Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дыхательные упражнения и адгезивный капсулит

15 марта 2018 г. обновлено: YUSUF ŞİNASİ KIRMACI, Hasan Kalyoncu University

Влияние упражнений брюшного дыхания на боль, сон и качество жизни у пациентов с адгезивным капсулитом

Целью данного исследования было определить влияние упражнений брюшного дыхания на боль, качество сна и качество жизни пациентов с адгезивным капсулитом. 41 больной адгезивным капсулитом, 29 женщин и 12 мужчин в возрасте от 40 до 65 лет, были разделены на две группы методом простой случайной выборки. В основной группе к рутинной программе физиотерапии применяли тренировку брюшного дыхания, в контрольной группе рутинную физиотерапевтическую программу применяли в течение 8 недель. У пациентов оценивали функцию легких, диапазон движений, боль, качество сна и качество жизни. Первую оценку проводили в начале лечения, вторую оценку проводили в конце 8-й недели.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Боль на ранних стадиях адгезивного капсулита приводит ко многим симптомам, таким как проблемы со сном. Дыхательные упражнения также стали занимать место среди приложений к боли. Брюшное дыхание считается самым простым методом выявления релаксационной реакции. Медленное дыхание увеличивает парасимпатическую активность в организме и снижает симпатическую активность. Это первый и фундаментальный шаг настоящего исцеления. Снижение провоспалительных маркеров с помощью дыхательных упражнений предполагает, что дыхательные упражнения эффективны при воспалении.

В учебной группе; Hotpack применяли на 15 минут, TENS применяли на 15 минут и ультразвук на 5 минут. Затем физиотерапевтом применялись упражнения на мобилизацию лопатки и пассивное растяжение в 10 подходах по 3 подхода (сгибание, отведение, внутреннее и внешнее вращение) для увеличения объема движений в суставе. Затем тренировались брюшные дыхательные упражнения 3 раза в неделю по 30 подходов по 3 раза в неделю, и пациенты лечились в течение 8 недель.

Для контрольной группы; Hotpack применяли на 15 минут, TENS применяли на 15 минут и ультразвук на 5 минут. Затем применялись упражнения на мобилизацию лопатки и пассивное растяжение в течение 8 недель в 10 подходах по 3 подхода (сгибание, отведение, внутреннее и внешнее вращение) для увеличения объема движений в суставе физиотерапевтом.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
41

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Gaziantep, Турция
        • Hasan Kalyoncu Unıversity

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Тем, кому поставлен диагноз адгезивный капсулит,
  • Тем, кто в возрасте 40-65 лет

Критерий исключения:

  • Те, кто принимает лекарства от боли,
  • Те, у кого есть первичная проблема со сном,
  • Людям с заболеваниями дыхательной системы,
  • Те, у кого проблемы с когнитивными функциями,
  • неволонтер

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Исследовательская группа
Hotpack применяли на 15 минут, TENS применяли на 15 минут и ультразвук на 5 минут. Затем применялись упражнения на мобилизацию лопатки и пассивное растяжение в 10 подходах по 3 подхода (сгибание, отведение, внутреннее и внешнее вращение) для увеличения объема движений в суставе физиотерапевтом. Затем тренировались брюшные дыхательные упражнения 3 раза в неделю по 30 подходов по 3 подхода в неделю, и пациенты лечились в течение 8 недель.
Другой: Упражнение на брюшное дыхание
Упражнение на глубокое дыхание
Без вмешательства: Контрольная группа
Hotpack применяли на 15 минут, TENS применяли на 15 минут и ультразвук на 5 минут. Затем применялись упражнения на мобилизацию лопатки и пассивное растяжение в течение 8 недель в 10 подходах по 3 подхода (сгибание, отведение, внутреннее и внешнее вращение) для увеличения объема движений в суставе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем боли через 8 недель
Визуальная аналоговая шкала - мин. оценка: 0 Макс.счет:10.0 означает отсутствие боли, 10 означает невыносимую боль.
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли через 8 недель
Боль
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем боли через 8 недель
Индекс боли в плече и инвалидности: состоит из 2 подзаголовков. Первый подзаголовок — «боль», состоит из 5 пунктов. первый подзаголовок: Min:0-Max:100. 0 означает отсутствие боли при функциональной деятельности, а 100 – непреодолимую боль. Второй подзаголовок - инвалидность, имеет 8 пунктов. Мин. оценка 0, максимальная оценка 100. 0 означает отсутствие инвалидности в функциональной деятельности, 100 означает инвалидность в функциональной деятельности. Общий балл меняется от 0 до 100. 0 показывает лучший результат, 100 показывает худший результат.
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли через 8 недель
Качество сна
Временное ограничение: Изменение качества сна по сравнению с исходным через 8 недель
Индекс качества сна в Питтсбурге – мин. балл: 0 Макс.счет:21. Высокий суммарный балл указывает на плохое качество сна.
Изменение качества сна по сравнению с исходным через 8 недель
Качество сна
Временное ограничение: Изменение качества сна по сравнению с исходным через 8 недель
Шкала сонливости Эпворта. Мин: 0-Макс: 24,0 указывает на отсутствие сонливости, а 24 указывает на максимальную дневную сонливость.
Изменение качества сна по сравнению с исходным через 8 недель
Качество жизни
Временное ограничение: Изменение качества жизни по сравнению с исходным через 8 недель
SF-36: всего 36 предметов. Он состоит из 8 субтитров. (3 шт.), Энергия (4 шт.), Психическое здоровье (5 шт.), Социальная функция (2 шт.), Боль (2 шт.), Общее (10 шт.), Шкала здоровья физической силы (8 шт.). Нижние шкалы измеряют здоровье от 0 до 100, где 0 относится к плохому состоянию здоровья, а 100 — к хорошему состоянию здоровья.
Изменение качества жизни по сравнению с исходным через 8 недель
Тест функции легких
Временное ограничение: Изменение функции легких по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Тест функции легких
Изменение функции легких по сравнению с исходным уровнем через 8 недель

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диапазон движения
Временное ограничение: Изменение диапазона движений по сравнению с исходным через 8 недель
Универсальный угломер
Изменение диапазона движений по сравнению с исходным через 8 недель
Мышечная сила
Временное ограничение: Изменение исходной мышечной силы через 8 недель
Тест на мышечную силу Мануэля
Изменение исходной мышечной силы через 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Hasan Kalyoncu University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Hasan Kalyoncu University Health Sciences college, Hasan Kalyoncu University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
24 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
15 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
9 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
9 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
15 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
16 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
15 марта 2018 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • YusufKirmaci

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками