み止めの薬を飲んでいる人は、
  • 主要な睡眠の問題を抱えている人、
  • 呼吸器系疾患のある方、
  • 認知機能に問題がある人は、
  • 非ボランティア

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：研究グループ
ホットパックを 15 分間適用し、TENS を 15 分間適用し、超音波を 5 分間適用しました。 その後、理学療法士により肩甲骨の可動域と他動的ストレッチ運動を 3 セット (屈曲、外転、内旋、外旋) で 10 セット適用し、関節の可動域を広げました。 その後、腹式呼吸運動トレーニングを週3回、週3セット×30セットで8週間治療した。
他の：腹式呼吸の練習
深呼吸エクササイズ
介入なし：対照群
ホットパックを 15 分間適用し、TENS を 15 分間適用し、超音波を 5 分間適用しました。 次に、関節の可動域を広げるために、肩甲骨の可動化と他動ストレッチ運動を 3 セット (屈曲、外転、内旋、外旋) で 10 セット、8 週間実施しました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛み
時間枠：8週間後のベースライン痛みからの変化
ビジュアル アナログ スケール - 最小スコア:0 最大スコア:10.0 10 は耐えられないほどの痛みを意味します。
8週間後のベースライン痛みからの変化
痛み
時間枠：8週間後のベースライン痛みからの変化
肩の痛みと障害インデックス: 2 つのサブタイトルで構成されています。最初のサブタイトルは痛みで、5 つの項目があります。 最初のサブタイトル: 最小:0-最大:100。 0 は機能的活動に痛みがないことを意味し、100 は耐えられない痛みを意味します。 2 番目のサブタイトルは障害で、8 つの項目があります。 分。 スコアは 0、最大スコアは 100 です。 0 は機能的活動に障害がないことを意味し、100 は機能的活動に障害があることを意味します。 合計スコアは 0 ～ 100 で変化します。 0 は最高のスコアを示し、100 は最悪のスコアを示します。
8週間後のベースライン痛みからの変化
睡眠の質
時間枠：8週間後のベースライン睡眠の質からの変化
ピッツバーグ睡眠の質指数 - 最小スコア:0 最大スコア:21。 合計スコアが高い場合は、睡眠の質が低いことを示します。
8週間後のベースライン睡眠の質からの変化
睡眠の質
時間枠：8週間後のベースライン睡眠の質からの変化
Epworth Sleepiness Scale.Min:0-Max:24.0 は眠気がないことを示し、24 は日中の最大の眠気を示します。
8週間後のベースライン睡眠の質からの変化
生活の質
時間枠：8週間時点でのベースラインQOLからの変化
SF-36：全36アイテムで構成されています。 8つの字幕で構成されています。 （3項目）、エネルギー（4項目）、精神的健康（5項目）、社会機能（2項目）、痛み（2項目）、一般（10項目）、身体的役割強度健康スケール（8項目）。 下のスケールは健康状態を 0 ～ 100 で測定し、0 は健康状態が悪く、100 は健康状態が良好であることを示します。
8週間時点でのベースラインQOLからの変化
肺機能検査
時間枠：8週間後のベースライン肺機能からの変化
肺機能検査
8週間後のベースライン肺機能からの変化

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
関節可動域
時間枠：8週間後のベースライン可動域からの変化
ユニバーサルゴニオメーター
8週間後のベースライン可動域からの変化
筋力
時間枠：8週間後のベースライン筋力からの変化
マヌエル筋力テスト
8週間後のベースライン筋力からの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Hasan Kalyoncu University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Hasan Kalyoncu University Health Sciences college、Hasan Kalyoncu University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2017年3月24日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2017年6月15日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2017年6月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2018年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2018年3月9日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2018年3月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2018年3月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2018年3月15日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • YusufKirmaci

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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