Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pusteøvelser og selvklebende kapsulitt

15. mars 2018 oppdatert av: YUSUF ŞİNASİ KIRMACI, Hasan Kalyoncu University

Effekten av abdominale pusteøvelser på smerte, søvn og livskvalitet hos pasienter med adhesiv kapsulitt

Hensikten med denne studien var å bestemme effekten av magepusteøvelser på smerte, søvnkvalitet og livskvalitet hos pasienter med adhesiv kapsulitt. De 41 pasientene med adhesiv kapsulitt, 29 kvinner og 12 menn i alderen 40-65 år, ble delt inn i to grupper ved enkel stikkprøve. I studiegruppen ble magepustetrening brukt til rutinemessig fysioterapiprogram, i kontrollgruppen ble rutinemessig fysioterapiprogram brukt i 8 uker. Individer ble vurdert for lungefunksjonstest, bevegelsesutslag, smerte, søvnkvalitet og livskvalitet. Første vurdering ble utført i begynnelsen av behandlingen, 2. vurdering ble utført ved slutten av 8. uke.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Smerter i de tidlige stadiene av adhesiv kapsulitt fører til mange symptomer som søvnproblemer. Pusteøvelser begynte også å finne sted blant applikasjonene mot smerte. Abdominal respirasjon regnes som den enkleste metoden for å avsløre avspenningsrespons. Langsom pust øker den parasympatiske aktiviteten i kroppen og reduserer den sympatiske aktiviteten. Dette er det første og grunnleggende trinnet i ekte helbredelse. Reduksjonen av pro-inflammatoriske markører med åndedrettsøvelser tyder på at åndedrettsøvelser er effektive ved betennelse.

På studiegruppe; Hotpack ble påført i 15 minutter og TENS ble påført i 15 minutter og ultralyd i 5 minutter. Deretter ble skulderbladsmobilisering og passive strekkøvelser brukt i 10 sett med 3 sett (fleksjon, abduksjon, intern og ekstern rotasjon) for å øke leddets bevegelsesområde av fysioterapeut. Deretter ble trening for mageåndedrett gitt 3 ganger i uken som 30 sett à 3 ganger i uken og pasientene ble behandlet i 8 uker.

For kontrollgruppen; Hotpack ble påført i 15 minutter og TENS ble påført i 15 minutter og ultralyd i 5 minutter. Deretter ble skulderbladsmobilisering og passive tøyningsøvelser brukt i 8 uker i 10 sett med 3 sett (fleksjon, abduksjon, intern og ekstern rotasjon) for å øke leddets bevegelsesutslag hos fysioterapeut.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
41

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Gaziantep, Tyrkia
        • Hasan Kalyoncu Unıversity

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • De som har fått diagnosen selvklebende kapsulitt,
  • De i alderen 40-65

Ekskluderingskriterier:

  • De som tar medisin mot smerte,
  • De med et primært søvnproblem,
  • De med sykdom i luftveiene,
  • De med kognitive problemer,
  • Ikke-frivillig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Studie gruppe
Hotpack ble påført i 15 minutter og TENS ble påført i 15 minutter og ultralyd i 5 minutter. Deretter ble skulderbladsmobilisering og passive strekkøvelser brukt i 10 sett med 3 sett (fleksjon, abduksjon, intern og ekstern rotasjon) for å øke leddets bevegelsesutslag hos fysioterapeut. Deretter ble magepustetrening gitt 3 ganger i uken som 30 sett med 3 sett i uken, og pasientene ble behandlet i 8 uker
Annen: Abdominal pusteøvelse
Dyp pusteøvelse
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Hotpack ble påført i 15 minutter og TENS ble påført i 15 minutter og ultralyd i 5 minutter. Deretter ble skulderbladsmobilisering og passive tøyningsøvelser brukt i 8 uker i 10 sett med 3 sett (fleksjon, abduksjon, intern og ekstern rotasjon) for å øke leddets bevegelsesområde.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: Endring fra baseline smerte ved 8 uker
Visual Analog Scale-Min.score:0 Maks.score:10,0 betyr ingen smerte, 10 betyr uutholdelig smerte.
Endring fra baseline smerte ved 8 uker
Smerte
Tidsramme: Endring fra baseline smerte ved 8 uker
Skuldersmerter og funksjonshemming Index: Den består av 2 undertekster. Den første underteksten er smerte, har 5 elementer. første undertittel: Min:0-Maks:100. 0 betyr ingen smerte i funksjonelle aktiviteter, og 100 betyr uimotståelig smerte. Andre undertittel er funksjonshemming, har 8 elementer. Min. poengsum er 0, maksimal poengsum er 100. 0 betyr ingen funksjonshemming i funksjonelle aktiviteter, 100 betyr funksjonshemming i funksjonelle aktiviteter. Totalpoengsum endres 0-100. 0 viser beste poengsum, 100 viser dårligste poengsum.
Endring fra baseline smerte ved 8 uker
Søvnkvalitet
Tidsramme: Endring fra baseline søvnkvalitet ved 8 uker
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks-Min.score:0 Maks.score:21. Høy totalscore indikerer dårlig søvnkvalitet.
Endring fra baseline søvnkvalitet ved 8 uker
Søvnkvalitet
Tidsramme: Endring fra baseline søvnkvalitet ved 8 uker
Epworth Sleepiness Scale.Min:0-Max:24.0 indikerer ingen søvnighet, og 24 indikerer maksimal søvnighet på dagtid.
Endring fra baseline søvnkvalitet ved 8 uker
Livskvalitet
Tidsramme: Endring fra Baseline Quality of Life ved 8 uker
SF-36: Den består av totalt 36 varer. Den består av 8 undertekster. (3 stk), Energi (4 stk), Mental helse (5 stk), Sosial funksjon (2 stk), Smerte (2 stk), Generelt (10 stk), Helseskala for fysisk rollestyrke (8 stk). De nederste skalaene måler helsen mellom 0 og 100, og 0 refererer til dårlig helsetilstand og 100 til god helsetilstand.
Endring fra Baseline Quality of Life ved 8 uker
Lungefunksjonstest
Tidsramme: Endring fra baseline lungefunksjon ved 8 uker
Lungefunksjonstest
Endring fra baseline lungefunksjon ved 8 uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevegelsesområde
Tidsramme: Endring fra Baseline Range of Motion ved 8 uker
Universal Goniometer
Endring fra Baseline Range of Motion ved 8 uker
Muskelstyrke
Tidsramme: Endring fra baseline muskelstyrke ved 8 uker
Manuel muskelstyrketest
Endring fra baseline muskelstyrke ved 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Hasan Kalyoncu University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Hasan Kalyoncu University Health Sciences college, Hasan Kalyoncu University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
24. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
15. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
9. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
15. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
16. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
15. mars 2018

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • YusufKirmaci

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger